PANTOPRAZOL OLIKLA (40MG Powder for solution for injection) -

Huumeiden yksityiskohdat eivät ole saatavilla valitulla kielellä, alkuperäinen teksti tulee näkyviin

Pantoprazol olikla -

yleinen: pantoprazole
Vaikuttava aine: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
vaihtoehtoja: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc, Controloc control, Controloc i.v., Nolpaza, Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantoprazole zentiva, Pantozol control, Pantul, Somac control
ATC-ryhmä: A02BC02 - pantoprazole
Vaikutusainepitoisuus: 40MG
Lomakkeet: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pantoprazol olikla

Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40,0 mg (odpovídající pantoprazolum natricum sesquihydricum 46,0 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý prášek. Interval pH roztoku je 8,5-11,5. Osmolalita roztoku je 0,260–0,330 Osmol/kg....lisää

Pantoprazol olikla

Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu. Intravenózní podání přípravku Pantoprazol Olikla je doporučeno pouze, pokud není vhodná perorální léčba. Jsou k dispozici data o intravenózním podávání přípravku po dobu 7 dnů. Proto, jakmile je možné přejít na perorální terapii, léčbu přípravkem Pantoprazol Olikla je třeba přerušit a místo...lisää

Pantoprazol olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku, na substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Pantoprazol olikla

- Refluxní ezofagitida. - Žaludeční a duodenální vředy. - Zollingerův-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece....lisää

Pantoprazol olikla

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcí Z důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snižovat absorpci léčiv, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některých Stránka 4 z 11 azolových antimykotik, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, a dalších léčiv, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázy Souběžné podávaní...lisää

Pantoprazol olikla

Bezpečnost a účinnost pantoprazolu podávaného intravenózně nebyla u dětí a dospívajících do 18 let stanovena. Přípravek Pantoprazol Olikla se proto nedoporučuje podávat pacientům do 18 let. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být stanovena. Způsob podání Roztok k podání se připravuje v 10 ml injekčního roztoku 9 mg/ml...lisää

Pantoprazol olikla

Těhotenství Dostupné údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám (výsledky od 300–1000 těhotných žen) nenaznačují malformativní nebo feto/neonatální toxicitu přípravku. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné, aby se zabránilo používání přípravku během těhotenství. Kojení Studie na zvířatech prokázaly vylučování...lisää

Pantoprazol olikla

Maligní onemocnění žaludkuSymptomatická odpověď na pantoprazol může zakrýt příznaky maligního onemocnění žaludku a tím zpozdit stanovení diagnózy. Pokud se vyskytne jakýkoli varovný příznak (např. výrazný nechtěný úbytek hmotnosti, opakující se zvracení, dysfagie, hematemeze, anémie nebo meléna) a v případě podezření na přítomnost nebo potvrzení žaludečního vředu, je třeba vyloučit...lisää

Pantoprazol olikla

Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou, pacient nesmí řídit a obsluhovat...lisää

Pantoprazol olikla

Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je tromboflebitida v místě injekce. Průjem a bolest hlavy se projevují u přibližně 1 % pacientů. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu. Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100...lisää

Pantoprazol olikla

Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny, není jednoduché ho dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....lisää

Pantoprazol olikla

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...lisää

Pantoprazol olikla

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu Stránka 10 z 11 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička: 2 roky. Po rozpuštění či rozpuštění a naředění byla chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím prokázána...lisää

Pantoprazol olikla

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ6. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Pantoprazol Olikla 40 mg prášek pro injekční roztokpantoprazolum...lisää