FLUDEOXYGLUCOSE (18F) UJV (100-1500MBQ/ML Solution for injection) -

Fludeoxyglucose (18f) ujv -

yleinen: fludeoxyglucose (18f)
Vaikuttava aine: Fludeoxyglukosa-(18f)
vaihtoehtoja: (18f)fdg-fr, 2-[18f]-fdg, Efdege, Fludeoxyglucose (18f) biont, Fludeoxyglukosa inj., Glunektik, Steripet
ATC-ryhmä: V09IX04 - fludeoxyglucose (18f)
Vaikutusainepitoisuus: 100-1500MBQ/ML
Lomakkeet: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |0,5-20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Jeden ml obsahuje fludeoxyglucosum (18F) 100–1 500 MBq k datu a času kalibrace. Aktivita v lahvičce se pohybuje v rozmezí od 500 MBq do 30 000 MBq k datu a času kalibrace. Fluor-(18F) se přeměňuje na stabilní kyslík (18O) s poločasem rozpadu 110 minut za vyzáření pozitronů o maximální energii 634 keV s následným anihilačním zářením gama o energii 511 keV. Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje malé množství ethanolu, méně než 100 mg v jedné dávce. Tento přípravek obsahuje 1,5 mmol sodíku v maximální doporučené dávce. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok, bez viditelných částic....lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Dávkování Dospělí a starší pacientiDoporučená aktivita pro dospělého s tělesnou hmotností 70 kg je 100 až 400 MBq (tato aktivita musí být přizpůsobena tělesné hmotnosti pacienta, typu kamery a režimu snímání). Přípravek je podáván přímou intravenózní injekcí. Porucha funkce ledvin a jaterU těchto pacientů může být zvýšená radiační zátěž, proto je třeba pečlivě zvážit dávku...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Fludeoxyglukóza-(18F) se používá ve spojení s pozitronovou emisní tomografií (PET) u dospělých a v pediatrické populaci. Onkologie U pacientů podstupujících onkologická diagnostická vyšetření za účelem popisu funkce nebo onemocnění, u kterých je diagnostickým cílem zobrazení zvýšeného příjmu glukózy ve specifických orgánech nebo...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Všechny léčivé přípravky, které ovlivňují hladiny glukózy v krvi, mohou ovlivnit citlivost vyšetření (např. kortikosteroidy, valproát, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital a katecholamíny). V případě, že jsou podávány CSFs (colony-stimulating factors), dochází po několik dní ke zvýšenému vychytávání fludeoxyglukózy-(18F) v kostní dřeni a slezině. K tomuto je ...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Použití u dětí a dospívajících musí být pečlivě zváženo na základě klinických potřeb a vyhodnocení poměru riziko/přínos v této skupině pacientů. Aktivity, které mají být podány dětem a dospívajícím lze vypočítat podle doporučení Dosage Card Evropské asociace nukleární medicíny (EANM) pediatrické skupiny; aktivita podaná dětem a dospívajícím může být...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Ženy ve fertilním věkuJe-li plánováno podat radiofarmaka ženě ve fertilním věku, je důležité zjistit, jestli je, či není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Při pochybnostech týkajících se případného těhotenství (při vynechané menstruaci, jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.), se pacientce...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Možnost výskytu hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcíPokud dojde k hypersenzitivní nebo anafylaktické reakci, musí být podávání přípravku okamžitě přerušeno a pokud je to nutné, má být zahájena nitrožilní léčba. Aby bylo možné v případě potřeby okamžitě zakročit, musí být k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení jako je endotracheální trubice a ventilátor. Individuální...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Není relevantní....lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Vystavení ionizujícímu záření je spojováno se vznikem karcinomů a potenciálním rozvojem dědičných vad. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity MBq je 7,6 mSv, očekává se výskyt těchto nežádoucích účinků za málo pravděpodobný. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

V případě podání nadměrné dávky radiace prostřednictvím fludeoxyglukózy-(18F) se má dávka absorbovaná pacientem pokud možno snížit zvýšením eliminace radionuklidu z těla pomocí forsírované diurézy a častého močení. Může být užitečné odhadnout efektivní dávku, která byla aplikována....lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX Farmakodynamické účinkyPři chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření fludeoxyglukóza-(18F) podle všeho nevykazuje žádnou farmakodynamickou aktivitu....lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

DistribuceFludeoxyglukóza-(18F) je analog glukózy, který se akumuluje ve všech buňkách využívajících glukózu jako primární zdroj energie. Fludeoxyglukóza-(18F) se akumuluje v nádorech s vysokým obratem glukózy. Po intravenózní injekci je farmakokinetický profil fludeoxyglukózy-(18F) v cévním kompartmentu biexponenciální. Čas distribuce je 1 minuta a čas eliminace přibližně 12 minut. U...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

Toxikologické studie na myších a potkanech ukázaly, že u jednorázové intravenózní injekce 0,0002 mg/kg nedošlo k žádným úmrtím. Toxicita po opakovaném podávání nebyla zkoumána, protože tento přípravek se podává jako jednorázová dávka. Tento přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání. Studie mutagenity a studie dlouhodobé kancerogenity nebyly provedeny....lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, bezvodý ethanol, voda pro injekci, seskvihydrát natrium-hydrogen-citrátu k úpravě pH, dihydrát natrium-citrátu k úpravě pH. 6.2 Inkompatibility Tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti 12 hodin od konce výroby. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Olověný kontejner) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fludeoxyglucose (18F) UJV 100–1 500 MBq/ml injekční roztok fludeoxyglucosum (18F) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje fludeoxyglucosum (18F) 100–1 500 MBq k datu a času kalibrace. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, bezvodý ethanol, voda pro...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv

...lisää

Fludeoxyglucose (18f) ujv