SYNOTIREX (13MCG Oral solution in single-dose container) -

Synotirex -

yleinen: levothyroxine sodium
Vaikuttava aine: Sodná sůl levothyroxinu
vaihtoehtoja: Althyxin, Eltroxin, Euthyrox, Letrox, Levothyroxine accord, Levothyroxine aristo, Levothyroxine vale, Oroxine, Syntroxine
ATC-ryhmä: H03AA01 - levothyroxine sodium
Vaikutusainepitoisuus: 100MCG, 112MCG, 125MCG, 137MCG, 13MCG, 150MCG, 175MCG, 200MCG, 25MCG, 50MCG, 75MCG, 88MCG
Lomakkeet: Oral solution in single-dose container
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Synotirex

Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 13 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 13 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 25 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 25 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 50 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 50 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 75 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 75 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 88 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 88 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 100 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 100 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 112 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 112 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 125 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 125 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 137 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 137 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 150 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 150 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 175 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 175 mikrogramů. Jeden ml perorálního roztoku přípravku SYNOTIREX 200 mikrogramů obsahuje levothyroxinum natricum 200 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok v 1ml bílém, neprůhledném jednodávkovém obalu. Každý jednodávkový obal je opatřen barevným štítkem udávajícím lékovou sílu a název přípravku (SYNOTIREX). Síla [mikrogramy] Barva 13 Zelená 25 Oranžová 50 Bílá75 Nachová 88 Olivově zelená 100 Žlutá 112 Tmavě růžová 125 Hnědá 137 Tyrkysová 150 Modrá 175 Fialová 200 Růžová...lisää

Synotirex

Dávkování K usnadnění individuálního dávkování jsou k dispozici jednodávkové obaly s obsahem v rozsahu 13–200 mikrogramů levothyroxinu sodného, takže v ideálním případě bude stačit užívat jeden obal denně. Pokyny k dávkování jsou pouze orientační. Individuální denní dávka má být stanovena na základě diagnostických laboratorních testů a klinického vyšetření. Vzhledem ke zvýšeným...lisää

Synotirex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Neléčená adrenální a hypofyzární insuficience a neléčená hypertyreóza. Léčba přípravkem SYNOTIREX nesmí být zahájena při akutním infarktu myokardu, akutní myokarditidě a akutní pankarditidě. Kombinovaná terapie hypertyreózy levothyroxinem a tyreostatikem není indikována během těhotenství (viz bod...lisää

Synotirex

– Léčba benigní eutyroidní strumy – Profylaxe recidivy po odstranění eutyroidní strumy (podle hormonálního stavu po operaci) – Substituční léčba hypotyreózy – Supresní léčba u maligního tumoru štítné žlázy – Podpůrná medikace při tyreostatické léčbě hypertyreózy – Supresní test štítné...lisää

Synotirex

Antidiabetika: Levothyroxin může snižovat účinek antidiabetik. Je třeba pravidelně sledovat glykemii na začátku substituční léčby hormony štítné žlázy a v případě potřeby dávkování antidiabetik upravit. Deriváty kumarinu: Účinek antikoagulancií se může zvýšit, protože levothyroxin vytěsňuje antikoagulancia z vazby na plazmatické proteiny. Proto je třeba na začátku léčby hormony štítné...lisää

Synotirex

Udržovací dávka je obecně 100 až 150 mikrogramů na m² povrchu těla. U novorozenců a kojenců s vrozenou hypotyreózou, kde je důležitá rychlá substituce, činí počáteční doporučená dávka 10 až 15 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti a den po dobu prvních měsíců. Poté je dávku třeba individuálně upravit podle klinického nálezu a hladin hormonu štítné žlázy a TSH. U dětí se získanou...lisää

Synotirex

Udržovací dávka je obecně 100 až 150 mikrogramů na m² povrchu těla. U novorozenců a kojenců s vrozenou hypotyreózou, kde je důležitá rychlá substituce, činí počáteční doporučená dávka 10 až 15 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti a den po dobu prvních měsíců. Poté je dávku třeba individuálně upravit podle klinického nálezu a hladin hormonu štítné žlázy a TSH. U dětí se získanou...lisää

Synotirex

Před zahájením léčby hormony štítné žlázy nebo před provedením supresního testu štítné žlázy je nutno vyloučit výskyt následujících poruch a onemocnění nebo je třeba zahájit jejich léčbu: ischemická choroba srdeční, angina pectoris, arterioskleróza, hypertenze, hypofyzární insuficience a adrenokortikální insuficience, kvůli prevenci akutní adrenální insuficience (viz. bod...lisää

Synotirex

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Protože je však levothyroxin identický s přirozeně se vyskytujícím hormonem štítné žlázy, neočekává se, že by SYNOTIREX mohl ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Synotirex

Při správném používání a klinické i diagnostické laboratorní monitoraci se během léčby přípravkem SYNOTIREX předpokládají jen zanedbatelné nežádoucí účinky. Při intoleranci předepsané dávky nebo při nechtěném podání suprafyziologických dávek (tj. při předávkování) se mohou vyskytnout stejné symptomy jako při hypertyreóze, např. tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, angina pectoris,...lisää

Synotirex

Zvýšená hladina T3 je spolehlivějším indikátorem předávkování více než zvýšené hladiny T4 nebo fT4. V případě předávkování se objeví příznaky výrazného nárůstu metabolické aktivity (viz bod 4.8). Podle rozsahu předávkování doporučujeme perorální roztok vysadit a zajistit vyšetření pacienta. Příznaky se mohou projevit v podobě výrazných beta-adrenergních účinků, jako je tachykardie,...lisää

Synotirex

Farmakoterapeutická skupina: hormony štítné žlázy ATC kód: H03AA Syntetický levothyroxin obsažený v přípravku SYNOTIREX má identický mechanismus působení jako přirozený hormon štítné žlázy, který je tvořen hlavně ve štítné žláze. Přípravek je v periferních orgánech transformován na T3 a stejně jako přirozený hormon vykazuje charakteristické účinky na T3 receptory....lisää

Synotirex

Perorálně podávaný levothyroxin je téměř výhradně absorbován v horním traktu tenkého střeva. V závislosti na farmaceutické formulaci je absorbováno až 80 %. Tmax činí 1-5 hodin. Po zahájení perorální terapie účinek nastupuje do 3-5 dní. Levothyroxin vykazuje velmi vysokou vazbu na plazmatické proteiny – 99,97 %. Nedochází ke tvorbě kovalentní vazby; proto dochází ke kontinuální a velmi...lisää

Synotirex

Akutní toxicita: Akutní toxicita levothyroxinu je velmi nízká. Chronická toxicita: Chronická toxicita byla studována u různých živočišných druhů (potkani, psi). Při vysokých dávkách byly u potkanů pozorovány známky hepatopatie, zvýšený výskyt spontánní nefrózy a změny ve hmotnosti orgánů. Reprodukční toxicita: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny....lisää

Synotirex

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol 85 % 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Po prvním otevření sáčku: 15 dní Po prvním otevření jednodávkového obalu: přípravek se musí použít okamžitě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Podmínky...lisää

Synotirex

Synotirex 13 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 匀礀渀漀瑩爀攀砀 25 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 匀礀渀漀瑩爀攀砀 㔰 †mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 匀礀渀漀瑩爀攀砀 75 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 匀礀渀漀瑩爀攀砀 88...lisää

Synotirex

...lisää

Synotirex