SPASMED 15 (15MG Film-coated tablet) -

Spasmed 15 -

yleinen: trospium
Vaikuttava aine: TROSPIUM-CHLORID
vaihtoehtoja: Spasmed, Uraplex
ATC-ryhmä: G04BD09 - trospium
Vaikutusainepitoisuus: 15MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spasmed 15

Jedna potahovaná tableta obsahuje trospii chloridum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se „SNAP-TAB“ půlicí drážkou na jedné straně a vyraženým otiskem „0“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....lisää

Spasmed 15

DávkováníDoporučená denní dávka je 45 mg trospium chloridu. Po zvážení individuální účinnosti a snášenlivosti může být denní dávka snížena na 30 mg nebo zvýšena na 90 mg po 4 týdnech léčby. V následující tabulce je uvedeno doporučené denní dávkování: Celková denní dávka Dávkování během dne Jednotlivá dávka45 mg 3× denně 1 potahovaná tableta Spasmed 15 mg nebo potahované tablety...lisää

Spasmed 15

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - retence moče, - glaukom s úzkým úhlem, - tachyarytmie, - myasthenia gravis, - závažné chronické zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova nemoc), - toxický megakolon, - poškození ledvin vyžadující dialýzu (clearance kreatininu <15 ml/min/1,73...lisää

Spasmed 15

Symptomatická léčba zvýšené frekvence močení a/nebo urgence močení a/nebo urgentní inkontinence u dospělých a dětí od 12 let se syndromem hyperaktivního močového měchýře nebo s urodynamicky ověřenou idiopatickou nebo neurogenní hyperaktivitou detruzoru....lisää

Spasmed 15

Mohou se objevit tyto interakce: - zesílení anticholinergního účinku amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu, antihistaminik a disopyramidu, - zesílení tachykardizujícího účinku betasympatomimetik, - snížení účinku prokinetik (např. metoklopramid a cisaprid). Vzhledem k tomu, že trospium chlorid ovlivňuje gastrointestinální motilitu a sekreci, nelze vyloučit potenciální změnu resorpce...lisää

Spasmed 15

Spasmed 15 mg není určen k léčbě dětí do 12 let. Po pečlivém zvážení účinnosti a snášenlivosti může být v zásadě stanoveno individuální dávkování. V závislosti na věku a tělesné hmotnosti lze považovat za vhodnou počáteční denní dávku 15 mg (2×7,5 mg) nebo 30 mg (2×15 mg) trospium chloridu. Způsob podáníJak je znázorněno na obrázku, tablety mohou být rozděleny na dvě části....lisää

Spasmed 15

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné studie týkající se použití přípravku Spasmed 15 mg u těhotných žen. Studie na zvířatech neukazují na přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Nicméně jsou doporučena preventivní opatření před použitím přípravku Spasmed 15 mg v průběhu těhotenství. KojeníNejsou...lisää

Spasmed 15

Zvláštní opatrnosti při léčbě trospium chloridem je třeba u pacientů s: - obstrukcí gastrointestinálního traktu (např. pylorostenóza), - obstrukcí močového průtoku s rizikem vzniku retence moče, - autonomní neuropatií, - hiátovou hernií a refluxní ezofagitidou, - a u pacientů, kde rychlá srdeční frekvence není žádoucí (např. hypertyreóza, ischemická choroba srdeční, srdeční nedostatečnost)....lisää

Spasmed 15

Vzhledem k poruchám akomodace může být narušena schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....lisää

Spasmed 15

Během léčby přípravkem Spasmed 15 mg se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou způsobeny hlavně typickým anticholinergním účinkem a patří mezi ně sucho v ústech, dyspepsie nebo zácpa. Po uvedení léčivých přípravků obsahujících trospium chlorid na trh byly pozorovány nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v následující tabulce podle frekvence výskytu a tříd orgánových systémů:...lisää

Spasmed 15

Maximální jednotlivá dávka trospium chloridu podaná perorálně lidem byla 360 mg. Bylo pozorováno sucho v ústech, tachykardie a poruchy mikce. Až dosud nebyly hlášeny žádné případy závažného předávkování nebo intoxikace. Jako projev předávkování lze očekávat zesílené anticholinergní účinky, jako jsou poruchy zraku, tachykardie, sucho v ústech a zčervenání kůže. V případě intoxikace...lisää

Spasmed 15

Farmakoterapeutická skupina: spasmolytikum, urologikum, ATC kód: G04BD Mechanismus účinkuTrospium chlorid je kvarterní amoniový derivát nortropanu a patří do skupiny parasympatolytik resp. anticholinergik. V závislosti na koncentraci kompetuje o postsynaptická vazebná místa s acetylcholinem, postsynaptickým endogenním transmiterem. Má vysokou afinitu k M1- a Mreceptorům, nízkou afinitu k M2-receptorům a...lisää

Spasmed 15

Studie na pacientech s těžkou jaterní dysfunkcí (Child-Pugh skóre ˃10, třída C) nebyly provedeny, což znamená, že v těchto případech nelze léčbu doporučit. Pediatrická populaceSpasmed 15 mg není určen k léčbě dětí do 12 let. Po pečlivém zvážení účinnosti a snášenlivosti může být v zásadě stanoveno individuální dávkování. V závislosti na věku a tělesné hmotnosti lze považovat...lisää

Spasmed 15

Toxikologické vlastnostia) Mutagenní a karcinogenní potenciál Trospium chlorid nevykazoval mutagenní aktivitu v in vitro a in vivo testech. Dlouhodobé studie na potkanech a myších neprokázaly karcinogenní potenciál. b) Reprodukční toxicita Studie embryotoxicity prováděné na potkanech a králících neprokázaly teratogenní nebo embryotoxické účinky. Fetální vývoj, porod, postnatální vývoj potomků...lisää

Spasmed 15

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaKukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Kyselina stearová Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Mikrokrystalická celulosa Kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 7/7 6.4 Zvláštní opatření...lisää

Spasmed 15

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SPASMED 15 mg potahované tablety trospii chloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje trospii chloridum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 30 potahovaných tablet50...lisää

Spasmed 15

...lisää

Spasmed 15