MONTELUKAST TEVA (4MG Chewable tablet) -

Montelukast teva -

yleinen: montelukast
Vaikuttava aine: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
vaihtoehtoja: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC-ryhmä: R03DC03 - montelukast
Vaikutusainepitoisuus: 10MG, 4MG, 5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast teva

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum (4,16 mg), což odpovídá montelukastum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,5 mg aspartamu (E951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. 4mg žvýkací tableta: Mramorované růžové zaoblené trojúhelníkové tablety, na jedné straně značené “93”, na druhé straně “7424”....lisää

Montelukast teva

DávkováníTento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí. Doporučená dávka pro dětské pacienty ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta denně užitá večer. Co se týče užití v souvislosti s příjmem potravy, montelukast je nutno užít 1 hodinu...lisää

Montelukast teva

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku uvedenou v bodě 6.1....lisää

Montelukast teva

Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů ve věku od 2 do 5 let s lehkým až středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad astmatem. Montelukast může být též alternativou k léčbě nízkodávkovými...lisää

Montelukast teva

Montelukast může být užíván s ostatními léčivými přípravky běžně používanými pro prevenci a chronickou léčbu astmatu. Ve studiích lékových interakcí doporučená klinická dávka montelukastu neměla klinicky významný vliv na farmakokinetiku následujících léčivých látek: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin a...lisää

Montelukast teva

Děti a dospívající (do 18 let věku): Montelukast žvýkací tablety nejsou doporučeny dětem do 2 let věku kvůli nedostatku dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti (viz. bod 5.1) Pro jedince ve věku 15 let a více jsou k dispozici 10mg tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6-14 let jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety. Způsob podáníPerorální podání. Tablety je potřeba před polknutím rozžvýkat....lisää

Montelukast teva

Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují škodlivý účinek na těhotenství nebo na vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti...lisää

Montelukast teva

Diagnosa persistujícího astmatu u velmi malých dětí (6 měsíců-2 roky) musí být stanovena pediatrem nebo pneumologem. Pacienty je třeba upozornit, aby nikdy neužívali perorální montelukast k léčení akutního astmatického záchvatu a aby měli pro tento případ připravenou obvyklou vhodnou záchrannou léčbu. Pokud se objeví akutní záchvat, měli by použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty....lisää

Montelukast teva

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....lisää

Montelukast teva

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích u pacientů s persistentním astmatem následujícím způsobem: • 10 mg potahované tablety přibližně u 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších, • 5 mg žvýkací tablety u přibližně 1750 dětských pacientů ve věku od 6 do 14 let 4mg žvýkací tablety u 851 dětských pacientů ve věku 2 až 5 let a • 4 mg granule u...lisää

Montelukast teva

Ve studiích s dospělými pacienty s chronickým astmatem byl montelukast podáván v dávkách až 200 mg/den po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích až 900 mg/den po dobu asi jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích se objevily zprávy o akutním předávkování montelukastem. Zahrnuty jsou zprávy o dospělých a dětech s dávkou...lisää

Montelukast teva

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích cestách člověka...lisää

Montelukast teva

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. Po podání potahovaných tablet s obsahem 10 mg léčivé látky bylo u dospělých na lačno dosaženo průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za hodiny (Tmax) po podání. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 64 %. Obvyklá potrava biologickou dostupnost po perorálním podání a Cmax neovlivňuje. Bezpečnost...lisää

Montelukast teva

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány malé biochemické změny sérových hladin ALT, glukosy, fosforu a triglyceridů, které byly přechodné povahy. Příznaky toxicity u zvířat byly zvýšené slinění, gastrointestinální příznaky, řídká stolice a dysbalance elektrolytů. Tyto příznaky se projevily v dávkách odpovídajících > 17násobku systémové expozice u klinických dávek. U opic...lisää

Montelukast teva

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Natrium-lauryl-sulfát HyprolosaČervený oxid železitý (E172)Třešňové aroma PHS-Maltodextrin a amylopektinAspartam (E951) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte blistr v krabičce, aby...lisää

Montelukast teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum 4,16 mg, což odpovídá montelukastum 4 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...lisää

Montelukast teva

...lisää

Montelukast teva