INTEGRILIN (2MG/ML Solution for injection) -

Integrilin -

yleinen: eptifibatide
Vaikuttava aine: Eptifibatid
vaihtoehtoja: Eptifibatide accord
ATC-ryhmä: B01AC16 - eptifibatide
Vaikutusainepitoisuus: 0,75MG/ML, 2MG/ML
Lomakkeet: Solution for infusion, Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Integrilin

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 0,75 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 100 ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 75 mg. Pomocné látky se známým účinkemObsahuje 161 mg sodíku ve 100ml lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý...lisää

Integrilin

Tento přípravek je určen pouze pro použití v nemocničních zařízeních. Měl by být podáván odborným lékařem, který má zkušenosti s léčbou akutních koronárních syndromů. INTEGRILIN infuzní roztok může být podáván pouze spolu s přípravkem INTEGRILIN injekční roztok. Je doporučeno současné podávání heparinu, pokud není kontraindikováno z důvodu, jako je např. trombocytopenie v souvislosti...lisää

Integrilin

INTEGRILIN se nesmí užívat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - známkami gastrointestinálního krvácení, silným urogenitálním krvácením nebo jiným typem aktivního abnormálního krvácení v období 30 dnů před zahájením léčby; - cévní mozkovou příhodou v období 30 dnů před zahájením léčby nebo hemoragickou...lisää

Integrilin

INTEGRILIN je určen k použití s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparinem. INTEGRILIN je indikován k prevenci časného infarktu myokardu u dospělých s nestabilní anginou pectoris nebo s non-Q infarktem myokardu s poslední epizodou bolesti na hrudi, která se vyskytla během posledních 24 hodin a s elektrokardiografickými kardiomarkerů. Léčba přípravkem INTEGRILIN bude pravděpodobně nejvíce...lisää

Integrilin

Warfarin a dipyridamolNebylo prokázáno, že by INTEGRILIN při současném podání s warfarinem a dipyridamolem zvyšoval riziko závažného či mírného krvácení. U pacientů léčených přípravkem INTEGRILIN, u nichž byl protrombinový čas zaznamenáno vyšší riziko krvácivých komplikací. INTEGRILIN a trombolytické látkyO podávání přípravku INTEGRILIN pacientům léčeným trombolytiky jsou dosud...lisää

Integrilin

Podávání dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. 4.3 Kontraindikace INTEGRILIN se nesmí užívat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - známkami gastrointestinálního krvácení, silným urogenitálním krvácením nebo jiným typem aktivního abnormálního...lisää

Integrilin

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání eptifibatidu těhotným ženám. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj není známé. INTEGRILIN by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není dosud známo, zda je eptifibatid vylučován...lisää

Integrilin

KrváceníINTEGRILIN je antitrombotikum, které působí prostřednictvím inhibice agregace trombocytů; vzhledem k tomu je třeba u pacientů v průběhu léčby pečlivě sledovat známky krvácení U žen, starších pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo u pacientů se středně závažným renálním poškozením Tyto pacienty je nutné z hlediska krvácení pečlivě monitorovat. Jak vyplývá ze...lisää

Integrilin

Není relevantní, neboť INTEGRILIN je určen pouze pro hospitalizované pacienty....lisää

Integrilin

Většina nežádoucích účinků, které se projevují u pacientů léčených eptifibatidem, obecně souvisí s krvácivými komplikacemi nebo s kardiovaskulárními příhodami, které jsou u těchto nemocných poměrně časté. Klinické studie Zdroje údajů užité ke stanovení popisu frekvence nežádoucích účinků zahrnují dvě klinické studie fáze III PURSUIT: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie...lisää

Integrilin

Zkušenosti s předávkováním eptifibatidem v humánní medicíně jsou velmi omezené. Nebyly pozorovány žádné známky závažných nežádoucích účinků spojených s náhodným podáním nadměrně velké dávky ve formě bolusu, příliš rychlou infuzí nebo nadměrnou kumulací léku při dlouhodobém podávání. Ve studii PURSUIT bylo zaznamenáno devět pacientů, kterým byly ve formě bolusu a/nebo infuze...lisää

Integrilin

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika heparinuMechanismus účinku Eptifibatid, syntetický cyklický heptapeptid obsahující šest aminokyselin, včetně jednoho rezidua amidocysteinu a jednoho rezidua merkaptopropionylu trombocytů, patřícím do skupiny RGD Eptifibatid vede k reverzibilní inhibici agregace trombocytů tím, že brání vazbě fibrinogenu, von Willebrandova faktoru a ostatních adhezívních...lisää

Integrilin

Eptifibatid má lineární, na dávce proporcionálně závislou farmakokinetiku při bolusových dávkách v rozpětí 90 až 250 mikrogramů/kg a při infuzích podávaných rychlostí 0,5 až 3,0 mikrogramů/kg/min. Ustálené rovnovážné plazmatické koncentrace eptifibatidu se u pacientů s ischemickou chorobou srdeční při infuzi podávané rychlostí 2,0 mikrogramů/kg/min pohybují v rozmezí 1,5 až 2,2 mikrogramů/ml....lisää

Integrilin

a účinnosti nedoporučuje. 4.3 Kontraindikace INTEGRILIN se nesmí užívat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...lisää

Integrilin

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodnýVoda na injekci 6.2 Inkompatibility INTEGRILIN není kompatibilní s furosemidem. Z důvodů absence studií kompatibility nesmí být INTEGRILIN mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce před světlem....lisää

Integrilin

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodnýVoda na injekci 6.2 Inkompatibility INTEGRILIN není kompatibilní s furosemidem. Z důvodů absence studií kompatibility nesmí být INTEGRILIN mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce před světlem....lisää

Integrilin

...lisää

Integrilin