FORTACIN (150MG/ML+50MG/ML Cutaneous spray, solution) -

Fortacin -

yleinen: combinations
Vaikuttava aine: Lidokain
vaihtoehtoja: Emla, Romla
ATC-ryhmä: N01BB20 - combinations
Vaikutusainepitoisuus: 150MG/ML+50MG/ML
Lomakkeet: Cutaneous spray, solution
Balení: Spray container
Obsah balení: |1X6,5ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fortacin

Jeden ml roztoku obsahuje lidocainum 150 mg a prilocainum 50 mg. Jedno stříknutí odpovídá 50 mikrolitrům a obsahuje lidocainum 7,5 mg a prilocainum 2,5 mg. dávka se rovná 3 stříknutím. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní sprej, roztok. Bezbarvý až světle žlutý roztok....lisää

Fortacin

Dávkování Doporučená dávka přípravku je 3 stříknutí aplikovaná na glans penis. Jedna dávka obsahuje celkem 22,5 mg lidokainu a 7,5 mg prilokainu při jedné aplikaci 24 hodin lze použít maximálně 3 dávky s nejméně 4hodinovým odstupem mezi jednotlivými dávkami. Zvláštní populace Starší osobyU starších osob není nutná úprava dávky Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin...lisää

Fortacin

Hypersenzitivita pacienta nebo jeho partnerky/partnera na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti nebo jejich partnerky/partneři se známou anamnézou citlivosti na lokální anestetika amidového...lisää

Fortacin

Přípravek Fortacin je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých...lisää

Fortacin

U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky známé jako induktory tvorby methemoglobinu, např. sulfonamidy, acetanilid, anilinová barviva, benzokain, chlorochin, dapson, metoklopramid, naftalen, dusičnany a dusitany, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusid, pamachin, kyselinu aminosalicylovou, fenobarbital, fenytoin, primachin a chinin, může dojít ke zvýšení tvorby methemoglobinu bod 4.4 Při aplikaci...lisää

Fortacin

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fortacin u pediatrické populace v indikaci léčba primární předčasné ejakulace. Způsob podání Kožní podání. Přípravek Fortacin je indikován pouze k aplikaci na glans penis. Před prvním použitím je třeba nádobku do vzduchu. Před každým následným použitím je třeba nádobku krátce protřepat a poté znovu aktivovat jedním stříknutím do...lisää

Fortacin

Přípravek Fortacin není indikován k použití u žen. Může však dojít k jisté expozici přípravku u partnerek mužů léčených přípravkem Fortacin. Ženy ve fertilním věku / mužská a ženská antikoncepce Pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, se mají buď vyhnout používání přípravku Fortacin, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt glans penis co nejpečlivěji...lisää

Fortacin

Opatření pro použití Předčasná ejakulace může být způsobena stavem, který vyžaduje lékařský dohled. Pokud použití tohoto přípravku podle pokynů nepřinese úlevu, má ho pacient přestat používat a vyhledat lékařskou pomoc. Vyhýbejte se kontaktu s očima a ušimaPři aplikaci v blízkosti očí může přípravek Fortacin způsobit jejich podráždění. Ztráta obranných reflexů může rovněž...lisää

Fortacin

Přípravek Fortacin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Fortacin

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými při použití tohoto léčivého přípravku u pacientů mužského pohlaví byly lokální genitální hypestezie nežádoucí účinky byly příčinou přerušení léčby u 0,2 % v případě lokální genitální hypestezie a u 0,5 % pacientů v případě erektilní dysfunkce. Nejčastějšími nežádoucími účinky u partnerek...lisää

Fortacin

Není pravděpodobné, že by přípravek Fortacin v doporučených dávkách vedl k předávkování. Pokud by se však vyskytly příznaky systémové toxicity, lze očekávat podobné známky jako po podání lokálních anestetik jinými cestami. Toxicita lokálních anestetik se projevuje excitací nervového systému a v těžkých případech depresí centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému...lisää

Fortacin

Farmakoterapeutická skupina: anestetika, amidy, ATC kód: N01BBMechanismus účinku Přípravek Fortacin zajišťuje lokální anestezii žaludu penisu. Léčivé látky lidokain a prilokain blokují přenos nervových impulzů v žaludu penisu, čímž snižují jeho citlivost. To se projevuje oddálením ejakulační latenční doby, aniž by to mělo negativní dopad na vnímání ejakulace. Farmakodynamické účinky...lisää

Fortacin

Absorpce Plazmatické hladiny lidokainu a prilokainu u subjektů mužského a ženského pohlaví byly pod hladinou spojenou s toxicitou dávkách maximální plazmatické koncentrace lidokainu, které představovaly méně než 4 % toxické hladiny, a maximální plazmatické koncentrace prilokainu, které představovaly méně než 0,4 % toxické hladiny. Dobrovolnice dávky pro jejich partnery plazmatické hladiny lidokainu,...lisää

Fortacin

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...lisää

Fortacin

6.1 Seznam pomocných látek Norfluran 6.2 Inkompatibility Při použití přípravku Fortacin spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno jejich narušení metody antikoncepce. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. Po prvním použití: 12 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...lisää

Fortacin

6.1 Seznam pomocných látek Norfluran 6.2 Inkompatibility Při použití přípravku Fortacin spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno jejich narušení metody antikoncepce. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. Po prvním použití: 12 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...lisää

Fortacin

...lisää

Fortacin