QAIALDO (10MG/ML Oral suspension) -

Qaialdo -

yleinen: spironolactone
Vaikuttava aine: Spironolakton
vaihtoehtoja: Spironolactone medreg, Spironolactone orion, Verospiron
ATC-ryhmä: C03DA01 - spironolactone
Vaikutusainepitoisuus: 10MG/ML
Lomakkeet: Oral suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X150ML+AD+2STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Qaialdo

Jeden ml suspenze obsahuje 10 mg spironolaktonu. Jedna lahvička o objemu 150 ml obsahuje 1 500 mg spironolaktonu. Pomocné látky se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 0,75 mg natrium-benzoátu a 400 mg sacharózy v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenzeBílá až téměř bílá viskózní perorální suspenze....lisää

Qaialdo

Dávkování Dospělí Městnavé srdeční selhání s otokyObvyklá dávka – 100 mg denně. V obtížných nebo těžkých případech lze dávku postupně zvyšovat až na 200 mg denně. Při kontrole otoků je obvyklá udržovací dávka 75 až 200 mg denně. Těžké srdeční selhání v kombinaci se standardní léčbou AssociationNa základě randomizované studie hodnocení přípravku Aldactone v kombinaci se standardní...lisää

Qaialdo

Spironolakton je kontraindikován u dospělých a pediatrických pacientů v těchto situacích: -hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-akutní renální insuficience, těžké poškození ledvin -Addisonova choroba,-hyperkalemie -souběžné užívání eplerenonu,-u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin.Spironolakton nesmí...lisää

Qaialdo

K léčbě refrakterních otoků spojených s městnavým srdečním selháním, jaterní cirhózy s ascitem a otoky, maligního ascitu, nefrotického syndromu, k diagnostice a léčbě primárního hyperaldosteronismu, esenciální hypertenze. Novorozence, děti a dospívající lze léčit pouze pod vedením pediatra. K dispozici jsou jen omezené pediatrické...lisää

Qaialdo

Interakce ovlivňující použití tohoto léčivého přípravkuInterakce ovlivňující homeostázu draslíkuSouběžné užívání léčivých přípravků, o nichž je známo, že způsobují hyperkalemii valsartan, indometacinDále souběžné užívání trimethoprimu/sulfamethoxazolu vést ke klinicky významné hyperkalemii. Vzhledem k tomu, že inhibitory ACE snižují produkci aldosteronu, nesmí se běžně používat...lisää

Qaialdo

Léčbu je třeba zahájit podáváním nejnižší dávky a upravit ji podle odpovědi a snášenlivosti 4.3 a 4.4Diuréza při městnavém srdečním selhání, ascitu, otoku a nefrotickém syndromu: •novorozenci: 1–2 mg/kg/den v 1–2 rozdělených dávkách,•kojenci a děti od 1 měsíce do 18 let: 1–3 mg/kg/den v 1–2 rozdělených dávkách 200 mg denněPrimární hyperaldosteronismus; rezistentní ascites:...lisää

Qaialdo

TěhotenstvíNeexistují žádné studie hodnotící použití spironolaktonu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníKanrenon se vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Qaialdo se během kojení nemá podávat. FertilitaZe studií na zvířatech vyplývá, že spironolakton může mít negativní vliv na fertilitu...lisää

Qaialdo

Sledování stavu tekutin a elektrolytůPacienti léčení tímto přípravkem vyžadují pravidelný dohled zahrnující sledování stavu tekutin a elektrolytů. Vzhledem k možnosti hyperkalemie, hyponatremie a možného přechodného zvýšení hladiny močovinového dusíku s preexistující poruchou funkce ledvin nebo jater, se doporučuje pravidelné stanovení sérových elektrolytů. Přípravek je třeba používat...lisää

Qaialdo

U některých pacientů byla hlášena somnolence a závratě. Doporučuje se opatrnost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů, dokud nebude známa odpověď na počáteční...lisää

Qaialdo

Shrnutí bezpečnostního profiluMezi nejčastější nežádoucí účinky spironolaktonu patří: hyperkalemie, hlášená u 17,5 % pacientů, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo při souběžném užívání inhibitorů ACE nebo antagonistů angiotenzinu II; gynekomastie a bolest prsou, hlášená u 9 % mužů. V klinických studiích byly pozorovány a během léčby spironolaktonem hlášeny tyto nežádoucí...lisää

Qaialdo

PříznakyAkutní předávkování se může projevit ospalostí, duševní zmateností, nauzeou, zvracením, závratěmi, průjmem nebo makulopapulózní či erytematózní vyrážkou. Může dojít k dehydrataci. Může být vyvolána hyponatremie nebo hyperkalemie, tyto účinky však nejsou pravděpodobně spojeny s akutním předávkováním. Příznaky hyperkalemie viz bod 4.8. LéčbaNebylo zjištěno žádné specifické...lisää

Qaialdo

Farmakoterapeutická skupina: diuretika, antagonisté aldosteronu a jiná kalium šetřící diuretika, ATC kód C03DAMechanismus účinku Spironolakton jako kompetitivní antagonista aldosteronu zvyšuje vylučování sodíku a zároveň snižuje ztráty draslíku v renálním distálním tubulu. Působí postupně a dlouhodobě, maximální odpovědi se obvykle dosáhne po 2 až 3 dnech léčby. Kombinace spironolaktonu...lisää

Qaialdo

Spironolakton se dobře vstřebává perorálně a je metabolizován hlavně na aktivní metabolity: metabolity obsahující síru eliminace samotného spironolaktonu krátký 2,8 do 11,2 hodinyPediatrická populace O použití přípravku u pediatrické populace nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. Doporučení pro dávkování u pediatrických pacientů jsou založena na klinických zkušenostech a případových...lisää

Qaialdo

Spironolakton se dobře vstřebává perorálně a je metabolizován hlavně na aktivní metabolity: metabolity obsahující síru eliminace samotného spironolaktonu krátký 2,8 do 11,2 hodinyPediatrická populace O použití přípravku u pediatrické populace nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. Doporučení pro dávkování u pediatrických pacientů jsou založena na klinických zkušenostech a případových...lisää

Qaialdo

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát SacharózaNatrium-citrát Monohydrát kyseliny citronové Tekuté jahodové aroma Ochucovací aroma Polysorbát 80 Simetikonová emulze 30%Xanthanová klovatina 415Čištěná voda6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 2 roky Po prvním otevření: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce při teplotě do 25 °C. Po 12 týdnech veškerý...lisää

Qaialdo

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát SacharózaNatrium-citrát Monohydrát kyseliny citronové Tekuté jahodové aroma Ochucovací aroma Polysorbát 80 Simetikonová emulze 30%Xanthanová klovatina 415Čištěná voda6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 2 roky Po prvním otevření: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce při teplotě do 25 °C. Po 12 týdnech veškerý...lisää

Qaialdo

...lisää

Qaialdo