RESOLOR (1MG Film-coated tablet) -

Resolor -

yleinen: prucalopride
Vaikuttava aine: Plukaloprid-sukcinát
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: A06AX05 - prucalopride
Vaikutusainepitoisuus: 1MG, 2MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |28X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Resolor

...lisää

Resolor

DávkováníDospělí:2mg jednou denněsjídlem nebo bez jídla, kdykoliv vprůběhu dne.Vzhledem ke specifickému mechanismu účinku prukalopridu neočekává, že by překročení denní dávky 2mg zvýšilo účinnost.Pokud není příjem prukalopridu jednou denně dostatečně účinný po 4 týdnech léčby, pacientmělÚčinnost prukalopridu byla stanovena v dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích...lisää

Resolor

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.-Poškození ledvin vyžadující dialýzu.-Perforace nebo obstrukce střeva vdůsledku strukturální nebo funkční poruchy stěny trávicího traktu, obstrukční ileus, těžké zánětlivé onemocnění intestinálního traktu, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a toxické megakolon/megarektum....lisää

Resolor

Přípravek Resolor je indikován k symptomatické léčbě chronické zácpy u dospělých, u nichž neposkytují laxativa adekvátní...lisää

Resolor

Prukaloprid má nízký potenciál farmakokinetické interakce. Ve velké míře se vnezměněné formě vylučuje močí Vin vitrostudiích na lidských jaterních mikrosomech prukaloprid vterapeuticky relevantních koncentracích neinhiboval specifickou aktivitu CYPI když může být prukaloprid slabým substrátem pro P-glykoprotein relevantních koncentracích inhibitorem P-gp.Účinky prukalopridu na farmakokinetiku...lisää

Resolor

Perorální podání4.3Kontraindikace -Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.-Poškození ledvin vyžadující dialýzu.-Perforace nebo obstrukce střeva vdůsledku strukturální nebo funkční poruchy stěny trávicího traktu, obstrukční ileus, těžké zánětlivé onemocnění intestinálního traktu, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a toxické megakolon/megarektum....lisää

Resolor

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musíběhem léčby prukalopridem používat účinnou antikoncepci.TěhotenstvíÚdaje o podáváníprukalopridu těhotným ženámjsou omezené. V klinických studiích byly zaznamenány případy spontánního potratu, i když za přítomnosti jiných rizikových faktorů je vztah k prukalopridu neznámý. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé...lisää

Resolor

Vylučování ledvinami je hlavní cesta eliminace prukalopridu poruchou ledvin je doporučená dávka 1mg Vzhledem komezeným údajům u pacientů se závažnou poruchou funkce jater Pughabod4.2Informace o bezpečnostia účinnostipřípravku Resolor pro použití u pacientů s těžkou a klinicky nestabilní souběžnou chorobou psychiatrické poruchy, rakovina nebo AIDS a jiné endokrinní poruchypředepisování přípravku...lisää

Resolor

Přípravek Resolor může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat strojevzhledem ktomu, že vklinických studiích byly pozorovány případy závratí a únavy, zejména během prvního dne léčbybod...lisää

Resolor

Souhrn bezpečnostního profiluVintegrované analýze 17 dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií byl přípravek Resolor podáván perorálně asi 3300 pacientůms chronickou zácpou. Z těchto pacientů obdrželo více než 1500 pacientů přípravek Resolor v doporučené dávce 2mg denně, zatímco asi 1360 pacientů bylo léčeno 4mg prukalopridu denně. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky spojené...lisää

Resolor

Ve studii se zdravými dobrovolníky byla léčba prukalopridem dobře tolerována při podávání v rostoucím titračním schématu do 20mg jednou denně Předávkování může způsobit příznaky vyplývající zvystupňování známých farmakodynamických účinků prukalopridu a zahrnující bolesti hlavy, nevolnost a průjem. Pro předávkování přípravkem Resolor není kdispozici specifická léčba. Pokud by...lisää

Resolor

Farmakoterapeutická skupina: Jiná laxativa, ATC kód: A06AX05. Mechanismus účinkuPrukaloprid je dihydrobenzofurankarboxamid s gastrointestinálními prokinetickými účinky. Prukaloprid je selektivní agonista serotoninových pravděpodobně vysvětluje jeho prokinetické účinky. Pouze při koncentracích převyšujících afinitu k receptoru 5-HT4minimálně 150krát byla in vitrodetekována afinita k dalším receptorům....lisää

Resolor

AbsorpcePrukaloprid je rychle vstřebáván; po jedné perorální dávce 2mg u zdravých pacientů bylo Cmaxdosaženo za 2-3hodiny. Absolutní perorální biologická dostupnost je >90%. Současné užívání s jídlem neovlivňuje perorální biologickou dostupnostprukalopridu.DistribucePrukaloprid je rozsáhle distribuován a má rovnovážný distribuční objem se váže na plazmatické bílkoviny asi ze 30%.BiotransformaceMetabolismus...lisää

Resolor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Rozšířené série studií farmakologické bezpečnosti se speciálním důrazem na kardiovaskulární parametry neukázaly žádné relevantní změny...lisää

Resolor

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotah tabletyHypromelosaMonohydrát laktosyTriacetinOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vpůvodním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5Druh obalu a velikost baleníAl/Al...lisää

Resolor

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotah tabletyHypromelosaMonohydrát laktosyTriacetinOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vpůvodním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5Druh obalu a velikost baleníAl/Al...lisää

Resolor

...lisää

Resolor