MAGRILAN (20MG Capsule, hard) -

Magrilan -

yleinen: fluoxetine
Vaikuttava aine: Fluoxetin-hydrochlorid
vaihtoehtoja: Deprex léčiva, Fluoxetin-ratiopharm, Fluoxetine aurobindo, Fluoxetine aurovitas, Fluoxetine vitabalans, Fluzak, Prozac
ATC-ryhmä: N06AB03 - fluoxetine
Vaikutusainepitoisuus: 20MG
Lomakkeet: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Magrilan

Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluoxetinum 20 mg (ve formě fluoxetini hydrochloridum 22,4 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 99,8 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaVíčko tobolky je neprůhledné světle modré, tělo tobolky neprůhledné bílé, tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek....lisää

Magrilan

Dávkování Dospělí Depresivní epizodyDospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování má být v případě potřeby přehodnoceno a upraveno v průběhu 3 až 4 týdnů po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku...lisää

Magrilan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Fluoxetin je kontraindikován v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid) (viz...lisää

Magrilan

Dospělí • Depresivní epizody• Obsedantně-kompulzivní porucha • Mentální bulimie: Přípravek MAGRILAN je indikován jako doplněk k psychoterapii při redukci záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit Děti od 8 let a dospívajícíStředně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4–6 sezeních na psychologickou terapii. Antidepresivní léčba má být nabídnuta...lisää

Magrilan

Biologický poločasPři zvažování farmakodynamických a farmakokinetických lékových interakcí (např. při převádění z fluoxetinu na jiná antidepresiva) má být zohledněn dlouhý eliminační poločas fluoxetinu a norfluoxetinu (viz bod 5.2). Kontraindikované kombinaceIreverzibilní neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid): Byly hlášeny případy závažných...lisää

Magrilan

Léčba má být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty. Zahajovací dávka je 10 mg/den (tobolku přípravku MAGRILAN nelze dělit, je nutné použít přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci). Úprava dávkování má být prováděna s opatrností podle stavu konkrétního pacienta tak, aby užíval nejnižší účinnou dávku. Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena...lisää

Magrilan

TěhotenstvíNěkteré epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko kardiovaskulárních defektů související s užíváním fluoxetinu v prvním trimestru těhotenství. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. Celkově údaje naznačují, že riziko výskytu kardiovaskulárního defektu u dítěte, jehož matka užívala v těhotenství fluoxetin, je 2/100 ve srovnání s předpokládanou hodnotou...lisää

Magrilan

Pediatrická populace – děti a dospívající do 18 letSebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Přípravek MAGRILAN má být použit...lisää

Magrilan

MAGRILAN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ačkoliv u zdravých dobrovolníků se neprokázal vliv fluoxetinu na psychomotorickou činnost, jakýkoli psychoaktivní přípravek může ovlivnit úsudek nebo schopnosti. Pacienti mají být poučeni o nutnosti se vyvarovat řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů, než se ujistí, že jejich výkonnost není ovlivněna....lisää

Magrilan

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů léčených fluoxetinem byly bolest hlavy, nauzea, insomnie, únava a průjem. S pokračováním léčby se může intenzita a frekvence nežádoucích účinků snižovat a obecně nevedou k ukončení terapie. b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující tabulka podává seznam nežádoucích účinků pozorovaných...lisää

Magrilan

PříznakyPřípady předávkování fluoxetinem samotným mají obvykle mírný průběh. Symptomy předávkování zahrnovaly nauzeu, zvracení, křeče, kardiovaskulární dysfunkce od asymptomatických arytmií (zahrnujících nodální rytmus a ventrikulární arytmie) nebo změn EKG naznačujících prodloužení QT intervalu, po srdeční zástavu (včetně velmi vzácných případů torsades de pointes), plicní...lisää

Magrilan

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06ABMechanismus účinku Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, což je pravděpodobně hlavním mechanismem jeho účinku. Fluoxetin nemá prakticky žádnou afinitu k dalším receptorům, jako jsou α, α2- a β-adrenergní, serotonergní, dopaminergní, histaminergní...lisää

Magrilan

AbsorpceFluoxetin je po perorálním podání dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost není ovlivněna příjmem potravy. DistribuceFluoxetin je extenzivně vázán na plazmatické proteiny (okolo 95 %) a je široce distribuován (distribuční objem: 20–40 l/kg). Rovnovážné plazmatické koncentrace jsou dosaženy po několikatýdenním podávání. Rovnovážné...lisää

Magrilan

Nejsou důkazy o kancerogenitě nebo mutagenitě ze studií prováděných in vitro a na zvířatech. Studie na dospělých zvířatechVe dvougenerační reprodukční studii u potkanů neměl fluoxetin nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu potkanů, nebyl teratogenní a neovlivňoval růst, vývoj ani reprodukční parametry potomků. Koncentrace fluoxetinu v potravě byla ekvivalentní 1,5; 3,9 a 9,7 mg/kg tělesné...lisää

Magrilan

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát Víčko tobolky Patentní modř V, oxid titaničitý, želatinaTělo tobolky Oxid titaničitý, želatina6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu a v krabičce, aby byl přípravek chráněn...lisää

Magrilan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAGRILAN 20 mg tvrdé tobolky fluoxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluoxetinum 20 mg (ve formě fluoxetini hydrochloridum 22,4 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy aj. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky...lisää

Magrilan

...lisää

Magrilan