KIOVIG (100MG/ML Solution for infusion) -

Kiovig -

yleinen: immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Vaikuttava aine: NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ
vaihtoehtoja: Flebogamma dif, Gammagard s/d, Gamunex 10%, Human normal immunoglobulin pharma plasma, Intratect 50 g/l infuzní roztok, Iqymune, Octagam, Octagam 10 %, Panzyga, Privigen
ATC-ryhmä: J06BA02 - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Vaikutusainepitoisuus: 100MG/ML
Lomakkeet: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X300ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kiovig

...lisää

Kiovig

Substituční terapie by měla být zahájena amonitorována lékařem se zkušenostmi sléčbou imunodeficitu.DávkováníDávka arežim dávkování závisí na indikaci.Dávka v rámci substituční léčby je ukaždého pacienta individuální azávisí na farmakokinetické aklinické odezvě. U pacientů spodváhou nebo nadváhou může být nutné upravit dávku dle tělesné hmotnosti.Následující režimy dávkování...lisää

Kiovig

...lisää

Kiovig

Substituční léčba udospělých, dětí adospívajících syndromů primárního imunodeficitu sekundárních imunodeficitů neúčinnou antimikrobiální léčbou, a buď s prokázaným selháním specifické protilátky *PSAF = neschopnost dosáhnout alespoň 2násobného zvýšení vtitru protilátky IgG u pneumokokových vakcín spolysacharidovým nebo polypeptidovým antigenemImunomodulace udospělých, dětí...lisää

Kiovig

Živéatenuované virové vakcínyPodávání imunoglobulinů může na dobu minimálně6týdnů amaximálně3měsíců snížit účinnost živých atenuovaných virových vakcín, například proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím aplaným neštovicím. Mezi podáním tohoto přípravku avakcinací živou atenuovanou virovou vakcínou by měla uplynout doba3měsíců. U spalniček může toto snížení účinnosti...lisää

Kiovig

Podávání dětem adospívajícím dávkování je ukaždé indikace dáno tělesnou hmotností aupravováno dle klinického přínosu uvýšezmíněných stavů.Porucha funkce jateNejsou kdispozici žádné údaje, které by vyžadovaly úpravu dávky.Porucha funkce ledvinNení nutná úprava dávky, pokud není klinicky opodstatněná, viz bod 4.Starší populaceNení nutná úpravadávky, pokud není klinicky opodstatněná,...lisää

Kiovig

TěhotenstvíBezpečnost tohoto léčivého přípravku během těhotenství nebyla stanovena vkontrolovaných klinických studiích, proto by přípravek měl být utěhotných akojících žen podáván jen svelkou opatrností. Zjistilo se, že IVIg prochází placentou, ato vzrůstající měrou během třetího trimestru. Klinické zkušenosti simunoglobuliny nepředpokládají negativní vliv na průběh těhotenství...lisää

Kiovig

Reakce na infuziNěkteré závažné nežádoucí účinky tachykardie,bolest vdolní části zad, nauzea a hypotenzeDoporučenou rychlost infuze uvedenou v bodě4.2je nutno pečlivě dodržovat. Pacienti musejíbýt během infuze pozorně monitorováni apečlivě sledováni sohledem na výskyt jakýchkoli symptomů během infuze.K některým nežádoucím účinkům může docházet častěji:v případě vysoké rychlosti...lisää

Kiovig

Schopnost řídit aobsluhovat stroje může být ovlivněna některými nežádoucími účinky spojenými spřípravkem KIOVIG. Pacienti, kteří mají během léčby nežádoucí reakce, by měli před započetím řízení nebo obsluhy strojů počkat, ažtato reakce...lisää

Kiovig

Souhrn bezpečnostního profiluPříležitostně se mohou objevit nežádoucí účinky jako je třesavka, bolest hlavy, závrať, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, pokles krevního tlaku amírnábolest v dolní části zad.Vzácně mohou normální lidské imunoglobuliny způsobit náhlý pokles krevního tlaku avojedinělých případech anafylaktický šok, ato i v případě, že se při předchozí...lisää

Kiovig

Předávkování může vést k převodnění ahyperviskozitě, zvláště urizikových pacientů, napříkladupacientů v pokročilém věku nebo upacientů se srdeční poruchou nebo poruchou funkce ledvin bod 4.4Pediatrická populaceMenší děti ve věku do5let mohou být obzvláště citlivé na objemové přetížení; proto je utéto populace potřeba důkladně vypočítat dávkování. Udětí sKawasakiho chorobou...lisää

Kiovig

Farmakoterapeutická skupina: imunoséra aimunoglobuliny: imunoglobuliny, normální lidské, prointravaskulární podání, kód ATC: J06BANormální lidský imunoglobulin obsahuje především imunoglobulin G protilátek proti infekčním agens.Normálnílidský imunoglobulin obsahuje IgG protilátky přítomné vběžné populaci. Zpravidla se připravuje ze směsi lidské plazmy od minimálně1000dárců. Jeho rozložení...lisää

Kiovig

Normální lidský imunoglobulin je v krevním oběhu příjemce po intravenózním podání okamžitě aplně biologicky dostupný.Je rozdělován relativně rychle mezi plazmu aextravaskulární tekutinu; přibližně po3-5dnech je dosaženo rovnováhy mezi intravaskulárním aextravaskulárním prostorem.Farmakokinetické parametry přípravku KIOVIG byly stanoveny ve dvou klinických studiíchupacientů sPID aITP vEvropě...lisää

Kiovig

Normální lidský imunoglobulin je v krevním oběhu příjemce po intravenózním podání okamžitě aplně biologicky dostupný.Je rozdělován relativně rychle mezi plazmu aextravaskulární tekutinu; přibližně po3-5dnech je dosaženo rovnováhy mezi intravaskulárním aextravaskulárním prostorem.Farmakokinetické parametry přípravku KIOVIG byly stanoveny ve dvou klinických studiíchupacientů sPID aITP vEvropě...lisää

Kiovig

6.1Seznam pomocných látekGlycinVoda proinjekci6.2InkompatibilityVzhledem k absenci studií kompatibility nesmí býttento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky ani sjinými IVIg.6.3Doba použitelnosti2rokyJe-li požadováno zředění na nižší koncentraci, doporučuje se použít přípravek okamžitě po naředění.Stabilita přípravku KIOVIG před použitím po naředění5% roztokem glukózy...lisää

Kiovig

6.1Seznam pomocných látekGlycinVoda proinjekci6.2InkompatibilityVzhledem k absenci studií kompatibility nesmí býttento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky ani sjinými IVIg.6.3Doba použitelnosti2rokyJe-li požadováno zředění na nižší koncentraci, doporučuje se použít přípravek okamžitě po naředění.Stabilita přípravku KIOVIG před použitím po naředění5% roztokem glukózy...lisää

Kiovig

...lisää

Kiovig