FLAVOBION (70MG Film-coated tablet) -

Flavobion -

yleinen: silymarin
Vaikuttava aine: suchÝ ČiŠtĚnÝ a standardizovanÝ ostropestŘecovÝ extrakt
vaihtoehtoja: Lagosa, Legalon, Legalon 140, Legalon 70, Legalon sil, Silymarin al, Silymarin al 50
ATC-ryhmä: A05BA03 - silymarin
Vaikutusainepitoisuus: 70MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Flavobion

Jedna potahovaná tableta obsahuje Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 22-27 : 1, extrahováno acetonem 95% (V/V) 100 mg, odpovídá silymarinum 70 mg vyjádřeno jako silibinin. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 150 mg monohydrátu laktosy a 14,4 mg sacharosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis přípravku: Slabě šedozelené potahované tablety čočkovitého tvaru....lisää

Flavobion

Dávkování Dospělí: V lehčích případech 3x denně 1 potahovaná tableta (tj. 210 mg silymarinu denně), v těžších případech 3x denně 2 potahované tablety (tj. 420 mg silymarinu denně). Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater a ledvinU poruchy funkcí jater a ledvin se dávkování nemění. Pediatrická populace Přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajících. Způsob podání...lisää

Flavobion

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Flavobion

Podpůrná léčba u chronické perzistující hepatitidy, chronické aktivní hepatitidy, jaterní cirhózy, toxicko-metabolických lézí jater (steatóza jaterní, lékové poškození, otrava hepatotoxickými látkami). Přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav....lisää

Flavobion

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. V klinické studii s 12 zdravými dobrovolníky nebyly zaznamenány žádné významné účinky extraktu ostropestřce mariánského na aktivitu enzymů cytochromu...lisää

Flavobion

Přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajících. Způsob podání Perorální podání Potahované tablety se polykají celé, nerozkousané, zapijí se douškem tekutiny. Délka léčby Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující lékař. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by měl navštívit lékaře. 4.3 Kontraindikace ...lisää

Flavobion

Nejsou k dispozici adekvátní studie týkající se podávání silymarinu v těhotenství a v období kojení. U omezeného počtu těhotenství a novorozenců nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky. Vždy je proto třeba pečlivě zvážit, zda možný přínos pro matku převyšuje potenciální rizika pro plod a kojené dítě. Studie na zvířatech nepřinesly žádné důkazy poškození...lisää

Flavobion

Přípravek obsahuje laktózu, pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Přípravek obsahuje sacharózu, pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat....lisää

Flavobion

Silymarin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....lisää

Flavobion

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu: Velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánového systému Četnost Možný nežádoucí účinek Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné...lisää

Flavobion

Nejsou známy žádné akutní toxické účinky, při předávkování se doporučuje výplach žaludku, event. pozdější kontrola klinického stavu....lisää

Flavobion

Faramkoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater, hepatoprotektiva ATC kód: A05BA03 Silymarin, komplex flavolignanů z drogy Fructus cardui marianae, z plodu ostropestřce mariánského Silybum marianum L. Gaertner, obsahuje hlavní složky: silykristin, silydianin, silibinin A, silibinin B, isosilibinin A a isosilibinin B. Integrita a obnovení specifické funkce membrán je předpokladem pro normální...lisää

Flavobion

Po perorálním podání silymarinu se nalézají v krvi jen nízké koncentrace jeho hlavní komponenty silibininu, ve žluči se však nalézá asi 20 - 40 % aplikované dávky. Jeho renální vylučování je nepatrné, za 24 hodin po aplikaci se objeví v moči jen asi 1 - 7 % aplikované dávky. Silibinin se vylučuje převážnou měrou (více než 80 % vstřebaného množství) žlučí a to především v konjugované...lisää

Flavobion

Silymarin se vyznačuje obzvláště nízkou toxicitou, dlouhodobá aplikace terapeutických dávek je nezávadná. Akutní toxicita: LD50 při jednorázovém p.o. podání u potkanů a myší je vyšší než 2 g/kg. Chronická toxicita: Po maximálně 12 měsíčním p.o. podání potkanům a psům v dávce 2,5 g/kg popř. 1,2 g/kg tělesné hmotnosti nebyly prokázány dle laboratorních údajů ani dle patologickoanatomických...lisää

Flavobion

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sacharosa, želatina, mikrokrystalická celulosa, kalcium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), potahová soustava Opadry 12H210000 (hypromelosa, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol, polysorbát 80, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý, hlinitý lak chinolinové žluti). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...lisää

Flavobion

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLAVOBION 70 mg potahované tablety Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 22-27 : 1, extrahováno acetonem 95% (V/V) 100 mg, odpovídá silymarinum 70 mg vyjádřeno jako silibinin...lisää

Flavobion

...lisää

Flavobion