FRISIUM (10MG Tablet) -

Frisium -

yleinen: clobazam
Vaikuttava aine: Klobazam
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: N05BA09 - clobazam
Vaikutusainepitoisuus: 10MG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Frisium

Jedna tableta obsahuje clobazamum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 68,7 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílá kulatá bikonvexní tableta o průměru 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně, která má na jedné polovině vyražené B, na druhé polovině GL. Na druhé straně tablety je vyražené logo „Hoechst“. Tabletu lze rozdělit na stejné...lisää

Frisium

Léčba úzkost ných stavů Obvyklá anxiolytická dávka u dospělých je 20 až 30 mg za den, kterou je možné podat v dílčích dávkách nebo jednorázově na noc. K léčbě hospitalizovaných dospělých pacientů se závažnou úzkostí byly použity dávky až 60 mg za den. Má se použít co nejnižší dávka, která dostačuje ke kontrole příznaků. Po zlepšení příznaků je možné dávku snížit. Přípravek...lisää

Frisium

Frisium se nesmí podávat: • při přecitlivělosti na léčivou látku, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1; • pacientům s myastenia gravis (riziko zhoršení svalové slabosti); • pacientům se závažnou respirační insuficiencí (riziko zhoršení stavu); • pacientům se syndromem spánkové apnoe (riziko zhoršení stavu); • pacientům se závažnou poruchou...lisää

Frisium

• Akutní a chronické stavy úzkosti, které mohou způsobit následující příznaky, zejména: strach, napětí, vnitřní neklid, rozčilení, podrážděnost, emočně podmíněné poruchy spánku, psychovegetativní a psychosomatické poruchy (např. oběhové nebo gastrointestinální), náladovost. Při psychovegetativních nebo psychosomatických poruchách se musí lékař pokusit objasnit možnou organickou...lisää

Frisium

AlkoholSoučasné požívání alkoholu může zvýšit biologickou dostupnost klobazamu o 50 %, a tudíž vede ke zvýšení jeho účinků (viz bod 4.4). Látky tlumící centrální nervový systémPředevším v případech, kdy je klobazam podáván ve vyšších dávkách, je možné očekávat vzájemně potencující účinek při současném užívání s léky tlumícími centrální nervový systém (antipsychotika,...lisää

Frisium

AlkoholSoučasné požívání alkoholu může zvýšit biologickou dostupnost klobazamu o 50 %, a tudíž vede ke zvýšení jeho účinků (viz bod 4.4). Látky tlumící centrální nervový systémPředevším v případech, kdy je klobazam podáván ve vyšších dávkách, je možné očekávat vzájemně potencující účinek při současném užívání s léky tlumícími centrální nervový systém (antipsychotika,...lisää

Frisium

Těhotenství O podávání přípravků s obsahem klobazamu těhotným ženám existují omezené údaje. Velké množství údajů získaných z kohortových studií však neprokázalo výskyt závažných malformací po expozici benzodiazepinům během prvního trimestru těhotenství, avšak v některých kontrolovaných případových studiích s benzodiazepiny byl pozorován výskyt rozštěpu rtu a patra. Klobazam...lisää

Frisium

AlkoholDoporučuje se, aby pacienti během léčby přípravkem Frisium abstinovali (zvýšené riziko sedace a dalších nežádoucích účinků (viz bod 4.5). Riziko plynoucí ze současného užívání s opioidySoučasné užívání přípravku Frisium a opioidů může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům je současné předepisování sedativ, jako jsou benzodiazepiny...lisää

Frisium

Některé nežádoucí účinky (např.: sedace, svalová slabost) mohou značně ovlivnit pacientovu schopnost se soustředit a jeho reakce. To platí ve zvýšené míře při současném požívání alkoholu. Z těchto důvodů má být řízení motorových vozidel, obsluha strojů a jiná nebezpečná činnost úplně vyloučena, zejména první den léčby. Rozhodnutí v každém individuálním případě závisí...lisää

Frisium

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy metabolismu a výživyČasté: snížená chuť k jídlu Psychiatrické...lisää

Frisium

Pří znaky Předávkování a intoxikace benzodiazepiny (včetně klobazamu) může vést k útlumu centrálního nervového systému, který je spojen s ospalostí, zmateností, letargií a s pravděpodobnou progresí do ataxie, respiračního útlumu, hypotenze a vzácněji kómatu. Riziko fatálního průběhu je zvýšeno v případech, kdy k otravě dojde v kombinaci s jinými látkami tlumícími nervový systém...lisää

Frisium

Farmakoterapeutická skupina: anxiolytika, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05BA09 Trankvilizuj ící účinek V experimentálních modelech s různými zvířecími druhy byl prokázán výrazný trankvilizující účinek klobazamu. V terapeutických dávkách dochází k trankvilizujícímu účinku bez snížení motoriky. Ovlivnění motorické koordinace Stejně jako ostatní benzodiazepiny ovlivňuje i klobazam...lisää

Frisium

AbsorpceKlobazam je ve vodě téměř nerozpustný (1 : 12 500), jeho relativní dělicí koeficient je asi 9 (N- oktanol/fosfát pufr: pH 7,4). Klobazam se po perorálním podání rychle a extenzivně vstřebává. Relativní biologická dostupnost klobazamu ve formě tobolek, tablet nebo roztoku (v propylenglykolu) není signifikantně rozdílná. Maximální plasmatické koncentrace (Tmax) je dosaženo po 0,5 - hodinách....lisää

Frisium

Akutní a chronická toxicitaVe studiích akutní toxicity u myší, potkanů, králíků a morčat byly pozorovány následující příznaky: sedace, ataxie, ztráta reflexů a hypotermie. V osmnáctiměsíční studii u potkanů v rozmezí dávek 12 až 1000 mg/kg tělesné hmotnosti denně bylo zaznamenáno na dávce závislé snížení spontánní aktivity a ve skupině s nejvyššími dávkami snížený přírůstek...lisää

Frisium

11 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní podmínky pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC blistr, krabička. Velikost balení: 20 tablet. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci...lisää

Frisium

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Frisium 10 mg tablety clobazamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje clobazamum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...lisää

Frisium

...lisää

Frisium