METOCLOPRAMIDE HAMELN (5MG/ML Solution for injection) -

Metoclopramide hameln -

yleinen: metoclopramide
Vaikuttava aine: Monohydrát metoklopramid-hydrochloridu
vaihtoehtoja: Cerucal, Degan, Degan 10 mg roztok pro injekci, Mcp hexal 10, Metoclopramide claris, Metoclopramide noridem
ATC-ryhmä: A03FA01 - metoclopramide
Vaikutusainepitoisuus: 5MG/ML
Lomakkeet: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metoclopramide hameln

Jeden ml roztoku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum 5 mg (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum). Dva ml roztoku obsahují metoclopramidi hydrochloridum 10 mg (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,19 mg sodíku - viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH 3,0 - 5,Osmolalita 270 - 310 mosmol/kg....lisää

Metoclopramide hameln

Dospělí pacienti (všechny indikace)K prevenci pooperační nauzey a zvracení se doporučuje podat jednorázově dávku 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií se doporučuje podat dávku 10 mg a opakovat podání až třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5...lisää

Metoclopramide hameln

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo gastrointestinální perforace, u nichž stimulace gastrointestinální motility představuje riziko. • Potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj, s ohledem na riziko epizod závažné hypertenze. • Neuroleptiky nebo metoklopramidem vyvolaná tardivní...lisää

Metoclopramide hameln

Dospělá populace: Metoclopramide hameln je u dospělých indikován k: • prevenci pooperační nauzey a zvracení • symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou • prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií. Pediatrická populaceMetoclopramide hameln je u dětí a dospívajících (ve věku 1-18 let) indikován k: • prevenci pozdní nauzey a zvracení...lisää

Metoclopramide hameln

Kontraindikované kombinaceLevodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod 4.3). Kombinace, kterým se máte vyhnoutAlkohol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu. Kombinace, které je nutno brát v úvahuS ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků. Anticholinergika a deriváty morfinuAnticholinergika...lisää

Metoclopramide hameln

Metoclopramide hameln je u dětí a dospívajících (ve věku 1-18 let) indikován k: • prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby • léčbě akutní pooperační nauzey a zvracení jako lék druhé volby. U ostatních indikací se použití u pediatrické populace nedoporučuje. 4.2 Dávkování a způsob podání Dospělí pacienti (všechny indikace)K prevenci pooperační...lisää

Metoclopramide hameln

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky ani fetální toxicitu. V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství podávat. S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit u novorozence...lisää

Metoclopramide hameln

Neurologické poruchy Zejména u dětí a mladých dospělých a/nebo při použití vyšších dávek mohou nastat extrapyramidové poruchy. Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují na začátku léčby a mohou nastat po jediném podání. V případě extrapyramidových symptomů je nutno podávání metoklopramidu okamžitě přerušit. Tyto nežádoucí účinky jsou po přerušení léčby obvykle zcela reverzibilní,...lisää

Metoclopramide hameln

Metoklopramid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinezi a dystonii, které mohou ovlivnit vidění a také narušit schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Metoclopramide hameln

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinkyPoruchy...lisää

Metoclopramide hameln

SymptomyExtrapyramidové poruchy, ospalost, snížený stav vědomí, zmatenost, halucinace, může dojít k zástavě srdeční činnosti a dýchání. LéčbaV případě extrapyramidových symptomů, ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). Je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování...lisää

Metoclopramide hameln

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika. ATC skupina: A03FA Metoklopramid je substituovaný benzamid. Používá se mimo jiné pro jeho antiemetické vlastnosti. Antiemetický účinek je výsledkem dvou mechanismů působících na centrální úrovni: - antagonický účinek na dopaminové receptory D2 v chemoreceptorové spouštěcí zóně a v centru zvracení...lisää

Metoclopramide hameln

Po intramuskulárním podání je relativní biologická dostupnost ve srovnání s intravenózním podáním 60 až 100 %. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo během 0,5-2 hodin. Distribuční objem je 2-3 l/kg; 13-22 % se váže na plazmatické bílkoviny. Metoklopramid se vylučuje převážně močí, a to jak v původní formě jako sulfát, tak ve formě glukuronidu. Hlavním metabolitem je N-4 sulfátový...lisää

Metoclopramide hameln

Testy na zvířatech nenaznačují žádné bezpečnostní riziko pro člověka. Vychází se z údajů z farmakologických studií týkajících se bezpečnosti a dat o toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě, karcinogenitě a reprodukční toxicitě....lisää

Metoclopramide hameln

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Monohydrát kyseliny citronovéNatrium-citrát Voda pro injekciKoncentrovaná kyselina chlorovodíková, (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...lisää

Metoclopramide hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekční roztokmetoclopramidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum 5 mg (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, natrium-citrát,...lisää

Metoclopramide hameln

...lisää

Metoclopramide hameln