GRANUPAS (4G Gastro-resistant granules) -

Granupas -

yleinen: aminosalicylic acid
Vaikuttava aine: Kyselina aminosalicylová
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: J04AA01 - aminosalicylic acid
Vaikutusainepitoisuus: 4G
Lomakkeet: Gastro-resistant granules
Balení: Sachet
Obsah balení: |30+LŽ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Granupas

Jeden sáček obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní granule Granule jsou malé, téměř bílé / světle hnědé barvy s průměrem přibližně 1,5...lisää

Granupas

Dávkování Dospělí g Doporučené schéma je 4 g každých 8 hodin. Přípravek GRANUPAS lze užívat s jídlem. Maximální denní dávka je 12 g. Obvyklá doba léčby je 24 měsíců. DesenzibilizaceDesenzibilizace může být dosaženo tak, že léčba je zahájena podáním 10 mg kyseliny aminosalicylové kdy se dávka rozdělí tak, aby byl dodržen pravidelný režim podávání. Dojde-li k mírnému zvýšení...lisää

Granupas

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažné onemocnění ledvin. Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin se nesmí kyselina aminosalicylová podávat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dojde ke hromadění inaktivního acetylového metabolitu kyseliny aminosalicylové....lisää

Granupas

Přípravek GRANUPAS je indikován jako součást vhodné kombinované léčby multirezistentní tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku, u kterých není možné sestavit jiný účinný léčebný režim z důvodu rezistence nebo intolerance. Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních léčiv....lisää

Granupas

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Výsledky z literatury naznačují toto: Vitamin BKyselina aminosalicylová může snižovat absorpci vitaminu B12 a v případě jeho deplece může dojít k rozvoji klinicky významných abnormalit erytrocytů. U pacientů léčených déle než jeden měsíc je třeba zvážit udržování hladiny vitaminu B12. Digoxin Kyselina aminosalicylová může snížit gastrointestinální...lisää

Granupas

Optimální dávkovací schéma u dětí nelze s určitostí stanovit. Omezené farmakokinetické údaje nenaznačují žádný významný rozdíl mezi dospělými a dětmi. U kojenců, dětí a dospívajících bude dávka upravena podle tělesné hmotnosti pacienta, a to na 150 mg/kg denně, přičemž bude rozdělena do dvou dílčích dávek. K odměření dávek menších než 4 g pro malé děti je přiložena...lisää

Granupas

Těhotenství Údaje o podávání kyseliny aminosalicylové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu Podávání přípravku GRANUPAS se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Zprávy z literatury o použití kyseliny aminosalicylové u těhotných žen vždy uvádějí...lisää

Granupas

Lehká až středně těžká porucha funkce ledvinVzhledem k tomu, že se metabolity kyseliny aminosalicylové vylučují z velké části glomerulární filtrací, je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin také bod 4.3 Žaludeční vřed U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností. Porucha funkce jaterU pacientů...lisää

Granupas

Kyselina aminosalicylová má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Granupas

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky byly spojeny s gastrointestinálním systémem. Časté byly také kožní hypersenzitivní reakce a nežádoucí účinky související s nervovým systémem. Tabulkový přehled nežádoucích účinků V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence je definována takto:...lisää

Granupas

S předávkováním u lidí neexistují žádné zkušenosti. V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta s ohledem na možné známky a příznaky nebo projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu....lisää

Granupas

Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriální léčiva, léčiva k terapii tuberkulózy Mechanismus účinkuKyselina aminosalicylová působí bakteriostaticky na Mycobacterium tuberculosis. Inhibuje nástup bakteriální rezistence na streptomycin a izoniazid. Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou...lisää

Granupas

Absorpce Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu omezováno velikostí částic. V neutrálním prostředí, jaké se nachází v tenkém střevě nebo v neutrálních potravinách, se acidorezistentní potahová vrstva rozpustí do jedné...lisää

Granupas

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek...lisää

Granupas

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dibutyl-sebakátKopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze Hypromelosa Mikrokrystalická celulosa Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...lisää

Granupas

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dibutyl-sebakátKopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze Hypromelosa Mikrokrystalická celulosa Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...lisää

Granupas

...lisää

Granupas