Rosuvastatin teva pharma -
yleinen: rosuvastatin
Vaikuttava aine: Vápenatá sůl rosuvastatinu
vaihtoehtoja: Corvapro,
Crestor,
Delipid,
Mertenil,
Rosi,
Rosucard,
Rosuchen,
Rosumop,
Rosuvastatin accord,
Rosuvastatin aurobindo,
Rosuvastatin aurovitas,
Rosuvastatin hetero,
Rosuvastatin js partner,
Rosuvastatin krka,
Rosuvastatin momaja,
Rosuvastatin msn,
Rosuvastatin mylan,
Rosuvastatin newline pharma,
Rosuvastatin pharmaswiss,
Rosuvastatin stada,
Rosuvastatin tad,
Rosuvastatin tchaikapharma,
Rosuvastatin teva,
Rovasyn,
Roxilip,
Sorvasta,
Tintaros,
ZahronATC-ryhmä: C10AA07 - rosuvastatin
Vaikutusainepitoisuus: 10MG, 20MG, 40MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 40 mg potahovaná tableta obsahuje 171 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg: růžové, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o rozměrech 11,5 x 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
lisääPřed zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která má pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Rosuvastatin Teva Pharma se může užívat kdykoliv během dne nezávisle na jídle. Léčba hypercholesterolemieDoporučená...
lisääRosuvastatin je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových aminotransferáz a při zvýšení aminotransferáz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN) - u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance...
lisääLéčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. tělesná aktivita, snížení tělesné hmotnosti)...
lisääLéčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. tělesná aktivita, snížení tělesné hmotnosti)...
lisääPediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stadium podle Tannera < II-V ) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka mg denně. • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka...
lisäädnů baikalin 50 mg TID, 14 dnů 20 mg, jednorázově 47% Rosuvastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství....
lisääÚčinky na ledviny U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu. Nález byl ve většině případů přechodného nebo intermitentního charakteru. Proteinurie nebyla predikcí akutního či progresivního onemocnění ledvin (viz bod 4.8). V postmarketingovém...
lisääStudie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Avšak na základě farmakodynamických vlastností je nepravděpodobné, že by rosuvastatin tuto schopnost ovlivňoval. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby mohou objevit závratě....
lisääNežádoucí účinky pozorované u rosuvastatinu jsou obecně mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4% pacientů. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNa základě údajů z klinických studií a rozsáhlých postmarketingových zkušeností uvádí následující tabulka přehled nežádoucích účinků rosuvastatinu. Nežádoucí...
lisää Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření mají být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy (CK). Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....
lisää Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10AA Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán pro snižování hladiny cholesterolu. Rosuvastatin...
lisääAbsorpce: Maximální plasmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. Distribuce: Rosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny,...
lisää Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u člověka zahrnují: ...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosy krospovidon typ B hyprolosa hydrogenuhličitan sodný magnesium-stearát Potahová vrstva tablety monohydrát laktosyhypromelosa oxid titaničitý (E171) triacetin červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Balení v blistrech roky Balení v HDPE lahvičkáchroky 6.4 Zvláštní...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg potahované tabletyrosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více údajů viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
lisää...
lisää