Prestarium neo combi -
yleinen: perindopril and diuretics
Vaikuttava aine: PERINDOPRIL-ARGININ
vaihtoehtoja: Apo-perindo combi,
Avancardo,
Gleperil combi,
Perinalon 4 mg/ 1,25 mg combi,
Perindopril arginine 10 mg/indapamide 2,5 mg servier,
Perindopril tosilate/indapamid teva,
Perindopril/indapamid mylan,
Perinpa,
Prenewel,
Prenewel neoATC-ryhmä: C09BA04 - perindopril and diuretics
Vaikutusainepitoisuus: 10MG/2,5MG, 5MG/1,25MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,79 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, a 2,5 mg indapamidu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s poloměrem zakřivení...
lisää Dávkování Perorální podání. Jedna tableta přípravku Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (viz bod 4.4) U starších pacientů musí být kreatinin v plazmě přizpůsobený ve vztahu k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví. Starší pacienti můžou být léčeni, pokud je normální renální funkce a po zvážení...
lisää Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné inhibitory ACE, - Angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze ve spojitosti s podáním inhibitoru ACE (viz bod 4.4), - Hereditární/idiopatický angioedém, - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
lisää Přípravek Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a indapamidem, podávaným současně v téže...
lisää Společné pro perindopril a indapamid: Nedoporučované kombinace: Lithium: při současném podávání lithia s inhibitory ACE bylo zaznamenáno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací a toxicity lithia. Použití perindoprilu v kombinaci s indapamidem a lithia se nedoporučuje, ale je-li taková kombinace nezbytná, je nutné pečlivé sledování sérových hladin lithia (viz bod 4.4). ...
lisääBezpečnost a účinnost přípravku Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg u dětí a dospívajících nebyla ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Přípravek Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg se nemá používat u dětí a dospívajících. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné inhibitory ACE, - Angioedém...
lisää Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení, není přípravek Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg se nedoporučuje během kojení. Rozhodnutí,...
lisää Zvláštní upozornění Společná pro perindopril a indapamid: Lithium Kombinace lithia s kombinací perindoprilu a indapamidu se obvykle nedoporučuje (viz bod 4.5). Související s perindoprilem: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie...
lisää Dvě léčivé látky podané jednotlivě nebo v kombinaci v přípravku Prestarium Neo Combi 10 mg/2,mg nemají žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ale u některých pacientů může vzniknout individuální reakce způsobená poklesem krevního tlaku, zvláště na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...
lisää a. Souhrn bezpečnostního profilu: Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotenzin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U šesti procent pacientů léčených přípravkem Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg je pozorována hypokalemie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Nejčastěji hlášenými pozorovanými nežádoucími účinky jsou: - s perindoprilem: závrať, bolest...
lisää PříznakyV případě předávkování dojde nejpravděpodobněji k hypotenzi, která může být provázena nauzeou, zvracením, křečemi, závratěmi, ospalostí, zmateností, oligurií, která může progredovat až k anurii (následkem hypovolemie). Mohou se vyskytnout poruchy solí (nízké hladiny sodíku, nízké hladiny draslíku) a vody. Léčba K počátečním opatřením patří rychlé vyloučení...
lisää Farmakoterapeutická skupina: perindopril a diuretika, ATC kód: C09BA04. Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg je kombinovaný přípravek obsahující argininovou sůl perindoprilu, inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu, a indapamid, derivát sulfonamidu s indolovým kruhem. Jeho farmakologické vlastnosti vyplývají z vlastností jeho jednotlivých složek, k nimž je třeba přidat vlastnosti...
lisää Související s přípravkem Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg: Současné podávání perindoprilu a indapamidu neovlivňuje jejich farmakokinetické vlastnosti ve srovnání s jejich odděleným podáváním. Související s perindoprilem: Absorpce a biologická dostupnostPo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu...
lisää Kombinace perindopril/indapamid má mírně vyšší toxicitu než jeho jednotlivé složky. Renální toxicita se u potkanů nezdá být zvýšená. Kombinace však vyvolává gastrointestinální toxicitu u psů a toxický účinek pro samici u potkanů bez teratogenního účinku. Tyto nežádoucí účinky se však projevují až při dávkách mnohonásobně vyšších, než jsou používané terapeutické dávky. ...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát (E470B) MaltodextrinKoloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Potahová vrstva: Glycerol (E422) Hypromelosa (E464)Makrogol Magnesium-stearát (E470B) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg potahované tabletyperindopril-arginin/indapamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,79 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, a 2,5 mg indapamidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace...
lisää...
lisää