TRUSOPT FREE BEZ KONZERVAčNíCH PříSAD (20MG/ML Eye drops, solution) -

Trusopt free bez konzervačních přísad -

yleinen: dorzolamide
Vaikuttava aine: DORZOLAMID-HYDROCHLORID
vaihtoehtoja: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Dorzolamide polpharma, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Vizidor
ATC-ryhmä: S01EC03 - dorzolamide
Vaikutusainepitoisuus: 20MG/ML
Lomakkeet: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Single-dose container
Obsah balení: 120X0,2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trusopt free bez konzervačních přísad

Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg a jedna kapka obsahuje přibližně 0,8 mg dorzolamidi hydrochloridum odpovídající dorzolamidum 0,7 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Dávkování Používá-li se v monoterapii, dorzolamid se podává v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li používán jako doplňková léčba spolu s očním betablokátorem, podává se dorzolamid v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční protiglaukomatózní přípravek, vysaďte...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad je indikován: • jako přídatná terapie k betablokátorům, • jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu betablokátory nebo u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: • oční hypertenzi, • glaukomu s otevřeným úhlem, • pseudoexfoliativním glaukomu....lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem nebyly provedeny. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: s očním roztokem timololu, očním roztokem betaxololu a systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně aspirinu a hormonů (např....lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

O použití u pediatrických pacientů jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje, kdy byl dorzolamid (forma s konzervační látkou) podáván třikrát denně. (Informace týkající se dávkování u dětí viz bod 5.1.) Způsob podání 1. Umyjte si ruce. 2. Vyjměte strip jednodávkových obalů ze sáčku. 3. Odlomte jeden jednodávkový obal ze stripu. 4. Vraťte zbytek stripu do sáčku a zahněte okraj,...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

TěhotenstvíDorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Údaje o podávání dorzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. U králíků, kteří dostávali pro samice toxické dávky dorzolamidu byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto by měl být používán u těchto pacientů opatrně. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické zákroky. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

V multiklinické kontrolované studii s opakovanými dávkami, dvojitým zaslepením, aktivní léčbou (vícedávkovou formou přípravku Trusopt) a s dvojitě překříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy přípravku Trusopt. Vícedávková forma přípravku Trusopt (forma s konzervační látkou) byla hodnocena...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamidu-hydrochloridu. PříznakyNásledující reakce byly popsány po perorálním užití: ospalost; po lokální aplikaci: nauzea, závrať, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba by měla být symptomatická a podpůrná. Může dojít k nerovnováze elektrolytů,...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, Dorzolamid, ATC kód: S 01 EC Mechanismus účinku Karboanhydráza je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza nalézá ve formě mnoha izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (CA-II), která se nalézá hlavně v červených krvinkách, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy, lokální aplikace dorzolamidu-hydrochloridu umožní, aby lék účinkoval přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích s dorzolamidem to mělo za následek snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo nastaly změny elektrolytů charakteristické pro perorální...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

přípravku Trusopt free bez konzervačních přísad podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy přípravku Trusopt. Vícedávková forma přípravku Trusopt (forma s konzervační látkou) byla hodnocena u více než 1 jedinců v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích. V dlouhodobých studiích s 1 pacienty léčenými vícedávkovou formou přípravku Trusopt jako monoterapií nebo jako pomocnou...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelóza Mannitol (E421) Natrium-citrát (E331)Roztok hydroxidu sodného (E524) (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po prvním otevření sáčku: Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad nesmí být používán déle než 15 dní. Zlikvidujte všechny nepoužité jednodávkové obaly po uplynutí této...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trusopt free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu dorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Hyetelóza, mannitol, natrium-citrát, roztok hydroxidu...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad

...lisää

Trusopt free bez konzervačních přísad