Multibic 4 mmol/l draslíku -
yleinen: hemofiltrates
Vaikuttava aine: Chlorid draselný
vaihtoehtoja: Biphozyl,
Cigenta,
Duosol bez kalia,
Duosol s 2 mmol/l kalia,
Duosol s 4 mmol/l kalia,
Hemosol b0,
Medisol k 2,
Multibic 2 mmol/l draslíku,
Multibic 3 mmol/l draslíku,
Multibic bez draslíku,
Multilac 2 mmol/l draslíku,
Multilac 3 mmol/l draslíku,
Multilac 4 mmol/l draslíku,
Multilac bez draslíku,
RegiocitATC-ryhmä: B05ZB - hemofiltrates
Vaikutusainepitoisuus: Lomakkeet: Solution for haemofiltration
Balení: Bag
Obsah balení: |2X5000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku se dodává ve dvoukomorovém vaku se 4750 ml zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu v jedné komoře a 250 ml kyselého roztoku elektrolytů s glukosou v komoře druhé. PŘED SMÍSENÍM: 1000 ml roztoku obsahuje: Kyselý roztok elektrolytů s glukosou (malá komora) multiBic bez draslíku multiBic mmol/l draslíku multiBic mmol/l draslíku multiBic mmol/l draslíku Kalii chloridum - 2,982 g 4,473 g 5,964 g Calcii chloridumdihydricum 4,410 g 4,410 g 4,410 g 4,410 g Magnesii chloridumhexahydricum 2,033 g 2,033 g 2,033 g 2,033 g Glucosum monohydricum 22,00 g 22,00 g 22,00 g 22,00 g (Glucosum) (20,00 g) (20,00 g) (20,00 g) (20,00 g) K+ 0 mmol/l 40 mmol/l 60 mmol/l 80 mmol/lCa2+ 30 mmol/l 30 mmol/l 30 mmol/l 30 mmol/lMg2+ 10 mmol/l 10 mmol/l 10 mmol/l 10 mmol/lCl- 82 mmol/l 122 mmol/l 142 mmol/l 162 mmol/lGlucosum 111 mmol/l 111 mmol/l 111 mmol/l 111 mmol/l Zásaditý roztok hydrogenuhličitanu (velká komora) multiBic bez draslíku multiBic mmol/l draslíku multiBic mmol/l draslíku multiBic mmol/l draslíku Natrii chloridum 6,453 g 6,453 g 6,453 g 6,453 g Natriihydrogenocarbonas 3,104 g 3,104 g 3,104 g 3,104 g Na+ 147 mmol/l 147 mmol/l 147 mmol/l 147 mmol/lCl- 110 mmol/l 110 mmol/l 110 mmol/l 110 mmol/lHCO3- 37 mmol/l 37 mmol/l 37 mmol/l 37 mmol/l PO SMÍSENÍ: 1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje: multiBic bez draslíku multiBic mmol/l draslíku multiBic mmol/l draslíku multiBic mmol/l draslíku Kalii chloridum - 0,1491 g 0,2237 g 0,2982 g Natrii chloridum 6,136 g 6,136 g 6,136 g 6,136 g Natriihydrogenocarbonas 2,940 g 2,940 g 2,940 g 2,940 g Calcii chloridum dihydricum0,2205 g 0,2205 g 0,2205 g 0,2205 g Magnesii chloridum hexahydricum0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g Glucosum monohydricum 1,100 g 1,100 g 1,100 g 1,100 g(Glucosum) (1,000 g) (1,000 g) (1,000 g) (1,000 g) K+ 0 mmol/l 2,0 mmol/l 3,0 mmol/l 4,0 mmol/lNa+ 140 mmol/l 140 mmol/l...
lisää Kontinuální renální substituční terapie zahrnující předpis tohoto přípravku má být prováděna pod kontrolou lékaře, který má zkušenosti s tímto druhem terapie. DávkováníPři akutním poškození ledvin je k odstranění odpadních metabolitů u dospělých s tělesnou hmotností 70 kg vhodná kontinuální léčba přípravkem multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku v dávce 2000 ml/h, v závislosti...
