Sifrol -
yleinen: pramipexole
Vaikuttava aine: Monohydrát pramipexol-dihydrochloridu
vaihtoehtoja: Calmolan,
Glepark,
Medopexol,
Mirapexin,
Oprymea,
Pexapral,
Pramipexol mylan,
Pramipexol neuraxpharm,
Pramipexol stada,
Pramipexol teva,
Pramipexole accordATC-ryhmä: N04BC05 - pramipexole
Vaikutusainepitoisuus: 0,088MG, 0,18MG, 0,26MG, 0,35MG, 0,52MG, 0,7MG, 1,05MG, 1,1MG, 1,57MG, 2,1MG, 2,62MG, 3,15MG
Lomakkeet: Tablet, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
SIFROL 0,088mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125mg, což odpovídá pramipexolum 0,088mg.SIFROL 0,18mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,25mg, což odpovídá pramipexolum 0,18mg.SIFROL 0,35mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,5mg, což odpovídá pramipexolum 0,35mg.SIFROL 0,7mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,0mg, což odpovídá pramipexolum 0,7mg.Poznámka:Dávky pramipexolu publikované vliteratuře odpovídají formě soli.Ztohoto důvodu budou dávky uváděny jak pro bázi pramipexolu, tak ipro sůl pramipexolu Úplný seznam pomocných látek viz bod6.TabletaSIFROL 0,088mg tabletyTablety jsou bílé, ploché, kulaté svyraženýmkódem společnosti Boehringer IngelheimSIFROL 0,18mg tabletyTablety jsou bílé, ploché, oválné, spůlicí rýhou na obou stranách avyraženým kódem kódP7 ana druhé straně symbol společnosti Boehringer IngelheimTablety lze dělit na stejné poloviny.SIFROL 0,35mg tabletyTablety jsou bílé, ploché, oválné, spůlicí rýhou na obou stranách avyraženým kódem kódP8 ana druhé straně symbol společnosti Boehringer IngelheimTablety lze dělit na stejné poloviny.SIFROL 0,7mg tabletyTablety jsou bílé, ploché, kulaté, spůlicí rýhou na obou stranách avyraženým kódem kódP9 ana druhé straně symbol společnosti Boehringer IngelheimTablety lze dělit na stejné...
lisääDávkováníParkinsonova nemocDenní dávka je podávána ve stejnoměrně rozdělených dávkách 3x denně.Zahajovací léčbaDávky je třeba zvyšovat postupně každých 5-7dní od počáteční dávky 0,264mg báze denně. Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka mábýt titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.Schéma zvyšování dávky tablet SIFROLTýdenDávkaCelková...
lisääHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...
lisääSIFROLje indikován udospělých kléčbě projevů apříznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně stadií, kdy se účinek levodopy snižujenebo se stává nekonzistentní aléčebný účinek kolísá dose“nebo „on-off“ fluktuaceSIFROLje indikován udospělých ksymptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných...
lisääVazba na plazmatické proteinyPramipexol se ve velmi malém rozsahu kjeho zanedbatelné biotransformaci. Ztěchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce sjinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací. Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací, je potenciál pro interakce omezený, ikdyž interakce santicholinergiky nebyla...
lisääBezpečnost aúčinnost přípravku SIFROLudětíve věkudo18let nebyla stanovena. Použitípřípravku SIFROLvindikaciParkinsonovy nemoci upediatrické populacenení relevantní.Syndrom neklidných nohouDoporučená počáteční dávka přípravku SIFROLje 0,088mg báze denně 2-3hodiny před spaním. Pro pacienty, unichž je potřebná další symptomatická úleva, je možno dávku zvyšovat po každých 4-7dnech do maxima...
lisääTěhotenstvíVliv na těhotenství akojení nebyl učlověkazkoumán. Pramipexol nebyl teratogenní upotkanů akrálíků, ale byl embryotoxický upotkanů vdávkách toxických pro matkunemábýt podáván během těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj. jen pokud potenciální přínos ospravedlňuje případné riziko pro plod.KojeníProtože léčba pramipexolem učlověka inhibujesekreci prolaktinu, očekává se...
lisääPři předepsání přípravku SIFROLpacientovi sporuchoufunkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky vsouladu sbodem4.HalucinaceHalucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu slevodopou. Pacienti musí být informováni omožnosti výskytu halucinací DyskinezeUpokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě slevodopou může vprůběhu počáteční...
lisääSIFROLmůže mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.Mohou se objevit halucinace nebo somnolence.Pacienti léčení přípravkem SIFROL, ukterých dochází ksomnolencia/nebo kepizodám náhlého spánku, musí být informováni otom, aby neřídili anevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí strojů4.5...
lisääNa základě analýzy souhrnu placebem kontrolovaných hodnocení, kterázahrnovalacelkem 1923pacientů léčených pramipexolem a1354pacientů léčených placebem, byly vobou skupinách často hlášeny nežádoucí účinkyléčiva. 63%pacientů léčených pramipexolem a52%pacientů léčených placebem ohlásilo nejméně jeden nežádoucí účinek léčiva.Většina nežádoucích účinků léčiva se obvykle objeví...
lisääNejsou žádné klinické zkušenosti smasivním předávkováním. Očekávané nežádoucí účinky by měly vztah kfarmakodynamickému profilu agonistů dopaminu, včetně nauzey, zvracení, hyperkineze, halucinací, agitovanostiahypotenze. Pro případ předávkování agonistou dopaminu není kdispozici žádné zavedené antidotum. Pokud jsou přítomny příznaky stimulace centrálního nervového systému, může...
lisääFarmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu, ATC kód: N04BCMechanismus účinkuPramipexol je agonista dopaminu, který se svysokou selektivitou aspecificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, znichž má přednostní afinitu kreceptorům D3, amá plnou vnitřní aktivitu.Pramipexol zmírňuje parkinsonické motorické deficity stimulací receptorů dopaminu ve striatu. Studie na zvířatech...
lisääAbsorpcePramipexol je po perorálním podání rychle akompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90% amaximální plazmatické koncentrace se objevují po 1 až3hodinách. Současné podávání sjídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena. Pramipexol má lineární kinetiku amalou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými pacienty.DistribuceUčlověkaje...
lisääAbsorpcePramipexol je po perorálním podání rychle akompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90% amaximální plazmatické koncentrace se objevují po 1 až3hodinách. Současné podávání sjídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena. Pramipexol má lineární kinetiku amalou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými pacienty.DistribuceUčlověkaje...
lisää6.1Seznam pomocných látekMannitolKukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitýPovidon 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do30°C.Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu aobsahbaleníOPA/Al/PVC-AlblistryJeden blistr obsahuje 10tablet.Krabička obsahující 3 nebo 10blistrů...
lisää6.1Seznam pomocných látekMannitolKukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitýPovidon 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do30°C.Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu aobsahbaleníOPA/Al/PVC-AlblistryJeden blistr obsahuje 10tablet.Krabička obsahující 3 nebo 10blistrů...
lisää...
lisää
