SYNAREL (2MG/ML Nasal spray, solution) -

Synarel -

yleinen: nafarelin
Vaikuttava aine: HYDRÁT NAFARELIN-ACETÁTU
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: H01CA02 - nafarelin
Vaikutusainepitoisuus: 2MG/ML
Lomakkeet: Nasal spray, solution
Balení: Spray pump
Obsah balení: 1X8ML/60DÁ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Synarel

Jeden mililitr roztoku obsahuje 2 mg nafarelinu (ve formě hydrátu nafarelin-acetátu), což odpovídá sprejovým dávkám. Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 0,01 mg benzalkonium-chloridu v jedné sprejové dávce (0,1 ml na sprejovou dávku), což odpovídá 0,1 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztokČirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok....lisää

Synarel

Po iniciaci dávkovače každé stisknutí uvolňuje 0,1 ml aerosolu s obsahem 0,2 mg nafarelinu. Dávkování Endometrióza: Podává se jedna sprejová dávka (0,2 mg nafarelinu) do jednoho nosního otvoru 2x denně (celková denní dávka 0,4 mg). Nosní otvory se střídají. Léčba se zahajuje mezi druhým až čtvrtým dnem menstruačního cyklu. V případě, že se nedostaví odpověď na léčbu, dávka se zdvojnásobuje:...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je kontraindikován: - při hypersenzitivitě na léčivou látku, na gonadotropin-releasing hormon (GnRH) nebo jeho agonisticky působící analoga, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- při vaginálním krvácení neznámého původu - v těhotenství - v období kojení....lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

Přípravek Synarel je indikován k: - hormonální terapii endometriózy, včetně potlačení bolesti a zmenšení endometriózních ložisek - hormonální terapii symptomatických děložních myomů před plánovanou myomektomií nebo hysterektomií, včetně potlačení klinických příznaků a zmenšení velikosti dělohy a myomů - terapii centrální formy pubertas praecox (gonadotropin-dependentní pubertas praecox)...lisää

Synarel

U zvířat nemělo subkutánní podání až 60násobku doporučené dávky pro člověka (uvedené v μg/kg tělesné hmotnosti) za následek nežádoucí účinky. Perorálně podaný nafarelin prochází enzymatickým rozkladem v gastrointestinálním traktu a je tudíž inaktivní. Léčba předávkování musí být symptomatická a podpůrná....lisää

Synarel

Farmakoterapeutická skupina: nafarelin ATC kód: H01CA02 Nafarelin je silně agonisticky působící analog GnRH. Je-li podán jednorázově, stimuluje uvolňování hypofyzárních gonadotropinů, luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), s následným zvýšením tvorby steroidních hormonů ve vaječnících a varlatech. Na počátku terapie se mohou přechodně objevit příznaky endometriózy....lisää

Synarel

Po nazálním podání je nafarelin rychle absorbován a přechází do oběhu. Po podání 0,4 mg dosáhne hladina v plasmě vrcholu za 20 minut, biologický poločas v plasmě je asi 4 hodiny u dospělého, 2,hodin u dětí. Biologická dostupnost po nazálním podání je v průměru 2,8 % (rozmezí od 1,2 % do 5,%). Podávání 0,2 mg až 0,4 mg nafarelinu 2x denně 18 zdravým ženám po dobu 22 dní nevedlo ke kumulaci...lisää

Synarel

Obdobně jako u jiných agonistů GnRH, dlouhodobé parenterální podávání vysokých dávek laboratorním zvířatům vyvolává hyperplazie a neoplazie endokrinních orgánů, včetně předního laloku hypofýzy (adenom/karcinom) u myší a potkanů, nádory Langerhansových ostrůvků pankreatu, dřeně nadledvin, varlat a ovarií pouze u potkanů. Metastázy těchto nádorů nebyly pozorovány. Rok trvající...lisää

Synarel

6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol, benzalkonium-chlorid, kyselina octová 96%, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l nebo roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...lisää

Synarel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Synarel 2mg/ml nosní sprej, roztok nafarelin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr roztoku obsahuje 2 mg nafarelinu (ve formě hydrátu nafarelin-acetátu), což odpovídá sprejovým dávkám. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sorbitol, benzalkonium-chlorid, kyselina octová aj. 4. LÉKOVÁ FORMA...lisää

Synarel

...lisää

Synarel