MEGAPLEX (160MG Tablet) -

Megaplex -

yleinen: megestrol
Vaikuttava aine: MEGESTROL-ACETÁT
vaihtoehtoja: Megace, Megace susp.
ATC-ryhmä: L02AB01 - megestrol
Vaikutusainepitoisuus: 160MG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Megaplex

Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, oválné bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo MEGESTROL 160. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....lisää

Megaplex

Perorální podání. Pro každou z následujících indikací je doporučena alespoň dvouměsíční kontinuální léčba. Při karcinomu prsu se podává 160 mg denně. Při léčbě anorexie nebo ztráty tělesné hmotnosti se podává 400 až 800 mg denně. Starší pacienti Dostupné údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostačující, aby se dalo...lisää

Megaplex

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu....lisää

Megaplex

Přípravek Megaplex je indikován: • Pro paliativní léčbu pokročilých karcinomů prsu (tj. pro léčení relabujících inoperabilních nebo metastazujících onemocnění). • K léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnosti při zhoubných nádorech a onemocnění AIDS. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající....lisää

Megaplex

Nejsou známy....lisää

Megaplex

Přípravek není určen pro podávání dětem do 12 let, jelikož bezpečnost a účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku Megaplex...lisää

Megaplex

Použití gestagenních přípravků během prvních 4 měsíců těhotenství se nedoporučuje. Gestagenní přípravky jsou používány od počátku prvního trimestru těhotenství při prevenci habituálního nebo hrozícího potratu. Nic nenasvědčuje tomu, že je takový postup účinný. Je zřejmé, že při užívání těchto látek v průběhu prvních 4 měsíců těhotenství může dojít k potenciálnímu...lisää

Megaplex

Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku Megaplex pacientům s tromboflebitidou v anamnéze, u těžkých hypertoniků a pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Pečlivé sledování je potřebné u pacientů léčených pro rekurentní nebo metastazující karcinom. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost nebyly u dětí do 12 let stanoveny. Pomocné látky: Přípravek obsahuje laktózu....lisää

Megaplex

Nejsou známy účinky megestrol-acetátu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....lisää

Megaplex

Může dojít ke vzniku tromboembolie, tromboflebitidy a plicní embolie, někdy fatální. Asi u 1-2 % léčených se může vyskytnout nauzea, zvracení, edémy, krvácení z uteru. Rovněž se mohou objevit lokální bolestivé reakce v místě nádoru (s hyperkalcémií nebo bez ní), podrážděnost, únava, apatie a impotence. Vzácně se může vyskytnout dyspnoe, srdeční selhání, hypertenze, návaly horka,...lisää

Megaplex

Ve studiích s megestrol-acetátem nebyly zaznamenány akutní toxické reakce ani při podávání dávek mg denně po dobu 6 i více měsíců. Zprávy o předávkování jsou také přijímány v postmarketingovém období. Symptomy hlášené v souvislosti s předávkováním zahrnují průjem, nauzeu, bolest břicha, dyspnoe, kašel, nejistou chůzi, apatii a bolest na hrudi. Neexistuje žádné specifické antidotum...lisää

Megaplex

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii, progestiny, megestrol ATC kód: L02AB01 Mechanismus antineoplastického účinku na karcinom prsu a mechanismus, kterým Megaplex působí na anorexii a kachexii, není jasný. Přibývání tělesné hmotnosti je spojeno se zvýšením chuti k jídlu, zmnožením tuku a buněčné hmoty. Právě tento účinek je podkladem terapeutického použití...lisää

Megaplex

Výši zjištěné hladiny megestrol-acetátu v plazmě ovlivňuje použitá metoda měření. Plazmatické hladiny jsou závislé na inaktivaci látky ve střevě a játrech. Může je ovlivnit střevní motilita, střevní mikroflóra, současné podávání antibiotik, tělesná hmotnost, dieta a funkce jater. Klinicky významné rozdíly v biologické dostupnosti různých forem megestrol-acetátu neexistují. Metabolicky...lisää

Megaplex

Podávání megestrol-acetátu fenám po dobu 7 let vyvolalo zvýšenou incidenci benigních i maligních tumorů mléčné žlázy. U potkanů a opic zvýšená incidence tumorů v porovnatelných sudiích nebyla pozorována. Význam experimentálních výsledků pro člověka není jasný, je třeba mít tyto výsledky na paměti při úvahách o míře prospěchu a míře rizika terapie. Studie fertility a reprodukční...lisää

Megaplex

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Monohydrát laktózy Povidon Mikrokrystalická celulózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvičky:...lisää

Megaplex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Megaplex 160 mg tablety megestroli acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Bližší informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. 30 tablet 60 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB...lisää

Megaplex

...lisää

Megaplex