LINEZOLID KRKA (2MG/ML Solution for infusion) -

Linezolid krka -

yleinen: linezolid
Vaikuttava aine: LINEZOLID
vaihtoehtoja: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC-ryhmä: J01XX08 - linezolid
Vaikutusainepitoisuus: 2MG/ML, 600MG
Lomakkeet: Solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Bag
Obsah balení: 10X300ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid krka

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - glukosa (13,7 g/300 ml) - sodík (114 mg/300 ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až žlutý nebo až žlutohnědý roztok (pH: 4,6–5,2; osmolalita: 270–320 mosmol/kg)....lisää

Linezolid krka

DávkováníLinezolid ve formě infuzního roztoku, potahovaných tablet nebo perorální suspenze je možné používat jako iniciální léčbu. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, pokud je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má přibližně 100% biologickou...lisää

Linezolid krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nemá být podáván pacientům, kteří užívají nějaký léčivý přípravek inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid) nebo v průběhu dvou týdnů po užití takového léčivého přípravku. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování...lisää

Linezolid krka

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, je-li potvrzeno nebo existuje-li podezření, že jsou vyvolané citlivými grampozitivními bakteriemi. Při určování vhodnosti léčby přípravkem Linezolid Krka je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci...lisää

Linezolid krka

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici jsou jen velmi omezené údaje z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování...lisää

Linezolid krka

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinNení nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2). Těžká porucha...lisää

Linezolid krka

TěhotenstvíÚdaje o podávání linezolidu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Existuje potenciální riziko pro člověka. Linezolid nemá být podáván v těhotenství, pokud není jeho podání zcela nezbytné, tj. pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převýší možné riziko. KojeníÚdaje získané ze studií...lisää

Linezolid krka

MyelosupreseU pacientů používajících linezolid byla hlášena myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). V případech, kdy je výsledek znám, hematologické parametry vzrostly, po vysazení linezolidu, k hodnotám před léčbou. Zdá se, že riziko těchto účinků souvisí s délkou léčby. Starší pacienti léčení linezolidem mohou mít vyšší riziko rozvoje krevních dyskrazií...lisää

Linezolid krka

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závrati nebo příznaků postižení zraku (popis viz body 4.4 a 4.8) během používání linezolidu a mají být poučeni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud se u nich některý z těchto příznaků projeví....lisää

Linezolid krka

Níže uvedená tabulka poskytuje seznam nežádoucích účinků s četností založenou na údajích (bez ohledu na příčinu) z klinických studií, v nichž více než 6 000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu max. 28 dnů. Nejčastěji hlášenými byly průjem (8,9 %), nauzea (6,9 %), zvracení (4,3 %) a bolest hlavy (4,2 %). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky se...lisää

Linezolid krka

SymptomyZnámky toxicity u potkanů po dávkách linezolidu 3 000 mg/kg/den byly snížená aktivita a ataxie, zatímco u psů dávka 2 000 mg/kg/den vyvolala zvracení a třes. LéčbaNení známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná péče spolu s udržováním glomerulární filtrace....lisää

Linezolid krka

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01XX08. Mechanismus účinku Linezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antibiotik, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Linezolid selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin...lisää

Linezolid krka

Přípravek Linezolid Krka obsahuje převážně (S)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a rozsáhle absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu po perorálním podání (perorální a intravenózní podání ve zkřížené...lisää

Linezolid krka

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost potkaních samců při vystavení přibližně stejným hladinám, jako u člověka. U pohlavně zralých zvířat byly tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nebyly reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech dospělých potkaních...lisää

Linezolid krka

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát glukosy Dihydrát natrium-citrátuKyselina citronová Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Do roztoku se nesmějí přidávat žádné přísady. Jestliže má být linezolid podán spolu s jinými léčivými přípravky, každý z nich musí být podán odděleně v souladu s pokyny pro jejich použití. Obdobně,...lisää

Linezolid krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linezolid Krka 2 mg/ml infuzní roztok linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, kyselina...lisää

Linezolid krka

...lisää

Linezolid krka