GABANOX (100MG Capsule, hard) -

Gabanox -

yleinen: gabapentin
Vaikuttava aine: GABAPENTIN
vaihtoehtoja: Apo-gab, Gabagamma, Gabapentin aurobindo, Gabapentin aurovitas, Gabapentin teva, Gabator, Gordius, Grimodin, Neurontin
ATC-ryhmä: N03AX12 - gabapentin
Vaikutusainepitoisuus: 100MG, 300MG, 400MG
Lomakkeet: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gabanox

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky 100 mg tvrdé tobolky: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 3) s bílou spodní i vrchní částí. 300 mg tvrdé tobolky: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 1) se žlutou spodní i vrchní částí. 400 mg tvrdé tobolky: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 0) s hnědou spodní i vrchní částí....lisää

Gabanox

Dávkování V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně dále v tomto bodě. Tabulka DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE1. den 2. den 3. den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně Vysazení gabapentinuJe-li zapotřebí ukončit...lisää

Gabanox

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Gabanox

EpilepsieGabanox je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabanox je určen k monoterapii parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí starších 12 let. Léčba periferní neuropatické bolestiGabanox je indikován k léčbě periferní...lisää

Gabanox

Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese a/nebo sedace spojené s použitím gabapentinu a opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři tuto skutečnost za zvláštní problém spojený s kombinací gabapentinu a opioidů, zejména u starších pacientů. Ve studii se zdravými dobrovolníky (N=12) byly 2 hodiny před podáním tobolky 600...lisää

Gabanox

Účinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly adekvátně studovány. Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby. Nesprávné použití, možnost zneužití a závislost Gabapentin může způsobit lékovou závislost, která se může objevit při terapeutických dávkách. Byly hlášeny...lisää

Gabanox

Těhotenství Riziko epilepsie a antiepileptik obecně Riziko vrozených vad je 2 až 3krát vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací...lisää

Gabanox

Závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR)V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Pacienti mají být při předepisování léku upozorněni na známky...lisää

Gabanox

Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervový systém a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby tyto příznaky byly pouze mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. To platí především...lisää

Gabanox

Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000; < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických...lisää

Gabanox

Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztráta vědomí, letargie a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorpci léčivé látky...lisää

Gabanox

Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s vysokou afinitou váže...lisää

Gabanox

Absorpce Po perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2 až 3 hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu. Farmakokinetika gabapentinu...lisää

Gabanox

Karcinogenicita Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů pankreatických acinárních buněk bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Maximální plazmatické koncentrace léčivé látky byly u potkanů při dávce 2000...lisää

Gabanox

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Předbobtnalý škrob Kukuřičný škrob MastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka: Želatina Natrium-lauryl-sulfát 100 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E 171) 300 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172) 400 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility...lisää

Gabanox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gabanox 100 mg tvrdé tobolky Gabanox 300 mg tvrdé tobolkyGabanox 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum GABAPENTIN2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Gabanox 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Gabanox 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Gabanox 400 mg...lisää

Gabanox

...lisää

Gabanox