GALLAX (7,5MG/ML Oral drops, solution) -

Gallax -

yleinen: sodium picosulfate
Vaikuttava aine: MONOHYDRÁT PIKOSÍRANU SODNÉHO
vaihtoehtoja: Guttalax, Laxygal, Pikosulfát dr.max, Regulax pikosulfát kapky, Regulax pikosulfát kostky
ATC-ryhmä: A06AB08 - sodium picosulfate
Vaikutusainepitoisuus: 7,5MG/ML
Lomakkeet: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 30ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Gallax

Jeden ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 70% nekrystalizující 655 mg v 1 ml roztoku. Sodík < 1 mmol a natrium-benzoát 2 mg v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý...lisää

Gallax

Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Pediatrická...lisää

Gallax

Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí. • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením. • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní...lisää

Gallax

Gallax je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě....lisää

Gallax

Při podávání zvýšených dávek přípravku Gallax v kombinaci s diuretiky nebo kortikosteroidy se může zvyšovat riziko vzniku elektrolytové nerovnováhy. Porušená elektrolytová rovnováha může způsobit zvýšení citlivosti k působení srdečních glykosidů. Současné podávání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku Gallax....lisää

Gallax

Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně Gallax lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 Kontraindikace Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo...lisää

Gallax

TěhotenstvíOdpovídající studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Dlouhodobé zkušenosti nepřinesly důkazy o nežádoucích nebo škodlivých účincích pikosulfátu sodného při užívání během těhotenství. Užívání přípravku Gallax v průběhu těhotenství se doporučuje pouze pokud je to nezbytně nutné. KojeníKlinické údaje prokázaly, že ani léčivá složka pikosulfátu sodného...lisää

Gallax

Podobně jako u jiných laxativ není doporučeno podávat Gallax každodenně nebo po delší dobu, bez zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů a hypokalemii. U pacientů, kteří užívali přípravek Gallax byly popsány závratě a/nebo mdloby. Podrobnosti, které jsou dostupné k těmto případům, naznačují, že tyto účinky...lisää

Gallax

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být poučeni, že v důsledku vazovagální odpovědi (např. v důsledku abdominálního spazmu) mohou pocítit závrať a/nebo mdlobu. Pokud se u pacienta projeví abdominální spazmus, musí se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....lisää

Gallax

Frekvence výskytu je vyjádřena za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuNení známo*: hypersenzitivita Poruchy nervového systémuMéně časté: závrať Není známo*: mdloby Závrať...lisää

Gallax

PříznakyPři vysokých dávkách se může objevit vodnatá stolice (průjem), abdominální křeče a klinicky závažné ztráty tekutin, draslíku a dalších elektrolytů. Pokud se pro běžné zvládnutí zácpy podávají dávky vyšší než doporučené, může dojít k ischemii střevní sliznice. Gallax, podobně jako jiná laxativa, může při chronickém předávkování způsobit chronický průjem, bolesti...lisää

Gallax

Farmakoterapeutická skupina: kontaktní laxativa, ATC kód: A06AB Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku Gallax, je lokálně působícím projímadlem difenylmethanové skupiny. Po bakteriálním štěpení pikosulfátu v tlustém střevě dochází ke stimulaci sliznice tlustého střeva, která způsobí zvýšení peristaltiky tlustého střeva a napomáhá zadržování vody a elektrolytů v lumen tlustého...lisää

Gallax

AbsorpcePo perorálním podání prochází pikosulfát sodný do tlustého střeva bez významné předchozí absorpce. DistribuceNedochází k enterohepatální cirkulaci. BiotransformacePikosulfát sodný je změněn na laxativní složku, bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) prostřednictvím bakteriálního štěpení v distální části střeva. EliminaceBěhem následující přeměny je jen malé...lisää

Gallax

U pikosulfátu sodného byla prokázána nízká akutní toxicita u laboratorních zvířat. Hodnoty LD50 po perorálním podání byly >17 /kg (u myší), >16 g/kg (u potkanů) a >6 g/kg (u králíků, psů). Hlavními příznaky toxicity byla polydipsie, piloerekce, průjem a zvracení. Ve studiích subchronické a chronické toxicity na potkanech (až do 100 mg/kg) a psech (až do mg/kg) v délce až 6 měsíců vyvolával...lisää

Gallax

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát (E211)Tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéČištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a...lisää

Gallax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallax 7,5 mg/ ml perorální kapky, roztoknatrii picosulfas monohydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol a natrium-benzoát (E211). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok 15ml...lisää

Gallax

...lisää

Gallax