GELARGIN (0,25MG/G Gel) -

Gelargin -

yleinen: fluocinolone acetonide
Vaikuttava aine: Fluocinolon-acetonid
vaihtoehtoja: Flucinar
ATC-ryhmä: D07AC04 - fluocinolone acetonide
Vaikutusainepitoisuus: 0,25MG/G
Lomakkeet: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |25G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gelargin

Jeden gram gelu obsahuje fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jeden g gelu obsahuje 1,4 mg methylparabenu, 0,6 mg propylparabenu, 250 mg propylenglykolu a 100 mg ethanolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Gel. Popis přípravku: čirý, téměř bezbarvý...lisää

Gelargin

Přípravek Gelargin se aplikuje v tenké a stejnoměrné vrstvě pouze na kožní léze, nejprve 1× denně (nejlépe večer), nejvýše 2× denně (ráno a večer). Hydrofilní základ přípravku je vhodný k aplikaci do kštice nebo na silně ochlupená místa. Maximální denní dávka je 10 g gelu (tj. přibližně ½ tuby). Nedoporučuje se však překročit spotřebu 15 g gelu za...lisää

Gelargin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; mikrobiální kožní infekce, zejména kožní virózy (opary, neštovice, moluska, kondylomy, bradavice), kožní tuberkulóza, syfilis, scabies; dekubity a bércové vředy, stavy po očkování....lisää

Gelargin

Neinfekční kortikosteroidoreaktivní dermoepidermitidy subakutní a chronické lokalizované ve kštici nebo na silně ochlupených místech, např. dermatitis seborrhoica, seborrhoea, psoriasis vulgaris Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 3 let...lisää

Gelargin

Nejsou...lisää

Gelargin

Nejsou...lisää

Gelargin

Přípravek nelze aplikovat v těhotenství na rozsáhlé postižené plochy ve velkém množství nebo po delší dobu (déle než týden), protože nebyla dosud prokázána neškodnost potenciální perkutánní resorpce lokálních kortikosteroidů pro vývoj plodu. Není známo, zda aplikace lokálních kortikosteroidů nemůže vyústit v perkutánní resorpci a vylučování relevantního množství do mateřského...lisää

Gelargin

Přípravek se nemá používat v těhotenství, zvláště v 1. trimestru; u dětí do 3 let; v případě akne juvenilis a rosacea, dermatitis perioralis. Přípravek není vhodný k ošetřování plenkové dermatitidy a nejizvících se dermatitid v obličeji. Nesmí přijít do styku s očními spojivkami. Přípravek se nesmí aplikovat na prsní bradavky kojících matek. Přípravek obsahuje methylparaben (E218)...lisää

Gelargin

Přípravek Gelargin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Gelargin

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky fluocinolon-acetonidu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémůFrekvence Nežádoucí...lisää

Gelargin

Příznaky akutního hyperkortikalismu při excesivní a prolongované aplikaci lokálního kortikosteroidu jsou zpravidla reverzibilní a ustupují spontánně po redukci frekvence ošetření nebo po přerušení léčby. Jen někdy je třeba upravit medikamentózně elektrolytovou imbalanci. Při chronickém hyperkortikalismu je třeba pomalu snižovat frekvenci ošetření. Pokud se vyskytnou abstinenční příznaky,...lisää

Gelargin

Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, silně účinné (skupina III) ATC kód: D07AC V hydrofilním základu přípravku Gelargin, jehož hlavní složku tvoří gelotvorná látka karboxycelulóza (karbomer), líh a propylenglykol, je rozpuštěný fluocinolon-acetonid (0,025%). Gel obsahuje parabeny. Fluocinolon-acetonid je 6,9−difluorovaný derivát triamcinolonu, účinností je blízký triamcinolon-acetonidu...lisää

Gelargin

Po nanesení na kůži se fluocinolon-acetonid adsorbuje na specifické glukokortikosteroidní kožní receptory, jejichž počet v kůži se individuálně i topograficky liší. Jeho přítomnost v kůži byla prokázána ještě za 15 dní po aplikaci. Normální zdravou kůží je množství vstřebaného fluocinolon-acetonidu nízké. Po stripingu stoupne přibližně 3×, při okluzi až 10×. Fluocinolon-acetonid má...lisää

Gelargin

Preklinická data k lokální aplikaci přípravku Gelargin nejsou k dispozici....lisää

Gelargin

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, ethanol 96%, methylparaben, propylparaben, karbomer 980, trolamin, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Fluocinolon-acetonid je kompatibilní s většinou chemických látek. Výjimkou jsou oxidační činidla, která mění acetonid na inaktivní aldehyd. Zvolený gelový základ zajišťuje optimální biologickou...lisää

Gelargin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gelargin 0,25 mg/g gel fluocinoloni acetonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol, ethanol 96%, methylparaben, propylparaben, karbomer 980, trolamin, dihydrát dinatrium-edetát, monohydrát kyseliny citronové,...lisää

Gelargin

...lisää

Gelargin