TEYLA (0,12MG/0,015MG/24H Vaginal delivery system) -

Teyla -

yleinen: vaginal ring with progestogen and estrogen
Vaikuttava aine: Etonogestrel
vaihtoehtoja: Daniciah, Nuvaring, Ornibel, Setlona
ATC-ryhmä: G02BB01 - vaginal ring with progestogen and estrogen
Vaikutusainepitoisuus: 0,12MG/0,015MG/24H
Lomakkeet: Vaginal delivery system
Balení: Sachet
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Teyla

Teyla obsahuje etonogestrelum 11 mg a ethinylestradiolum 3,474 mg. Kroužek uvolňuje průměrně etonogestrelum 0,120 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg za 24 hodin po dobu 3 týdnů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální inzert. Teyla je ohebný, průhledný, bezbarvý až téměř bezbarvý kroužek, který má zevní průměr 54 mm a průměr průřezu...lisää

Teyla

Dávkování Aby bylo dosaženo kontracepční účinnosti, Teyla musí být používána podle pokynů (viz „Jak používat přípravek Teyla“ a „Jak zahájit používání přípravku Teyla“). Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Teyla u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována. Způsob podání JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK TEYLA Žena si může zavádět do pochvy přípravek...lisää

Teyla

CHC se nesmí používat u následujících stavů. Pokud by se některý z těchto stavů objevil poprvé v průběhu používání přípravku Teyla, je třeba kroužek ihned odstranit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní...lisää

Teyla

Kontraceptivum. Teyla je určena pro ženy ve fertilním věku. Bezpečnost a účinnost byly prokázány u žen ve věku od do 40 let. Rozhodnutí předepsat přípravek Teyla by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Teyla v porovnání s dalšími přípravky kombinované...lisää

Teyla

INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí se současně podávanými léčivými přípravky je potřeba prostudovat informace pro předepisující lékaře. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Teyla Mohou se objevit interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšení...lisää

Teyla

Bezpečnost a účinnost přípravku Teyla u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována. Způsob podání JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK TEYLA Žena si může zavádět do pochvy přípravek Teyla sama. Lékař by jí měl poradit, jak jej zavádět a jak jej odstraňovat. K zavádění by si žena měla vybrat polohu, která je pro ni nejpohodlnější, např. ve stoje s jednou nohou zvednutou, ve dřepu nebo vleže....lisää

Teyla

TěhotenstvíV průběhu těhotenství není přípravek Teyla indikován. Pokud dojde k otěhotnění s přípravkem Teyla in situ, pak je třeba kroužek odstranit. Rozsáhlé epidemiologické studie neprokázaly ani zvýšené riziko vzniku vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím před těhotenstvím COC, ani teratogenní vliv, když byly COC neúmyslně užívány v časném těhotenství. ...lisää

Teyla

UPOZORNĚNÍ Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Teyla s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla používání přípravku Teyla ukončit. 1. Oběhové poruchy...lisää

Teyla

Vzhledem k jeho farmakodynamickému profilu nemá přípravek Teyla žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Teyla

Nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými v klinických studiích s etonogestrelem/ethinylestradiolem byly bolesti hlavy, vaginální infekce a vaginální výtok, které byly hlášeny u 5-6 % žen. Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní...lisää

Teyla

Nebyl hlášen žádný závažný škodlivý vliv v případě předávkování hormonálními kontraceptivy. Symptomy, ke kterým může v tomto případě dojít, zahrnují nauzeu, zvracení, a u mladých dívek lehké vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla být symptomatická....lisää

Teyla

Nebyl hlášen žádný závažný škodlivý vliv v případě předávkování hormonálními kontraceptivy. Symptomy, ke kterým může v tomto případě dojít, zahrnují nauzeu, zvracení, a u mladých dívek lehké vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla být symptomatická....lisää

Teyla

Nebyl hlášen žádný závažný škodlivý vliv v případě předávkování hormonálními kontraceptivy. Symptomy, ke kterým může v tomto případě dojít, zahrnují nauzeu, zvracení, a u mladých dívek lehké vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla být symptomatická....lisää

Teyla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity ethinylestradiolu a etonogestrelu neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka než ta, která jsou již známa. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) Studie hodnotící rizika pro životní prostředí...lisää

Teyla

6.1 Seznam pomocných látek Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem 28 % vinyl-acetátu Polyuretan6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sáček obsahující...lisää

Teyla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA Teyla 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teyla 0,120 mg/ 0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert etonogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Denní uvolňovaná dávka etonogestrelu a ethinylestradiolu: 0,120 mg a 0,015 mg za 24 hodin po dobu tří týdnů Jeden vaginální...lisää

Teyla

...lisää

Teyla