SIMVASTATIN AUROVITAS (20MG Film-coated tablet) -

Simvastatin aurovitas -

yleinen: simvastatin
Vaikuttava aine: Simvastatin
vaihtoehtoja: Apo-simva 10, Apo-simva 20, Apo-simva 40, Corsim 10, Corsim 20, Corsim 40, Simvacard, Simvastatin mylan, Simvastatin-ratiopharm, Simvax 20, Vasilip 10, Vasilip 20, Vasilip 40, Zocor, Zocor forte
ATC-ryhmä: C10AA01 - simvastatin
Vaikutusainepitoisuus: 20MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Simvastatin aurovitas

Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktózy Simvastatin Aurovitas 10 mg obsahuje 70 mg monohydrátu laktózy v jedné potahované tabletě. Simvastatin Aurovitas 20 mg obsahuje 140 mg monohydrátu laktózy v jedné potahované tabletě. Simvastatin Aurovitas 40 mg obsahuje 280 mg monohydrátu laktózy v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Simvastatin Aurovitas 10 mg tablety: [Průměr: asi 6,1 mm] Světle růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety, s vyraženým nápisem „SI" na jedné straně a „10“ na druhé straně. Simvastatin Aurovitas 20 mg tablety: [Průměr: asi 8,1 mm] Světle růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety, s vyraženým nápisem „SI" na jedné straně a „20“ na druhé straně. Simvastatin Aurovitas 40 mg tablety: [Průměr: asi 10,1 mm] Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety, s vyraženým nápisem „SI" na jedné straně a „40“ na druhé straně....lisää

Simvastatin aurovitas

Dávkování Rozmezí dávky simvastatinu je 10 až 80 mg/den podávaných perorálně v jedné dávce večer. Úpravu dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů, na maximální dávku 80 mg/den podávanou jednorázově večer. 80mg dávka se doporučuje pouze u nemocných s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, u kterých nebylo léčebných...lisää

Simvastatin aurovitas

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Aktivní onemocnění jater nebo nevysvětlené přetrvávající zvýšení sérových transamináz. • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). • Souběžné podávání účinných inhibitorů CYP3A4 (látky, které zvyšují AUC přibližně pěti- nebo vícenásobně) (např. itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu,...lisää

Simvastatin aurovitas

Hypercholesterolemie Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie, jako doplněk diety v případech, kdy je odpověď na dietu a jiné nefarmakologické formy léčby (např. cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nedostatečná. Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH) jako doplněk diety a jiných forem hypolipidemické léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech,...lisää

Simvastatin aurovitas

K potenciálním interakcím inhibitorů HMG-CoA reduktázy může přispět více mechanismů. Léčivé nebo rostlinné přípravky, které inhibují některé enzymy (např. CYP3A4) a/nebo transportní dráhy (např. OATP1B) mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci simvastatinu a kyseliny simvastatinové, což může vést ke zvýšenému riziku myopatie/rabdomyolýzy. Konzultujte informace o předepisování všech...lisää

Simvastatin aurovitas

U dětí a dospívajících (chlapci Tannerova stupně II a vyššího a dívky, které jsou alespoň jeden rok po první menstruaci, ve věku 10 až 17 let) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá doporučená výchozí dávka 10 mg jednou denně večer. Dětem a dospívajícím musí být před zahájením léčby simvastatinem předepsána standardní dieta snižující cholesterol; tuto dietu je...lisää

Simvastatin aurovitas

Těhotenství Simvastatin Aurovitas je během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie se simvastatinem. Byla přijata ojedinělá hlášení vrozených anomálií po nitroděložní expozici inhibitorům reduktázy HMG-CoA. Nicméně v analýze přibližně 200 prospektivně sledovaných těhotenství,...lisää

Simvastatin aurovitas

Myopatie/RhabdomyolýzaSimvastatin, stejně jako jiné inhibitory reduktázy HMG-CoA, občas způsobuje myopatii projevující se bolestí svalů, citlivostí svalů nebo jejich slabostí, přičemž hodnoty kreatinkinázy (CK) jsou vyšší než 10násobek horní hranice normálu (ULN, upper limit of normal). Někdy může mít myopatie podobu rhabdomyolýzy s akutním renálním selháním nebo bez něj, se sekundární...lisää

Simvastatin aurovitas

Simvastatin Aurovitas nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je však nutno vzít v úvahu skutečnost, že vzácně byly po uvedení přípravku na trh popsány závratě....lisää

Simvastatin aurovitas

Četnosti následujících nežádoucích účinků, které byly popsány během klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh, se uvádějí podle jejich výskytu ve velkých, dlouhodobých, placebem kontrolovaných klinických studiích včetně studií HPS a 4S zahrnujících 20 536 (HPS) a 4 pacientů (4S) (viz bod 5.1). V případě studie HPS byly zaznamenávány pouze závažné příhody, jako je myalgie,...lisää

Simvastatin aurovitas

Dosud bylo zaznamenáno jen málo případů předávkování, maximální užitá dávka byla 3,6 g. Všichni pacienti se zotavili bez následků. V případě předávkování neexistuje specifická léčba. Má být nasazena symptomatická a podpůrná opatření....lisää

Simvastatin aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: inhibitor HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A Mechanismus účinku Po perorálním podání je simvastatin, což je inaktivní lakton, hydrolyzován v játrech na příslušnou formu aktivní beta-hydroxykyseliny, která účinně inhibuje HMG-CoA reduktázu (3-hydroxy-methylglutarylkoenzym A reduktázu). Tento enzym katalyzuje konverzi HMG-CoA na mevalonát, což je časný a rychlost určující...lisää

Simvastatin aurovitas

Simvastatin je inaktivní lakton, který se in vivo snadno hydrolyzuje na odpovídající beta-hydroxykyselinu, účinný inhibitor HMG-CoA reduktázy. K hydrolýze dochází hlavně v játrech, tempo hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalé. Farmakokinetické vlastnosti byly hodnoceny u dospělých. Farmakokinetické údaje u dětí a dospívajících nejsou k dispozici. Absorpce U lidí se simvastatin dobře vstřebává...lisää

Simvastatin aurovitas

Na základě klasických studií farmakodynamiky, toxicity při opakovaných dávkách, genotoxicity a kancerogenity u zvířat bylo zjištěno, že u pacientů se nepředpokládají jiná rizika než jaká lze očekávat na základě farmakologického mechanismu. Při maximálně tolerovaných dávkách u potkana a králíka nevedlo podávání simvastatinu k malformacím plodu, nemělo žádný vliv na plodnost, ani na reprodukční...lisää

Simvastatin aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Butylhydroxyanisol Kyselina askorbováMonohydrát kyseliny citronové Mikrokrystalická celulosaPředbobtnalý kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa (E 464) Hyprolosa (E 463)Oxid titaničitý (E 171) Mastek (E 553b)Červený oxid železitý (E 172)Žlutý oxid železitý (E 172) (pouze pro síly 10 a 20 mg)6.2 Inkompatibility...lisää

Simvastatin aurovitas

z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Simvastatin Aurovitas 10 mg potahované tabletySimvastatin Aurovitas 20 mg potahované tabletySimvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety simvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Jedna potahovaná tableta...lisää

Simvastatin aurovitas

...lisää

Simvastatin aurovitas