Rivastigmin actavis -
yleinen: rivastigmine
Vaikuttava aine: Rivastigmin-hydrogen-tartarát
vaihtoehtoja: Exelon,
Nimvastid,
Prometax,
Rivastigmin amw,
Rivastigmine 1 a pharma,
Rivastigmine hexal,
Rivastigmine sandozATC-ryhmä: N06DA03 - rivastigmine
Vaikutusainepitoisuus: 1,5MG, 3MG, 4,5MG, 6MG
Lomakkeet: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg rivastigminu. Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg rivastigminu. Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg rivastigminu. Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg rivastigminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Tvrdá tobolka se žlutým víčkem i tělem, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg“ na spodní části. Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolkyTvrdá tobolka s oranžovým víčkem i tělem, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části. Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolkyTvrdá tobolka s červeným víčkem i tělem, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části. Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolkyTvrdá tobolka s červeným víčkem a oranžovým tělem, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části....
lisää Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být provedena podle aktuálních doporučených postupů. Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel DávkováníRivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním...
lisää Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí reakce v místě aplikace rivastigminu transdermálních náplastí připomínající alergickou kontaktní dermatitidu...
lisää Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně těžké demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou....
lisää Jako inhibitor cholinesterázy může rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu. Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik. V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby. Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými...
lisääNeexistuje žádné relevantní použití rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí reakce v místě aplikace rivastigminu transdermálních náplastí připomínající alergickou kontaktní dermatitidu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...
lisää Těhotenství U zvířat rivastigmin a/nebo metabolity přecházejí přes placentu. Není známo, zda k tomu dochází i u lidí. Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství. V peri/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby. Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení U zvířat se rivastigmin vylučuje...
lisää Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách. Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí U rivastigminu ve formě náplastí se můžou objevit reakce v místě aplikace, které jsou obvykle mírné až střední intenzity. Tyto reakce nejsou...
lisää Alzheimerova choroba může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje. Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky. Následkem je malý nebo středně významný vliv rivastigminu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů...
lisää Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky poruchy zahrnující nauzeu V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky v tabulce 1 a tabulce 2 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti...
lisää Příznaky Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem 24 hodin po předávkování. Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey,...
lisää Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony. Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou...
lisää AbsorpceRivastigmin je rychle a úplně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu. Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky. Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%. Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci snižuje Cmax a zvyšuje...
lisää Studie hodnotící toxicitu po opakované dávce u potkanů, myší a psů odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem. Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita. Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohoto léku u lidí. Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýHypromelosa Mikrokrystalická celulóza Obal tobolky: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Želatina Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolkyČervený oxid železitý Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Želatina Inkoust na potisk: Šelak PropylenglykolČervený...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýHypromelosa Mikrokrystalická celulóza Obal tobolky: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Želatina Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolkyČervený oxid železitý Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Želatina Inkoust na potisk: Šelak PropylenglykolČervený...
lisää...
lisää