lisää Kontraindikace podmíněné složením roztoku: multiBic bez draslíku/2/3 mmol/l draslíku: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Hypokalemie - Metabolická alkalóza multiBic 4 mmol/l draslíku: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Hyperkalemie - Metabolická alkalóza Kontraindikace podmíněné vlastním...
lisää multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku je indikován pro intravenózní podávání jako substituční roztok při hemofiltraci a hemodiafiltraci a jako dialyzační roztok při hemodialýze a hemodiafiltraci. Přípravek se používá u pacientů- s akutním poškozením ledvin vyžadujícím kontinuální renální substituční terapii: kontinuální hemodialýzu, hemofiltraci nebo hemodiafiltrační léčbu. -...
lisää Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Správné dávkování přípravku multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku a přesné sledování klinických chemických parametrů a životních ukazatelů zabraňuje interakcím s dalšími léčivy. Možné jsou následující interakce: • Toxické účinky digitalisu mohou být zamaskovány hyperkalemií, hypermagnesemií a hypokalcemií. Úprava hladiny těchto...
lisääBezpečnost a účinnost přípravku multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku u dětí nebyla dosud stanovena (viz body 4.4 a 5.1). Způsob podáníIntravenózní podání a hemodialýza. Návod k použití přípravku viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Kontraindikace podmíněné složením roztoku: multiBic bez draslíku/2/3 mmol/l draslíku: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku...
lisää TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku multiBic bez draslíku 2/3/4 mmol/l draslíku těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku nemá být používán během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje kontinuální renální substituční léčbu. KojeníInformace...
lisääNepoužívejte přípravek před smísením obou roztoků. multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku je třeba před infuzí zahřát přibližně na tělesnou teplotu pomocí vhodného zařízení a nesmí být v žádném případě podáván o teplotě nižší, než je pokojová teplota. Při ohřívání roztoku připraveného k použití na přibližně tělesnou teplotu je zapotřebí pečlivě ověřovat, že...
lisää Není relevantní....
lisää Nežádoucí účinky mohou být výsledkem vlastní terapie nebo mohou být vyvolány tímto léčivým přípravkem: Gastrointestinální poruchy – nauzea, zvracení Cévní poruchy – hypertenze, hypotenze Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně – svalové křeče Lze očekávat následující nežádoucí účinky léčby: Poruchy metabolismu a výživy – hyper- nebo hypohydratace, elektrolytová...
lisää Při dodržování doporučeného dávkování nebyly hlášeny žádné mimořádné stavy, mimo to je možné kdykoliv přerušit podávání roztoku. Jestliže není pečlivě počítána a sledována rovnováha tekutin, může se objevit hyperhydratace nebo dehydratace, spolu s přidruženými oběhovými reakcemi. Ty se mohou projevit v podobě odpovídajících změn krevního tlaku, centrálního žilního tlaku, srdečního...
lisää Farmakoterapeutická skupina: hemofiltrační roztoky, ATC kód: B05ZB Mechanismus účinkuZákladní principy hemodialýzy, hemofiltrace a hemodiafiltrace: Při hemofiltraci jsou voda a rozpuštěné látky jako uremické toxiny, elektrolyty a bikarbonát odstraňovány z krve ultrafiltrací. Ultrafiltrát je nahrazen roztokem pro hemofiltraci s vyváženým složením elektrolytů a pufru. Při hemodialýze dochází...
lisää Tento léčivý přípravek musí být podáván pouze intravenózně nebo může být použit jako roztok pro hemodialýzu. Distribuce/Biotransformace/Eliminace Rozdělení elektrolytů a bikarbonátu je řízeno podle požadavků a metabolického stavu a zbytkové funkce ledvin. Léčivé látky substitučního roztoku se s výjimkou glukózy nemetabolizují. Eliminace vody a elektrolytů závisí na buněčných požadavcích,...
lisää Nejsou žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře....
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Malá komora: Voda na injekci Kyselina chlorovodíková 25% Velká komora: Voda na injekci Oxid uhličitýDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Podmínky uchovávání po smísení obsahů dvou komor...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU multiBic 4 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje: Kalii chloridum 0,2982 g Natrii chloridum 6,136 g Natrii hydrogenocarbonas 2,940 gCalcii chloridum dihydricum 0,2205 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,1017 gGlucosum monohydricum...
lisää...
lisää