GABAGAMMA (100MG Capsule, hard) -

Gabagamma -

yleinen: gabapentin
Vaikuttava aine: GABAPENTIN
vaihtoehtoja: Apo-gab, Gabanox, Gabapentin aurobindo, Gabapentin aurovitas, Gabapentin teva, Gabator, Gordius, Grimodin, Neurontin
ATC-ryhmä: N03AX12 - gabapentin
Vaikutusainepitoisuus: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
Lomakkeet: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 2X100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gabagamma

Gabagamma 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg Gabagamma 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg Gabagamma 400 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg Pomocné látky se známým účinkem: Gabagamma 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 22,5 mg laktózy Gabagamma 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 67,5 mg laktózy Gabagamma 400 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 90 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Tvrdé tobolkyPopis přípravku: Gabagamma 100 mg: tvrdé želatinované tobolky s bílou neprůhlednou spodní i vrchní částí Gabagamma 300 mg: tvrdé želatinované tobolky se žlutou neprůhlednou spodní i vrchní částí Gabagamma 400 mg: tvrdé želatinované tobolky s oranžovou neprůhlednou spodní i vrchní částí...lisää

Gabagamma

Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1.den 2.den 3.den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně Vysazení gabapantinuPokud je nutné léčbu gabapentinem...lisää

Gabagamma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Gabagamma

Epilepsie Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolestiGabapentin je...lisää

Gabagamma

Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese, sedace a úmrtí spojené s gabapentinem při souběžném podávání s přípravky způsobujícími útlum CNS, včetně opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři kombinaci gabapentinu a opioidů za zvláštní problém, zejména u křehkých pacientů, starších pacientů, u pacientů se závažným základním...lisää

Gabagamma

Účinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly studovány. Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby. Nesprávné použití, možnost zneužití a závislost Gabapentin může způsobit lékovou závislost, která se může objevit při terapeutických dávkách. Byly hlášeny případy...lisää

Gabagamma

Těhotenství Riziko epilepsie a antiepileptik obecně: Riziko vrozených vad je 2-3x vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie,...lisää

Gabagamma

Závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR)V souvislosti s léčbou gabapentinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Pacienti mají být při předepisování léku upozorněni na...lisää

Gabagamma

Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí na CNS a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky. I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto se týká především začátku léčby...lisää

Gabagamma

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle třídy a četnosti (velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými...lisää

Gabagamma

Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztráta vědomí, letargie a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorpci látky při předávkování a tím minimalizovat toxicitu...lisää

Gabagamma

Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s vysokou afinitou váže...lisää

Gabagamma

Absorpce Po perorálním podání gabapentinu je maximálních koncentrací gabapentinu v plazmě dosaženo přibližně za 2-3 hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60 %. Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu. Farmakokinetika gabapentinu...lisää

Gabagamma

Kancerogeneze Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den. Statisticky významné zvýšení incidence nádorů pankreatu (nádorů acinárních buněk) bylo zjištěno pouze u samců potkanů při nejvyšší dávce. Maximální plazmatické koncentrace byly u potkanů při dávce 2000 mg/kg/den 10x vyšší, než plazmatické...lisää

Gabagamma

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: laktóza, kukuřičný škrob, mastek Složení tobolky: Gabagamma 100 mg: želatina, oxid titaničitý (E 171) Gabagamma 300 mg: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172) Gabagamma 400 mg: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...lisää

Gabagamma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gabagamma 100 mg tvrdé tobolkyGabagamma 300 mg tvrdé tobolkyGabagamma 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek...lisää

Gabagamma

...lisää

Gabagamma