HEAVIS (1,5MG Film-coated tablet) -

Heavis -

yleinen: cytisine
Vaikuttava aine: cytisin
vaihtoehtoja: Asmoken, Defumoxan
ATC-ryhmä: N07BA04 - cytisine
Vaikutusainepitoisuus: 1,5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Heavis

Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,5 mg cytisiniklinu (dříve používaný název cytisin). Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 0,12 mg aspartamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Světle zelené až nazelenalé, kulaté, potahované, bikonvexní tablety, o průměru...lisää

Heavis

Dávkování Jedno balení přípravku Heavis (100 tablet) postačuje ke kompletní léčebné kúře. Doba trvání léčby je 25 dní. Přípravek Heavis se užívá podle následujícího léčebného plánu: Dny léčby Doporučené dávkování Maximální denní dávka Od 1. do 3. dne 1 tableta každé 2 hodiny 6 tablet Od 4. do 12. dne 1 tableta každé 2,5 hodiny 5 tablet Od 13. do 16. dne 1 tableta...lisää

Heavis

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Nestabilní angina pectoris Anamnéza nedávného infarktu myokardu Klinicky významné arytmie Anamnéza nedávné cévní mozkové příhody Těhotenství a...lisää

Heavis

Odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u dospělých kuřáků, kteří jsou ochotni přestat kouřit. Užívání přípravku Heavis umožňuje postupné snižování závislosti na nikotinu a odvykání kouření bez nikotinových abstinenčních příznaků. Cílem léčby pomocí přípravku Heavis je trvalé ukončení používání výrobků obsahujících nikotin....lisää

Heavis

Přípravek Heavis není možné užívat s přípravky k léčbě tuberkulózy. Žádné další klinické údaje o významné interakci s jinými léky nejsou k dispozici. Je třeba, aby si pacient byl vědom toho, že současné podávání léku a kouření nebo používání výrobků obsahujících nikotin může vést ke zhoršení nežádoucích účinků nikotinu (viz bod 4.4). Hormonální antikoncepce V současnosti...lisää

Heavis

Bezpečnost a účinnost přípravku Heavis u osob mladších 18 let nebyla stanovena. Přípravek Heavis se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let. Způsob podání Přípravek Heavis se má užívat perorálně s dostatečným množstvím vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Nestabilní angina pectoris Anamnéza nedávného infarktu...lisää

Heavis

Těhotenství Neexistují žádné údaje nebo existují jen omezené údaje o užívání cytisiniklinu u těhotných žen. Studie prováděné na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné (viz bod 5.3). Vzhledem k možnosti prostupu placentou je přípravek Heavis během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Kojení Fyzikálně-chemické údaje naznačují vylučování cytisiniklin do...lisää

Heavis

Přípravek Heavis mohou užívat pouze osoby s vážným úmyslem zbavit se závislosti na nikotinu. Je třeba, aby si pacient byl vědom toho, že současné podávání léku a kouření nebo používání výrobků obsahujících nikotin může vést ke zhoršení nežádoucích účinků nikotinu. Přípravek Heavis je nutné užívat s opatrností v případě ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, hypertenze,...lisää

Heavis

Heavis nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....lisää

Heavis

Klinické studie a předchozí zkušenosti s užíváním přípravku obsahujícího cytisiniklin naznačují dobrou snášenlivost této látky. Podíl pacientů, kteří ukončili léčbu z důvodu nežádoucích účinků, byl 6 – 15,5 % a v kontrolovaných studiích byl srovnatelný s podílem pacientů, kteří ukončili léčbu v rámci skupiny léčené placebem. Obvykle byly pozorovány mírné až středně...lisää

Heavis

Při předávkování přípravkem Heavis jsou pozorovány příznaky intoxikace nikotinem. Příznaky předávkování zahrnují malátnost, nauzeu, zvracení, zvýšenou tepovou frekvenci, kolísání krevního tlaku, poruchy dýchání, poruchy zraku, klonické konvulze. U všech případů předávkování je třeba postupovat podle standardního postupu jako při akutní otravě, je třeba provést laváž žaludku...lisää

Heavis

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii závislosti na nikotinu ATC kód: N07BA04 Užívání přípravku Heavis umožňuje pozvolné snížení závislosti na nikotinu tím, že zmírňuje abstinenční příznaky. Léčivou látkou přípravku Heavis je rostlinný alkaloid cytisiniklin (který se mimo jiné vyskytuje v semenech keře štědřence, rodu Laburnum) s chemickou strukturou podobnou nikotinu. Má...lisää

Heavis

Farmakokinetika u zvířat: Po perorálním podání cytisiniklin v dávce 2 mg/kg myším se absorbovalo 42 % podané dávky. Maximální koncentrace cytisiniklinu v krvi byla zaznamenána po 120 minutách a do 24 hodin se 18 % dávky vyloučilo močí. Poločas eliminace cytisiniklinu stanovený po intravenózní aplikaci byl 200 minut. Téměř 1/3 dávky podané intravenózně byla vyloučena močí za 24 hodin a 3 %...lisää

Heavis

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Terapeutický index odhadovaný ve studiích na myších, potkanech a psech byl široký. Po jedné dávce cytisiniklin nebyly u morčat...lisää

Heavis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelóza Mannitol Kukuřičný škrobKřemičitan hořečnato-hlinitýKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Potahová soustava AquaPolish P 079.79 zelená [hypromelóza (E 464), mikrokrystalická celulóza (E 460), mastek (E 553b), glycerin (E 422), oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak chinolinové žluti (E 104), hlinitý lak...lisää

Heavis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HEAVIS 1,5 mg potahované tablety cytisiniklin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cytisiniklin 1,5 mg (dříve používaný název cytisin). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951). Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...lisää

Heavis

...lisää

Heavis