INVANZ (1G Powder for concentrate for solution for infusion) -

Invanz -

yleinen: ertapenem
Vaikuttava aine: Ertapenem
vaihtoehtoja: Ertapenem aptapharma, Ertapenem aurovitas, Ertapenem fresenius kabi, Ertapenem sun
ATC-ryhmä: J01DH03 - ertapenem
Vaikutusainepitoisuus: 1G
Lomakkeet: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Invanz

Jedna injekční lahvička obsahuje ertapenemum 1,0 g.PomocnáJedna 1g dávka obsahuje přibližně 6,0 mekv sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.Bílý až bělavý...lisää

Invanz

DávkováníLéčbaDospělí a dospívající denně intravenózní cestou Kojenci a děti denně PrevenceDospělí: Doporučená dávka pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po plánovanékolorektální operaci je 1 g podávaná jako jednorázová intravenózní dávka a dokončená běhemhodiny před zahájením zákroku.Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku INVANZ u dětí ve věku do...lisää

Invanz

 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Hypersenzitivita na kterýkoli jiný karbapenemový antibakteriální přípravek. Těžké reakce přecitlivělosti typ beta-laktamového antibakteriálního přípravku...lisää

Invanz

LéčbaPřípravek INVANZ je indikován u pediatrických pacientů k léčbě následujících infekcí, pokud jsou vyvolány bakteriemi, o nichž je známo nebo u nichž lzepředpokládat, že jsou citlivé na ertapenem, a pokud je nutná parenterální terapie  intraabdominální infekce komunitní pneumonie akutní gynekologické infekce infekce kůže a měkkých tkání diabetické nohy Přípravek INVANZ...lisää

Invanz

Interakce způsobené inhibicí clearance léčiv zprostředkovanou glykoproteinem P nebo clearancezprostředkovanou CYP nejsou pravděpodobné Při podávání kyseliny valproové s karbapenemy byly hlášeny poklesy hladin kyseliny valproové, kterémohou jít až pod terapeutické rozmezí. Snížené hladiny kyseliny valproové mohou véstk nedostatečné kontrole křečí; proto se současné používání ertapenemu...lisää

Invanz

Bezpečnost a účinnost přípravku INVANZ u dětí ve věku do 3 měsíců nebyla dosud stanovena.Nejsou dostupné žádné údaje.Porucha funkce ledvinPřípravek INVANZ lze používat pro léčbu infekcí u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkouporuchou funkce ledvin. U pacientů, u nichž je clearance kreatininu > 30 ml/min/1,73 m2 není nutnážádná úprava dávky. O bezpečnosti a účinnosti ertapenemu...lisää

Invanz

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny odpovídající a dostatečně kontrolované studie. Studie na zvířatechnenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální a fetální vývoj,porod nebo postnatální vývoj. Ertapenem se však nesmí během těhotenství použít, pokud potenciálnípřínos nepřevýší možná rizika pro plod.KojeníErtapenem se vylučuje...lisää

Invanz

HypersenzitivitaU pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky byly popsány vážné a občas i fatálníčetné alergeny v anamnéze. Před zahájením terapie ertapenemem je nutno pečlivě ověřit předchozíreakce přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny, další beta-laktamová antibiotika a další alergenyVážné anafylaktické reakce vyžadují okamžitou urgentní léčbu.SuperinfekceDlouhodobé používání...lisää

Invanz

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.Přípravek INVANZ může mít vliv na schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti musíbýt informováni, že byly hlášeny závratě a ospalost při užívání přípravku...lisää

Invanz

Souhrn bezpečnostního profiluDospělíCelkový počet osob léčených ertapenemem v klinických studiích byl více než 2 200, z nich přes 2 dostalo dávku 1 g ertapenemu. Nežádoucí účinky že by mohly snad, pravděpodobně nebo jednoznačně souviset s podáním lékuu 20 % pacientů léčených ertapenemem. Léčba byla v důsledku nežádoucích účinků ukončena u 1,3 %pacientů. Dalších 476 pacientů dostalo...lisää

Invanz

K dispozici nejsou žádné konkrétní informace o léčbě předávkování ertapenemem. Předávkováníertapenemem není pravděpodobné. Intravenózní podávání ertapenemu v dávce 3 g denně po dobudní zdravým dospělým dobrovolníkům nevedlo k významné toxicitě. V klinických studiíchu dospělých nevedlo podání dávky až 3 g za den nedopatřením ke klinicky významným nežádoucímúčinkům. V klinických...lisää

Invanz

Všeobecné vlastnostiFarmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATCkód: J01DHMechanismus účinkuPo napojení na proteiny vážící penicilin syntézu stěn bakteriálních buněk. U Escherichia coli je afinita nejsilnější u PBPs 2 a Vztah farmakokinetika/farmakodynamika Podobně jako v případě betalaktamových antimikrobiálních látek bylo v preklinických...lisää

Invanz

Plazmatické koncentracePrůměrné koncentrace ertapenemu v plazmě po jednorázové 30minutové intravenózní infuzi 1g dávkyzdravým mladým dospělým jedincům podání dávky Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě zvětšuje téměř úměrně dávce v rozmezí dávky od 0,5 do 2 g.Po opakovaných intravenózních dávkách dospělým v rozmezí od 0,5 do 2 g denně nedochází kekumulaci ertapenemu.Průměrné...lisää

Invanz

Plazmatické koncentracePrůměrné koncentrace ertapenemu v plazmě po jednorázové 30minutové intravenózní infuzi 1g dávkyzdravým mladým dospělým jedincům podání dávky Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě zvětšuje téměř úměrně dávce v rozmezí dávky od 0,5 do 2 g.Po opakovaných intravenózních dávkách dospělým v rozmezí od 0,5 do 2 g denně nedochází kekumulaci ertapenemu.Průměrné...lisää

Invanz

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenuhličitan sodný Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny obsahujícíglukózu.15 Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinýmiléčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.3 Doba použitelnostiroky.Po rekonstituci: Naředěné roztoky je nutno...lisää

Invanz

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenuhličitan sodný Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny obsahujícíglukózu.15 Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinýmiléčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.3 Doba použitelnostiroky.Po rekonstituci: Naředěné roztoky je nutno...lisää

Invanz

...lisää

Invanz