Gutron -
yleinen: midodrine
Vaikuttava aine: midodrin-hydrochlorid
vaihtoehtoja: ATC-ryhmä: C01CA17 - midodrine
Vaikutusainepitoisuus: 2,5MG, 5MG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Gutron 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 2,5 mg. Gutron 5 mg: Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 5,0 mg. Pomocná látka se známým účinkem: hlinitý lak oranžové žluti (E 110) – pouze Gutron 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gutron 2,5 mg: Tableta. Ploché kulaté bílé tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou a vyraženým označením „GU“, „2,5“ na jedné straně. Gutron 5 mg: Tableta. Ploché kulaté oranžové tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou a vyraženým označením „GU“, „5“ na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné...
lisääPřípravek Gutron lze užívat s jídlem (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Dávkování Dospělí Ortostatická hypotenze Úvodní dávka je obvykle 2,5 mg perorálně (tj. 1 tableta přípravku Gutron 2,5 mg anebo půl tablety přípravku Gutron 5 mg) 2krát denně (ráno a v pozdní odpoledne), nebo 3x denně (ráno, v poledne a v pozdní odpoledne). Tuto dávku je možné postupně snižovat (nebo zvyšovat)...
lisääGutron je kontraindikován u pacientů s níže uvedenými stavy/onemocněními: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v bodě 6.1. - Závažné organické onemocnění srdce a koronárních cév (např. bradykardie, ischemická choroba srdeční, kongestivní srdeční selhání, poruchy srdeční převodní soustavy nebo aortální aneurysma). - Hypertenze. - Závažné obliterační...
lisääOrtostatická hypotenzePřípravek Gutron se užívá k léčbě závažné ortostatické hypotenze vyvolané dysfunkcí autonomního nervového systému, kdy selhávají vlastní faktory k udržení homeostázy. Inkontinence močiPřípravek Gutron se u dospělých a dospívajících starších 12 let a k adjuvantní terapii při léčbě stresové inkontinence moči I a II klasifikace podle Ingelmana-Sundberga) v případě,...
lisääMidodrin působí jako inhibitor cytochromu P450 CYP2D6, a může proto ovlivnit metabolismus dalších léčiv metabolizovaných tímto izoenzymem (např. perfenazin, amiodaron, metoklopramid). To může vést ke zvýšení systémové expozice a prohloubení účinků těchto léčiv. Vyvarujte se současného užívání midodrinu a jiných sympatomimetických a vazokonstrikčních přípravků, které mohou ...
lisääMidodrin působí jako inhibitor cytochromu P450 CYP2D6, a může proto ovlivnit metabolismus dalších léčiv metabolizovaných tímto izoenzymem (např. perfenazin, amiodaron, metoklopramid). To může vést ke zvýšení systémové expozice a prohloubení účinků těchto léčiv. Vyvarujte se současného užívání midodrinu a jiných sympatomimetických a vazokonstrikčních přípravků, které mohou ...
lisää Těhotenství Nejsou k dispozici žádná data o používání midodrinu u těhotných žen. Proto není vhodné používat midodrin u žen, které plánují otěhotnět. Pokud žena během léčby otěhotní, měla by při zahájení těhotenství léčbu okamžitě ukončit. KojeníNení známo, zda midodrin přechází do mateřského mléka, proto by midodrin neměl být podáván během kojení. ...
lisääV průběhu léčby pacienta je nutné monitorovat jeho krevní tlak vleže, vsedě i vstoje a určit hypertenzní potenciál pacienta vleže a vsedě ještě před zahájením léčby přípravkem Gutron. Pacient by měl být informován o příznacích klidové hypertenze (např. bušení srdce, bolest hlavy, poruchy vidění apod.) a měl by být poučen, aby v případě výskytu těchto známek přerušil léčbu a...
lisää Gutron má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pokud se objeví závrať nebo malátnost, je třeba při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů postupovat opatrně....
lisää Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Psychiatrické poruchyMéně časté: poruchy spánku, nespavost. Není známo: úzkost, stav zmatenosti. Poruchy nervového systémuČasté: parestézie. Méně časté: bolesti hlavy, neklid, rozrušení a podrážděnost....
lisääPříznakyPředávkování vyvolá nežádoucí účinky, např. hypertenzi, pilomotorickou reakci (husí kůži), zřetelně závislou na dávce a výraznou zejména na zátylku a ve kštici, pocit chladu, bradykardii a zadržování moči. LéčbaKromě základní podpory životních funkcí se obecně na základě farmakologie přípravku doporučuje taková léčba, která zahrnuje vyvolání zvracení a podání...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Kardiotonika, kromě srdečních glykosidů, adrenergní a dopaminergní látky ATC kód: C01CAMechanismus účinku Midodrin je alfa-sympatomimetikum, jedná se o proléčivo, které se po perorálním podání promění na farmakologicky aktivní metabolit desglymidodrin. Desglymidodrin působí jako selektivně účinné sympatomimetikum, které nevykazuje žádný účinek na β-adrenergní...
lisää Dávkování Dospělí Ortostatická hypotenze Úvodní dávka je obvykle 2,5 mg perorálně (tj. 1 tableta přípravku Gutron 2,5 mg anebo půl tablety přípravku Gutron 5 mg) 2krát denně (ráno a v pozdní odpoledne), nebo 3x denně (ráno, v poledne a v pozdní odpoledne). Tuto dávku je možné postupně snižovat (nebo zvyšovat) každé tři dny podle odpovědi pacienta na léčbu. Udržovací dávku je třeba...
lisääFarmakologické studie bezpečnosti a studie toxicity po opakovaném podání u zvířat neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka při dodržení doporučeného dávkování. Provedené předklinické testy odhalily, že midodrin není teratogenní ani mutagenní. V hodnoceních kancerogenního potenciálu u potkanů byl pozorován zvýšený výskyt nádorů v intersticiálních buňkách varlete,...
lisää6.1 Seznam pomocných látek magnesium-stearát, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, hlinitý lak oranžové žluti (pouze v přípravku Gutron 5 mg). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Gutron 2,5 mg: 2 roky. Gutron 5 mg: 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte blistr v krabičce,...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gutron 5 mg tablety Midodrini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 5,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK hlinitý lak oranžové žluti (E 110) aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...
lisää...
lisää
