TANYZ ERAS (0,4MG Prolonged-release tablet) -

Tanyz eras -

yleinen: tamsulosin
Vaikuttava aine: TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
vaihtoehtoja: Apo-tamis, Fokusin, Lannatam, Omnic tocas 0,4, Solesmin, Taflosin, Tamipro, Tamsulosin +pharma, Tamsulosin aurovitas, Tamsulosin hcl mylan, Tamsulosin hcl sandoz 0,4, Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong, Tamsulosin hcl teva, Tamsulosin medreg, Tamurox, Tanyz
ATC-ryhmä: G04CA02 - tamsulosin
Vaikutusainepitoisuus: 0,4MG
Lomakkeet: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tanyz eras

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé kulaté tablety o průměru 9 mm bez půlicí rýhy, s označením „T9SL“ na jedné straně a „0,4“na druhé straně....lisää

Tanyz eras

Dávkování Jedna tableta denně. Tamsulosin lze užívat nezávisle na jídle. V případě poruchy funkce ledvin není potřeba žádná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není potřeba žádná úprava dávky (viz také...lisää

Tanyz eras

Pediatrická populacePro užití přípravku Tanyz ERAS u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. Tableta se musí polykat celá, nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. 4.3 Kontraindikace...lisää

Tanyz eras

Symptomy onemocnění dolní části močových cest spojené s benigní hyperplazií prostaty...lisää

Tanyz eras

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosinu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly pozorovány žádné interakce. Současné podávání s cimetidinem způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu, zatímco s furosemidem jejich pokles, hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí a změna dávkování tedy není nutná....lisää

Tanyz eras

Pro užití přípravku Tanyz ERAS u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. Tableta se musí polykat celá, nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita ...lisää

Tanyz eras

Přípravek Tanyz ERAS není indikován pro použití u žen. Poruchy ejakulace byly pozorovány v krátkodobých a dlouhodobých klinických studiích s tamsulosinem. Po uvedení na trh byly hlášeny případy poruch ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....lisää

Tanyz eras

Stejně jako u ostatních α1-blokátorů může při léčbě tamsulosinem v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku, který může ve vzácných případech vést k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením léčby tamsulosinem má být pacient vyšetřen, aby byla vyloučena...lisää

Tanyz eras

Nebyly provedeny žádné studie účinku přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....lisää

Tanyz eras

Třídy orgánových systémů podle MedDRA Časté (≥až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné(≥1/10 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupnýchúdajů nelze určit) Poruchy nervového systému Závratě (1,3%)Bolest hlavy Synkopa Poruchy oka Rozmazané vidění*,zhoršení zraku* Srdeční poruchy Palpitace Cévní poruchy Ortostatickáhypotenze Respirační,...lisää

Tanyz eras

PříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud se po předávkování vyskytne akutní hypotenze, je nutná kardiovaskulární podpora. Krevní tlak a srdeční puls se mohou spravit po položení pacienta na lůžko. Pokud toto opatření nepomůže,...lisää

Tanyz eras

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty; antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA02. Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní α1-receptory, převážně na jejich podtypy označované α1A and α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinkyTamsulosin...lisää

Tanyz eras

AbsorpceLéková forma tamsulosinu s prodlouženým uvolňováním umožňuje konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu, jehož výsledkem je adekvátní expozice jen s malými fluktuacemi po dobu 24 hodin. Tamsulosin podávaný v přípravku Tanyz ERAS je absorbován ze střeva. Na lačno se z podané dávky odhadem absorbuje přibližně 57 %. Rychlost a rozsah absorpce tamsulosinu podaného jako tamsulosin-hydrochlorid...lisää

Tanyz eras

Toxicita po podání jednotlivé dávky nebo po opakovaném podání byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový profil toxicity zjištěný po podání vysokých dávek tamsulosinu odpovídá známému farmakologickému působení alfa-adrenergních antagonistů. U psů...lisää

Tanyz eras

6.1 Seznam pomocných látek Vnitřní jádro tablety: Hypromelosa Mikrokrystalická celulosa KarbomerKoloidní bezvodý oxid křemičitýČervený oxid železitý (E172) Magnesium-stearát Vnější vrstva tablety: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa KarbomerKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...lisää

Tanyz eras

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tanyz ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta s prodlouženým...lisää

Tanyz eras

...lisää

Tanyz eras