INVOKANA (300MG Film-coated tablet) -

Invokana -

yleinen: canagliflozin
Vaikuttava aine: HEMIHYDRÁT KANAGLIFLOZINU
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: A10BK02 - canagliflozin
Vaikutusainepitoisuus: 100MG, 300MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 90X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Invokana

Invokana 100mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 100mg kanagliflozinuve formě hemihydrátu kanagliflozinu.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 39,2mg laktózy.Invokana 300mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 300mg kanagliflozinuve formě hemihydrátu kanagliflozinu.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 117,78mg laktózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Invokana 100mg potahované tabletyTableta je žlutá ve tvaru tobolky, odélce asi 11mm, sokamžitým uvolňováním, potahovaná soznačením „CFZ“ na jedné straně a „100“ na druhé straně.Invokana 300mg potahované tabletyTableta je bílá ve tvaru tobolky, odélce asi 17mm, sokamžitým uvolňováním, potahovaná soznačením „CFZ“ na jedné straně a „300“ na druhé...lisää

Invokana

DávkováníDoporučená počáteční dávka kanagliflozinu je 100mg jednou denně. U pacientů tolerujících dávku 100mg kanagliflozinu jednou denně, kteří mají odhadovanou glomerulární filtraci zvýšit dávku kanagliflozinu na 300mg jednou denně hodnot eGFR viz tabulka Opatrnost je třeba při zvýšení dávky upacientů ve věku ≥75let, u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním anebo u jiných...lisää

Invokana

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...lisää

Invokana

Přípravek Invokana je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem typu2 jako přídatná léčba k dietě a cvičení:-vmonoterapii, pokud se metformin považuje za nevhodný vdůsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací-jako přídatná léčba kdalším léčivým přípravkům kléčbě diabetuOhledně výsledků studií týkajících se kombinovaných terapií, vlivu na úpravu...lisää

Invokana

Farmakodynamické interakceDiuretikaKanagliflozin může zvýšit účinek diuretik a může zvýšit riziko dehydratace a hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagogaInzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylurey mohou způsobit hypoglykemii. Ke snížení rizika hypoglykemie může být vhodná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga, pokud jsou používány vkombinaci skanagliflozinem Farmakokinetické...lisää

Invokana

Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu udětí ve věku do 18let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podáníInvokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem. Tablety se polykají celé.Dojde-li kvynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.4.3KontraindikaceHypersenzitivita...lisää

Invokana

TěhotenstvíÚdaje týkající se použití kanagliflozinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu Kanagliflozin nemá být užíván během těhotenství. Při zjištění těhotenství má být léčba kanagliflozinem přerušena.KojeníNení známo, zda se kanagliflozin a/nebojeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické...lisää

Invokana

Porucha funkce ledvinÚčinnost kanagliflozinu na kontrolu glykémieje závislá na funkci ledvin a účinnost je snížená u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a pravděpodobně chybí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin Upacientů seGFR <60ml/min/1,73m2nebo ClCR<60ml/min byl hlášen vyšší výskyt nežádoucích účinků spojených s deplecí objemu zejména u dávky 300mg. Dále byly utěchto...lisää

Invokana

Kanagliflozin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je však nutno upozornit na riziko hypoglykemie, zejména pokud je kanagliflozin užíván jako přídatná léčba vkombinaci sinzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, a na zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených s deplecí objemu, jako je posturální...lisää

Invokana

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost kanagliflozinu byla hodnocena u22645pacientů sdiabetem typu2, včetně 13278pacientů léčených kanagliflozinem a 9367pacientů léčených komparátorem v 15 dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích fáze3 a fáze 4. Ve dvou cílených kardiovaskulárních studiích bylo léčeno celkem 10134pacientů, přičemž střední trvání expozice bylo 149týdnů...lisää

Invokana

Jednotlivé dávky kanagliflozinu až do 1600mg uzdravých dobrovolníků a kanagliflozin 300mg dvakrát denně po 12týdnů upacientů sdiabetem typu2 byly většinou dobře snášeny.LéčbaVpřípadě předávkování je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek zgastrointestinálního traktu, zavést klinické monitorování a je-li to nutné, zahájit klinická opatření....lisää

Invokana

Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, antidiabetika kromě inzulinů, ATC kód: A10BKMechanismus účinkuPřenašeč SGLT2 exprimovaný vproximálních ledvinných tubulech je odpovědný za většinu reabsorpce filtrované glukózy znitra tubulů. Upacientů sdiabetem se ukázala zvýšená renální reabsorpce glukózy, což může přispívat ktrvale zvýšenýmkoncentracím glukózy vkrvi. Kanagliflozin je perorálně...lisää

Invokana

Farmakokinetiky kanagliflozinu uzdravých dobrovolníků a pacientů sdiabetem typu2 jsou vzásadě podobné. Po perorálním podání jedné dávky 100mg a 300mg uzdravých dobrovolníků byl kanagliflozin rychle absorbován a vrcholové koncentrace vplazmě 1hodinu až 2hodiny po podání dávky. Cmaxvplazmě a AUC kanagliflozinu se zvyšovaly úměrně dávce od 50mg do 300mg. Terminální poločas byl 10,6±2,13hodiny...lisää

Invokana

Farmakokinetiky kanagliflozinu uzdravých dobrovolníků a pacientů sdiabetem typu2 jsou vzásadě podobné. Po perorálním podání jedné dávky 100mg a 300mg uzdravých dobrovolníků byl kanagliflozin rychle absorbován a vrcholové koncentrace vplazmě 1hodinu až 2hodiny po podání dávky. Cmaxvplazmě a AUC kanagliflozinu se zvyšovaly úměrně dávce od 50mg do 300mg. Terminální poločas byl 10,6±2,13hodiny...lisää

Invokana

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyLaktózaMikrokrystalická celulózaHyprolózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátPotah tabletyInvokana 100mg potahované tabletyPolyvinylalkoholOxid titaničitý Žlutý oxid železitý PolyvinylalkoholOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...lisää

Invokana

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyLaktózaMikrokrystalická celulózaHyprolózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátPotah tabletyInvokana 100mg potahované tabletyPolyvinylalkoholOxid titaničitý Žlutý oxid železitý PolyvinylalkoholOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...lisää

Invokana

...lisää

Invokana