PENESTER (5MG Film-coated tablet) -

Penester -

yleinen: finasteride
Vaikuttava aine: Finasterid
vaihtoehtoja: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Finpros, Gefin, Hyplafin, Milten
ATC-ryhmä: G04CB01 - finasteride
Vaikutusainepitoisuus: 5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Penester

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 77,45 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,1...lisää

Penester

Dávkování MonoterapieDoporučené dávkování finasteridu je jedna 5mg tableta denně. Kombinovaná terapie s doxazosinemDoporučuje se následující dávkování: Penester: 1 potahovaná tableta (5 mg finasteridu) denně. Doxazosin: 1. týden: 1 mg doxazosinu denně. 2. týden: 2 mg doxazosinu denně. 3. týden: 4 mg doxazosinu denně. Počínaje 4. týdnem: 4 mg nebo 8 mg doxazosinu denně. Pro výrazné snížení...lisää

Penester

Přípravek Penester není indikován k použití u žen nebo dětí. Penester je kontraindikován: • Při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • U žen, které jsou nebo mohou být těhotné (viz bod...lisää

Penester

K léčbě benigní hyperplazie prostaty (BHP). Ke snížení rizika akutní retence moči a chirurgických zákroků souvisejících s BHP u pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky BHP (viz bod 5.1). Přípravek Penester má být používán u pacientů se zvětšenou prostatou (objem prostaty přibližně 40 cm3 nebo více)....lisää

Penester

Nebyla zjištěna žádná interakce léčivých přípravků, která by měla klinický význam. Finasterid je primárně metabolizován systémem cytochromu P450 3A4, ale nezdá se, že by ho významně ovlivňoval. Přestože je riziko, že finasterid ovlivňuje farmakokinetiku ostatních léčivých přípravků, odhadováno jako malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P 450 3A4 ovlivňují plazmatické...lisää

Penester

Finasterid není indikován k použití u dětí. Bezpečnost a účinnost nebyla u dětí stanovena. Porucha funkce jaterVliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku finasteridu nebyl dosud studován. LaktosaTablety přípravku obsahují monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek...lisää

Penester

TěhotenstvíFinasterid je kontraindikován k použití u žen, které jsou nebo mohou být těhotné (viz bod 4.3). Přípravek Penester inhibuje přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron. Pokud by byl přípravek Penester podán těhotné ženě, mohl by způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů u plodů mužského pohlaví. Vystavení vlivu finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví Ženy, zejména...lisää

Penester

ObecnéLéčbu finasteridem je třeba podávat po konzultaci s urologem. Před zahájením léčby je třeba vyloučit obstrukci z důvodu trilobulárního typu růstu prostaty. Pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat kvůli možnosti výskytu obstrukčních komplikací. Jedním z řešení je chirurgická léčba. Vliv na PSA a detekci karcinomu...lisää

Penester

Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující, že finasterid ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Penester

Z nežádoucích účinků se nejčastěji vyskytuje impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se objevují převážně na začátku léčby, později u většiny pacientů odeznívají. Nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Frekvence nežádoucích účinků je stanovena následovně: Velmi časté (≥1/10);...lisää

Penester

Pacienti užívali jednotlivou dávku finasteridu až do 400 mg a opakované dávky finasteridu až do mg/den po dobu 3 měsíců bez nežádoucích účinků. Při předávkování finasteridem není doporučena žádná specifická léčba....lisää

Penester

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, ATC kód: G04C B Benigní hyperplazie prostaty (BHP) se vyskytuje u většiny mužů od 50 let věku a její prevalence se s věkem zvyšuje. Z epidemiologických studií vyplývá, že zvětšení prostaty je spojeno s trojnásobným rizikem retence moči a urologické operace. U mužů se zvětšenou prostatou existuje rovněž třikrát...lisää

Penester

Po perorálním podání 14C-finasteridu u člověka bylo 39 % podané dávky vyloučeno močí ve formě metabolitů a 57 % stolicí. Téměř žádný nezměněný finasterid se v moči nevyskytoval. V této studii byly identifikovány 2 metabolity, jejichž inhibiční aktivita představuje pouze zlomek 5α-reduktázové inhibiční aktivity finasteridu. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně dvě...lisää

Penester

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity na samcích potkanů došlo ke snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, snížení sekrece přídatných pohlavních žláz a k nižšímu indexu plodnosti (vyvolanému...lisää

Penester

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Sodná sůl dokusátu Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Hypromelosa Makrogol MastekOxid titaničitý (E171)Simetikonová emulze SE Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...lisää

Penester

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Penester 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 30 potahovaných tablet50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100...lisää

Penester

...lisää

Penester