GASPAN (90MG/50MG Gastro-resistant capsule, soft) -
Gaspan -
Vaikuttava aine: Silice máty peprné
vaihtoehtoja: Menthaduo
ATC-ryhmä: A03AX - other drugs for functional bowel disorders
Vaikutusainepitoisuus: 90MG/50MG
Lomakkeet: Gastro-resistant capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Gaspan
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje: 90 mg Mentha x piperita L., aetheroleum (silice máty peprné ) a 50 mg Carum carvi L., aetheroleum (kmínová silice ). Pomocná látka se známým účinkem: nejvýše 11 mg sorbitolu, méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní měkká tobolkaOválná, světle zelená měkká tobolka (cca. 7,2 mm x 10,9 mm) obsahující bezbarvý až nažloutlý...lisääGaspan
Dávkování Dospívající od 12 let, dospělí a starší osobyJedna enterosolventní tobolka dvakrát denně. Pediatrická populacePoužití u dětí od 8 do 11 let nebylo stanoveno vzhledem k nedostatku adekvátních údajů (viz bod 4.4). Přípravek Gaspan je kontraindikován u dětí mladších 8 let vzhledem k bezpečnostním rizikům...lisääGaspan
Hypersenzitivita na léčivé látky, na mentol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s onemocněním jater, cholangitidou, achlorhydrií, žlučovými kameny a jiným biliárním onemocněním. Děti mladší než 8 let, vzhledem k bezpečnostním rizikům (viz bod 5.3 – obsah pulegonu a menthofuranu)....lisääGaspan
Rostlinný léčivý přípravek k léčbě gastrointestinálních obtíží, spojených zejména s mírnými křečemi, plynatostí, pocitem plnosti a bolestí břicha. Přípravek Gaspan je indikován u dospělých a dospívajících od...lisääGaspan
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Léčivé přípravky užívané ke snížení acidity žaludeční šťávy, jako jsou H2 blokátory, inhibitory protonové pumpy nebo antacida, mohou způsobit předčasné rozpuštění enterosolventního obalu, což by pravděpodobně vedlo k eruktaci s typickým odérem a nebo k žaludečnímu podráždění. Z tohoto důvodu se současné užívání těchto léků nedoporučuje....lisääGaspan
Použití u dětí od 8 do 11 let nebylo stanoveno vzhledem k nedostatku adekvátních údajů (viz bod 4.4). Přípravek Gaspan je kontraindikován u dětí mladších 8 let vzhledem k bezpečnostním rizikům (viz bod 4.3 a 5.3). Porucha funkce ledvin/jater Nejsou k dispozici údaje týkající se dávkování v případě poruchy funkce ledvin nebo jater. Způsob podáníPerorální podání. - 2 - Tobolky se užívají...lisääGaspan
TěhotenstvíÚdaje o podávání mátové silice anebo kmínové silice těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Podávání v těhotenství se vzhledem k nedostatku dostačujících údajů nedoporučuje. KojeníKlinické údaje ukázaly, že 1,8 cineol, jedna ze složek mátové silice, se může vylučovat do mateřského...lisääGaspan
Tobolky se mají polykat vcelku, tzn. nerozdělené, ani se nemají kousat, protože by se mohla uvolnit mátová silice předčasně a způsobit tak lokální podráždění úst a jícnu. U pacientů, kteří již trpí pálením žáhy nebo mají hiátovou hernii, může dojít po užití mátové silice k exacerbaci tohoto příznaku. V takovém případě má být léčba přerušena. V případě, že nevysvětlitelná...lisääGaspan
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinku na schopnost řídit a obsluhovat...lisääGaspan
Gastrointestinální poruchy: Pyróza, nauzea, eruktace, perianální pálení. Poruchy kůže a podkožní tkáně/Poruchy imunitního systému: Alergické reakce (např. zarudnutí, otok, svědění). Frekvence není známá. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru...lisääGaspan
Příznaky akutních intoxikací přípravkem Gaspan při více dávkách (až 3 tobolky najednou nebo tobolek denně) nebyly u tohoto přípravku hlášeny. Předávkování může způsobit gastrointestinální příznaky, jako jsou zvracení, bolest žaludku, průjem, ulcerace konečníku, ospalost, epileptické křeče, ztrátu vědomí, apnoe, poruchy srdečního rytmu, ataxii a další problémy CNS, pravděpodobně...lisääGaspan
Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu ATC kód: A03AX Neklinické a klinické studie byly provedeny s esenciálními oleji z Mentha piperita L. x (WS® 1340) a Carum carvi L. (WS® 1520) a s kombinací těchto esenciálních olejů. Mechanismus účinku Enterosolventní povlak zpožďuje uvolňování silice máty peprné a kmínové silice z tobolky. Tobolka se rozpouští...lisääGaspan
Mentol a další terpenové složky mátové silice jsou rozpustné v tucích a rychle se vstřebávají v proximální části tenkého střeva. Mentol, hlavní složka mátové silice, se metabolizuje glukuronidací. Do určité míry se vylučují ve formě glukuronidů. Vrchol vylučování mentolu v moči je nižší a sekrece oddálena u přípravků s modifikovaným uvolňováním, oproti přípravkům s okamžitým...lisääGaspan
Předklinické údaje týkající se toxicity po opakovaném podávání nejsou kompletní. Na základě dlouhodobého medicínského použití existuje dostatek důkazů o bezpečném použití silice máty peprné u člověka při daném dávkování (až 180 mg mátové silice, která obsahuje maximálně 19,8 mg pulegonu a menthofuranu). U osoby o hmotnosti 50 kg by toto odpovídalo dennímu příjmu 0,4 mg/kg tělesné...lisääGaspan
6.1 Seznam pomocných látek Sukcinylovaná želatina, glycerol 85%, polysorbát 80, propylenglykol, glycerol-monostearát 40-55, kompolymer methakrylové kyseliny a ethylakrylátu (1:1) 30% disperze, triacylglyceroly se středním řetězcem, natrium-lauryl-sulfát, tekutý nekrystalizující sorbitol, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172); patentní modř V (E 131), chinolinová žluť (E 104). 6.2...lisääGaspan
DAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaspan enterosolventní měkké tobolky Mentha x piperita, aetheroleum, Carum carvi, aetheroleum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje 90 mg Mentha x piperita L., aetheroleum (silice máty peprné) a 50 mg Carum carvi L., aetheroleum (kmínová silice). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...lisääGaspan
...lisääGaspan
Více o léku Gaspan
Gaspan
Samankaltaiset tai vaihtoehtoiset tuotteet
