PREVENAR 13 ( Suspension for injection) -

Prevenar 13 -

yleinen: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjug
Vaikuttava aine: POLYSACHARID STREPTOKOKA PNEUMONIE SÉROTYP 1
vaihtoehtoja: Apexxnar, Vaxneuvance
ATC-ryhmä: J07AL02 - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjug
Vaikutusainepitoisuus:
Lomakkeet: Suspension for injection, , Suspension for injection in vial
Balení: Vial
Obsah balení: 10X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prevenar 13

Jedna dávka Streptococci pneumoniae polysaccharidum serotypus 112,2gStreptococci pneumoniae polysaccharidum serotypus 312,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidumserotypus 412,2gStreptococci pneumoniae polysaccharidum serotypus 512,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 6A12,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 6B14,4gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 7F12,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 9V12,2gStreptococci pneumoniae polysaccharidum serotypus 1412,2gStreptococci pneumoniae polysaccharidum serotypus 18C12,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 19A12,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 19F12,2gStreptococci pneumoniaepolysaccharidum serotypus 23F12,2g1Konjugován s nosným proteinem CRM197, adsorbován na fosforečnan hlinitý.Jedna dávka Pomocné látky se známým účinkemÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Injekční suspenze.Vakcína je bílá homogenní...lisää

Prevenar 13

Imunizační schémata přípravku Prevenar 13 by měla být založena na oficiálních doporučeních.DávkováníKojenci a děti ve věku 6 týdnů -5 letDoporučuje se, aby kojenci, kteří dostali první dávku přípravku Prevenar 13, dokončili očkování přípravkem Prevenar Kojenci ve věku 6 týdnů –6 měsíců:Základní očkování třemi dávkamiDoporučenou imunizační sérii tvoří čtyři dávky, každá...lisää

Prevenar 13

...lisää

Prevenar 13

Aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media, vyvolaných Streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 6 týdnů do 17 let. Aktivní imunizace kprevenci invazivních onemocnění apneumonie způsobených Streptococcus pneumoniaeu dospělých ≥18 let a starších pacientů.Pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům viz body...lisää

Prevenar 13

Kojenci a děti ve věku 6 týdnů-5 letPřípravek Prevenar 13 může být podán současně sněkterou znásledujících monovalentních nebo kombinovaných vakcín: vakcínou proti difterii, proti tetanu, acelulární nebo celobuněčnou vakcínou proti pertusi, vakcínou proti Haemophilus influenzaetypu b, inaktivovanouvakcínou proti poliomyelitidě, proti hepatitidě B hexaneštovicím a vakcínou proti rotavirům. ...lisää

Prevenar 13

Kojenci a děti ve věku 6 týdnů-5 letPřípravek Prevenar 13 může být podán současně sněkterou znásledujících monovalentních nebo kombinovaných vakcín: vakcínou proti difterii, proti tetanu, acelulární nebo celobuněčnou vakcínou proti pertusi, vakcínou proti Haemophilus influenzaetypu b, inaktivovanouvakcínou proti poliomyelitidě, proti hepatitidě B hexaneštovicím a vakcínou proti rotavirům. ...lisää

Prevenar 13

TěhotenstvíNeexistují údaje o použití pneumokokové 13valentní konjugované vakcíny u těhotných žen.Přípravek Prevenar13 by proto neměl být podáván během těhotenství.KojeníNení známo, zda je pneumokoková 13valentní konjugovaná vakcína vylučována do mateřského mléka.FertilitaStudie na zvířatech nesvědčí propřímý nebo nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu...lisää

Prevenar 13

Přípravek Prevenar 13 nesmí být aplikován intravaskulárně.Podobně jako u všech injekčních vakcín má být vždy k dispozici dohled lékaře a má být připravena náležitá lékařská péče pro případ vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny.Tato vakcína nesmí být podána jako intramuskulární injekce jedincům s trombocytopenií nebo sjakoukoli jinou poruchou koagulace, které jsou kontraindikací...lisää

Prevenar 13

Přípravek Prevenar13 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Některéúčinky uvedené vbodě4.8 „Nežádoucí účinky“ však mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Prevenar 13

Analýza hlášení četností nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh naznačuje potenciální zvýšené riziko křečí, shorečkou nebo bez ní,a HHE při porovnání skupin, které uváděly podávání přípravku Prevenar 13 spřípravkem Infanrix hexa, se skupinami, které uváděly podávání přípravku Prevenar 13 samostatně.Nežádoucí účinky pozorované vklinických studiích nebo po uvedení...lisää

Prevenar 13

Předávkování přípravkem Prevenar 13 není pravděpodobné vzhledem ke způsobu balení vpředplněné injekční stříkačce. Avšak u kojenců a dětí byly hlášeny případy předávkování přípravkem Prevenar 13, kdy po předchozídávce byla následující dávka podána vkratším intervalu, než se doporučuje. Obecně byly nežádoucí účinky pozorované po předávkování stejné jako ty, které byly...lisää

Prevenar 13

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, pneumokokové vakcíny, ATC kód: J07ALPřípravek Prevenar 13 obsahuje 7 pneumokokových kapsulárních polysacharidů obsažených vpřípravku Prevenar 7F, 19AKojenci a děti ve věku 6 týdnů -5 letPodle pozorování sérotypů vEvropě provedených před uvedením přípravku Prevenar na trh se očekává, že přípravek Prevenar 13 pokryje 73-100% invazivní pneumokoková onemocnění...lisää

Prevenar 13

Neuplatňuje...lisää

Prevenar 13

Neuplatňuje...lisää

Prevenar 13

6.1Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKyselina jantarováPolysorbát Voda proinjekciPomocné látky, viz bod 6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v chladničce Přípravek Prevenar 13 je stabilní při teplotách do 25 °C po dobu...lisää

Prevenar 13

6.1Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKyselina jantarováPolysorbát Voda proinjekciPomocné látky, viz bod 6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v chladničce Přípravek Prevenar 13 je stabilní při teplotách do 25 °C po dobu...lisää

Prevenar 13

...lisää

Prevenar 13