KYTRIL (2MG Film-coated tablet) -

Kytril -

yleinen: granisetron
Vaikuttava aine: granisetron-hydrochlorid
vaihtoehtoja: Granegis, Granisetron b. braun, Granisetron kabi, Granisetron mylan, Grateva, Kytril inj/inf, Sancuso
ATC-ryhmä: A04AA02 - granisetron
Vaikutusainepitoisuus: 1MG/ML, 2MG
Lomakkeet: Solution for injection/infusion, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kytril

Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 2 mg (ve formě hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktosy. Sodná sůl karboxymetylškrobu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K2 na jedné straně....lisää

Kytril

Dávkování mg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii. První dávku přípravku Kytril je třeba podat v průběhu 1 hodiny před zahájením léčby. Současně byl podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně perorálně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu nebyla u dětí dosud stanovena. Nejsou dostupné...lisää

Kytril

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Kytril

Přípravek Kytril je indikován u dospělých pacientů k prevenci a léčbě akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. Přípravek Kytril je indikován u dospělých pacientů k prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií....lisää

Kytril

Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny případy EKG změn včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s proarytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4). Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny...lisää

Kytril

Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu nebyla u dětí dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro použití. Pacienti s poruchou funkce jater Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků...lisää

Kytril

Těhotenství K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití granisetronu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství. Kojení Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují...lisää

Kytril

Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty s příznaky subakutní střevní obstrukce po aplikaci přípravku Kytril pečlivě sledovat. Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým...lisää

Kytril

Přípravek Kytril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Kytril

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Kytril jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné. U přípravku Kytril byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.5). Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se přípravku...lisää

Kytril

Přípravek Kytril nemá žádné specifické antidotum. Případné předávkování tabletami se léčí symptomaticky. Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků....lisää

Kytril

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů. ATC kód: A04AA Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii. 5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n.vagus v gastrointestinálním traktu a chemorecepční spouštěcí...lisää

Kytril

Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů. Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu. Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících...lisää

Kytril

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší...lisää

Kytril

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy HydroxypropylmethylcelulosaSodná sůl karboxymetylškrobu Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearátPotah tablety: Hydroxypropylmethylcelulosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol Polysorbát 80 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...lisää

Kytril

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kytril 2 mg potahované tablety granisetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 2 mg (ve formě hydrochloridu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje monohydrát laktosyDalší údaje naleznete v příbalové informaci 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ potahovaná...lisää

Kytril

...lisää

Kytril