RASILEZ (300MG Film-coated tablet) -

Rasilez -

yleinen: aliskiren
Vaikuttava aine: ALISKIREN-FUMARÁT
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: C09XA02 - aliskiren
Vaikutusainepitoisuus: 150MG, 300MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rasilez

Rasilez 150 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg Rasilez 300 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rasilez 150 mg potahované tabletySvětlerůžové, bikonvexní, kulaté tablety s potiskem „IL“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé. Rasilez 300 mg potahované tabletySvětlečervené, bikonvexní, oválné tablety s potiskem „IU“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé....lisää

Rasilez

Dávkování Doporučená dávka přípravku Rasilez je 150 mg jednou denně. U pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven, může být dávka zvýšena na 300 mg jednou denně. Antihypertenzní účinek je přítomen v dostatečné míře dávkou 150 mg jednou denně. Rasilez může být podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzními přípravky s výjimkou použití v kombinaci s inhibitory...lisää

Rasilez

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Anamnéza angioedému v souvislosti s aliskirenem. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství - Souběžné užívání aliskirenu s cyklosporinem a itrakonazolem, dvěma silnými P-glykoproteinovými kontraindikováno - Současné podání Rasilezu s inhibitorem angiotenzin konvertujícího...lisää

Rasilez

Léčba esenciální hypertenze u dospělých....lisää

Rasilez

Kontraindikované Silné inhibitory P-gpVe studii interakce s jednorázovými dávkami u zdravých osob se ukázalo, že cyklosporin 600 mg5krát. Zvyšování hladiny může narůstat se zvyšujícími se dávkami aliskirenu. U zdravých dobrovolníků itrakonazol důvodu je současné užívání aliskirenu a silných inhibitorů P-gp kontraindikováno Nedoporučené Ovocná šťáva a nápoje obsahující rostlinné...lisää

Rasilez

Rasilez je u dětí ve věku od narození do 2 let kontraindikován. Z důvodu obav ohledně bezpečnosti se Rasilez nemá používat u dětí ve věku od 2 do 6 let z důvodu potenciální nadměrné expozice aliskirenu dosud stanovena.V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Použití Rasilezu se u této populace nedoporučuje. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé...lisää

Rasilez

Těhotenství Údaje o podávání aliskirenu těhotným ženám nejsou k dispozici. U potkanů a králíků nebyl aliskiren teratogenní těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců. Stejně jako jakýkoli léčivý přípravek, který působí přímo na RAAS, aliskiren by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého...lisää

Rasilez

Obecně V případě silného a přetrvávajícího průjmu musí být léčba přípravkem Rasilez ukončena Aliskiren má být používán s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním York Heart Association [NYHA] funkční třída III-IV Aliskiren je nutné používat s obezřetností u pacientů se srdečním selháním léčených furosemidem nebo torasemidem Duální blokáda systému...lisää

Rasilez

Rasilez má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se musí myslet na to, že při léčbě Rasilezem se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost....lisää

Rasilez

Souhrn bezpečnostního profilu Závažné nežádoucí účinky zahrnují anafylaktické reakce a angioedém, které byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a mohou se vyskytnout vzácně nežádoucím účinkem byl průjem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Bezpečnost aliskirenu byla hodnocena u více než 7800 pacientů včetně 2300 pacientů, kteří byli léčeni po dobu více než 6 měsíců a u 1200...lisää

Rasilez

Příznaky U lidí je dostupné jen omezené množství dat týkajících se předávkování. Nejpravděpodobnějším projevem předávkování by byla hypotenze související s antihypertenzním účinkem aliskirenu. Léčba Při výskytu symptomatické hypotenze musí být zahájena podpůrná léčba. Ve studii provedené u hemodialyzovaných pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin clearance aliskirenu prostřednictvím...lisää

Rasilez

Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu, ATC kód: C09XA Mechanismus účinku Aliskiren je perorálně účinný, nepeptidový, silný a selektivní přímý inhibitor lidského reninu. Farmakodynamické účinky Inhibicí enzymu reninu aliskiren inhibuje RAAS v bodě aktivace tím, že blokuje konverzi angiotenzinogenu na angiotenzin I a snižuje hladiny angiotenzinu...lisää

Rasilez

Absorpce Po perorálním podání bylo vrcholové koncentrace aliskirenu v plazmě dosaženo za 1-3 hodiny. Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3 %. Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážném stavu snižuje potrava s nízkým obsahem tuku u pacientů s hypertenzí Cmax o 76 % a AUC o 67 %. Účinnost aliskirenu byla podobná při užívání s lehkým jídlem...lisää

Rasilez

v porovnání s celkovou studovanou populací. Srdeční elektrofyziologie Nebyl hlášen žádný efekt na QT interval v randomizované dvojitě zaslepené, placebem a aktivní látkou kontrolované studii, za použití standardní a Holterovy elektrokardiografie. Pediatrická populace V multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, 8-týdenní studii s monoterapií aliskirenu ≤150 kg]: nízká 6,25 / 12,5 / 25...lisää

Rasilez

6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon typ A Magnesium-stearátMikrokrystalická celulosaPovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýHypromelosa 2910 Makrogol MastekČerný oxid železitý Červený oxid železitý Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu,...lisää

Rasilez

6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon typ A Magnesium-stearátMikrokrystalická celulosaPovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýHypromelosa 2910 Makrogol MastekČerný oxid železitý Červený oxid železitý Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu,...lisää

Rasilez

...lisää

Rasilez