OMEGAVEN ( Emulsion for infusion) -

Omegaven -

yleinen: fat emulsions
Vaikuttava aine: RYBÍ OLEJ
vaihtoehtoja: Clinoleic 20%, Intralipid, Lipoplus 20%, Smoflipid
ATC-ryhmä: B05BA02 - fat emulsions
Vaikutusainepitoisuus:
Lomakkeet: Emulsion for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Omegaven

100 ml infuzní emulze obsahuje: Rybí olej bohatý na omega-3-kyseliny 10,0 g obsahující ikosapent (EPA) 1,25–2,82 g dokonexent (DHA) 1,44–3,09 g tokoferol-alfa (jako antioxidant) 0,015–0,0296 g glycerol 2,5 g vaječný lecithin 1,2 g Celková energie: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml pH: 7,5–8,Titrační acidita: <1 mmol HCl/l Osmolalita: 308–376 mosmol/kg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní emulze. Bílá, homogenní emulze....lisää

Omegaven

Dávkování Doporučená denní dávka: ml až max. 2 ml přípravku Omegaven /kg těl. hm. = 0,1 až max. 0,2 g rybího oleje/kg těl. hm. = 70 ml až max. 140 ml přípravku Omegaven pro pacienta s těl. hm. 70 kg. Maximální rychlost infuze: Rychlost infuze nemá překročit 0,5 ml přípravku Omegaven/kg těl. hm./hod., což odpovídá 0,05 g rybího oleje/kg těl. hm./hod. Maximální rychlost infuze se musí důsledně...lisää

Omegaven

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vážné krvácivé poruchy Některé akutní a život ohrožující stavy jako: − kolaps a šok − nedávno prodělaný srdeční infarkt − mrtvice − embolie − nedefinovaný komatózní stav Z důvodu nedostatku zkušeností s přípravkem Omegaven se přípravek nemá používat u pacientů s vážnou nedostatečností...lisää

Omegaven

Doplněk parenterální výživy s omega-3-mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem, zvláště s kyselinou eikosapentaenovou a dokosahexaenovou, když orální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo kontraindikovaná....lisää

Omegaven

Infuze přípravku Omegaven může způsobit prodloužení krvácivosti a inhibici agregace krevních destiček. Proto se má přípravek Omegaven u pacientů vyžadujících antikoagulační léčbu aplikovat opatrně s ohledem na možnou redukci dávek antikoagulancií....lisää

Omegaven

Infuze přípravku Omegaven může způsobit prodloužení krvácivosti a inhibici agregace krevních destiček. Proto se má přípravek Omegaven u pacientů vyžadujících antikoagulační léčbu aplikovat opatrně s ohledem na možnou redukci dávek antikoagulancií....lisää

Omegaven

Bezpečnost použití přípravku Omegaven během těhotenství a laktace není prokázána, proto se během těhotenství a laktace má aplikovat pouze je-li to nezbytně...lisää

Omegaven

S opatrností by měl být přípravek Omegaven podáván pacientům s poruchou metabolismu tuků a nekontrolovaným diabetes mellitus. Triglyceridy krevního séra se mají denně kontrolovat. U pacientů léčených antikoagulačními léky se má pravidelně kontrolovat glykemická křivka, acidobazická rovnováha, sérová hladina elektrolytů, vodní bilance, krevní obraz a krvácivost. V průběhu infuze lipidů...lisää

Omegaven

Tato možnost vzhledem k aplikaci přípravku nepřichází v...lisää

Omegaven

Nežádoucí účinky pozorované během podávání přípravku Omegaven: Vícenásobná vyšetření: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): Infuze přípravku Omegaven může vyvolat prodloužení krvácivosti a inhibovat agregaci trombocytů. Klinicky významné odchylky nebyly pozorovány. Gastrointestinální poruchy: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): rybí pachuť v ústech Nežádoucí účinky pozorované během podávání...lisää

Omegaven

K předávkování vedoucímu k syndromu z předávkování lipidů může dojít, když v průběhu infuze se koncentrace triglyceridů v krevním séru zvýší nad 3 mmol/l. Jedná se buď o akutní předávkování v důsledku příliš velké rychlosti infuze, nebo o chronické předávkování při doporučené rychlosti infuze v důsledku změny klinického stavu pacienta, tj. při poruše funkce ledvin nebo infekci....lisää

Omegaven

Farmakoterapeutická skupina: Emulze pro parenterální výživu ATC skupina: B05BA. Omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem v přípravku Omegaven jsou z části zabudovány do plazmatických a tkáňových lipidů. Dokosahexaenová kyselina je důležitou strukturální složkou membránových fosfolipidů, kdežto eikosapentaenová kyselina je prekurzorem pro syntézu speciální třídy eikosanoidů (prostaglandinů...lisää

Omegaven

Tukové částice infundované z přípravku Omegaven jsou co do velikosti a eliminace podobné fyziologickým chylomikronům. U zdravých dobrovolníků (mužů) byl zjištěn pro přípravek Omegaven poločas eliminace triglyceridů 54...lisää

Omegaven

Preklinická data opírající se o konvenční studie toxicity (po jednotlivých a opakovaných dávkách), bezpečné farmakologie a genotoxicity neprokázala žádné zvláštní nebezpeční pro člověka. Studie na zvířatech ke zhodnocení reprodukční toxicity nebyly provedeny. Testy na přecitlivělostV testu provedeném na morčatech vykazoval přípravek Omegaven mírnou kožní přecitlivělost. Systémový...lisää

Omegaven

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-oleát, hydroxid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility K inkompatibilitám může dojít po přidání polyvalentních kationtů, např. kalcia, zvláště v kombinaci s heparinem. 6.3 Doba použitelnosti a) Doba použitelnosti v neporušeném obalu: 18 měsíců b) Doba použitelnosti po rozředění nebo rekonstituci podle návodu: Chemická a fyzikální stabilita směsí...lisää

Omegaven

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Karton/ Lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omegaven infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 100 ml infuzní emulze obsahuje: Piscis oleum omega-3-acidis abundans 10,0 gGlycerolum 2,5 g Lecithinum ex ovo 1,2 g Celková energie: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/l00 ml pH 7,5−8,Titrační acidita < 1 mmol HCl/l Osmolalita: 308–376 mosmol/kg...lisää

Omegaven

...lisää

Omegaven