MONOTAB (20MG Tablet) -

Monotab -

yleinen: isosorbide mononitrate
Vaikuttava aine: Triturace isosorbid-mononitrátu
vaihtoehtoja: Mono mack depot, Monosan, Monotab 20, Monotab sr, Olicard retard, Sorbimon
ATC-ryhmä: C01DA14 - isosorbide mononitrate
Vaikutusainepitoisuus: 100MG, 20MG
Lomakkeet: Tablet, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100(10X10)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monotab

Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 30 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou typu karate na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....lisää

Monotab

DávkováníLéčba by se měla zahájit nejnižší možnou dávkou a její zvyšování k požadované dávce by mělo být postupné. Užívá se 2× denně 1 tableta přípravku Monotab (to odpovídá 40 mg isosorbid-mononitrátu). U pacientů s vyšší potřebou nitrátů může být dávka zvýšena na 3× 1 tabletu denně (to odpovídá 60 mg isosorbid-mononitrátu). Výjimečně se může dávka zvýšit na 2×...lisää

Monotab

- hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps), - kardiogenní šok, pokud není zajištěn intraaortální kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léky dostatečně vysoký levokomorový diastolický tlak, - současné podávání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil),...lisää

Monotab

Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris....lisää

Monotab

Současné podávání agonistů rozpustné guanylátcyklázy (receptoru pro oxid dusnatý) je u pacientů léčených ISMN kontraindikováno v důsledku možné potenciace hypotenzního účinku (vazodilatace) (viz bod 4.3). Antihypertenzní účinek ISMN je rovněž zvýšen při současném užívání inhibitorů fosfodiesterázy typu (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil), jejich podávání je kontraindikováno...lisää

Monotab

K dispozici nejsou žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti isosorbid-mononitrátu u dětí a dospívajících. Způsob podáníTablety se polykají po jídle nerozkousané s trochou vody. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps), - kardiogenní šok, pokud není...lisää

Monotab

V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s užíváním přípravku v době těhotenství a při kojení. Je třeba pečlivě zvážit poměr rizika potenciálního poškození plodu ku prospěchu léčby pro matku. Není známo, zda je ISMN vylučován do lidského mateřského mléka....lisää

Monotab

ISMN (isosorbid-mononitrát) může být podáván jen po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby při: - hypertrofické obstrukční kardiomyopatii, konstriktivní perikarditidě a tamponádě perikardu, - nízkých plnících tlacích, např. u akutního srdečního infarktu, při omezené funkci levé srdeční komory (levostranné selhání). Mělo by se zabránit poklesu systolického tlaku pod 90...lisää

Monotab

Přípravek může i při doporučeném dávkování pozměnit schopnost reagovat, takže může být ovlivněna pozornost při řízení motorových vozidel, obsluze strojů nebo práci bez pevné opory. To platí zejména na začátku léčby, při zvýšení dávky, změně léků a v kombinaci s alkoholem....lisää

Monotab

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky isosorbid-mononitrátu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence...lisää

Monotab

Příznaky při předávkováníMůže se objevit pokles krevního tlaku s orthostatickými poruchami regulace, reflektorická tachykardie a bolesti hlavy, pocit slabosti, závrať, flush, nevolnost, zvracení a průjem. Při velmi vysokých dávkách lze počítat v důsledku metabolizace organických nitrátů vzniklých z nitrátových iontů s methemoglobinovou tvorbou, cyanózou, dechovou nedostatečností a tachypnoe....lisää

Monotab

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01DA Mechanismus účinkuIsosorbid-mononitrát je organický nitrát. Působí přímo relaxačně na hladké svalstvo svaloviny stěny cévní a způsobuje vazodilataci. Hlavním účinkem isosorbid-mononitrátu je dilatace stenotických koronárních artérií (resp. prevence či potlačení vazokonstrikce). Vazodilatace...lisää

Monotab

AbsorpceIsosorbid-mononitrát je rychle plně absorbován po užití per os. Systémová biologická dostupnost je 90 až 100 %. BiotransformaceIsosorbid-mononitrát je metabolizován v játrech. Vzniklé metabolity jsou inaktivní. Plazmatický poločas je 4 až 5 hodin. EliminaceIsosorbid-mononitrát je vylučován výhradně ve formě metabolitů ledvinami. Jen pouze asi 2 % jsou vylučována ledvinami v nezměněném...lisää

Monotab

AbsorpceIsosorbid-mononitrát je rychle plně absorbován po užití per os. Systémová biologická dostupnost je 90 až 100 %. BiotransformaceIsosorbid-mononitrát je metabolizován v játrech. Vzniklé metabolity jsou inaktivní. Plazmatický poločas je 4 až 5 hodin. EliminaceIsosorbid-mononitrát je vylučován výhradně ve formě metabolitů ledvinami. Jen pouze asi 2 % jsou vylučována ledvinami v nezměněném...lisää

Monotab

6.1 Seznam všech pomocných látek Magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bezbarvý, průhledný jednodávkový...lisää

Monotab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monotab 20 mg tablety isosorbidi mononitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 20 tablet 50 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....lisää

Monotab

...lisää

Monotab