FINOMEL PERI ( Emulsion for infusion) -

Finomel peri -

yleinen: combinations
Vaikuttava aine: Monohydrát glukosy
vaihtoehtoja: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC-ryhmä: B05BA10 - combinations
Vaikutusainepitoisuus:
Lomakkeet: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |4X1085ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finomel peri

Přípravek Finomel Peri je vyráběn ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní směs 13% roztoku glukózy, 10% roztoku aminokyselin s elektrolyty a 20% lipidové emulze. Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v tabulce níže: Léčivá látka 1 085 ml 1 450 ml 2 020 mlPiscis oleum omega-3 acidis abundans6,12 g 8,16 g 11,40 g Olivae oleum raffinatum 7,65 g 10,20 g 14,25 gSojae oleum raffinatum 9,18 g 12,24 g 17,10 gTriglycerida media 7,65 g 10,20 g 14,25 gAlaninum 7,08 g 9,46 g 13,17 gArgininum 3,93 g 5,26 g 7,31 gGlycinum 3,52 g 4,71 g 6,55 gHistidinum 1,64 g 2,19 g 3,05 gIsoleucinum 2,05 g 2,74 g 3,82 gLeucinum 2,50 g 3,34 g 4,64 g Lysinum (jako lysini hydrochloridum) 1,98 g (2,48 g) 2,65 g (3,31 g) 3,69 g (4,61 g) Methioninum 1,37 g 1,83 g 2,54 gFenylalaninum 1,92 g 2,56 g 3,56 gProlinum 2,33 g 3,11 g 4,32 g Serinum 1,71 g 2,29 g 3,18 gThreoninum 1,44 g 1,92 g 2,67 gTryptofanum 0,62 g 0,82 g 1,14 g Léčivá látka 1 085 ml 1 450 ml 2 020 mlTyrosinum 0,14 g 0,18 g 0,25 g Valinum 1,98 g 2,65 g 3,69 gNatrii acetas trihydricus 1,92 g 2,57 g 3,57 gKalii chloridum 1,53 g 2,05 g 2,85 gCalcii chloridum dihydricum 0,25 g 0,34 g 0,47 gMagnesii sulfas heptahydricus 0,84 g 1,13 g 1,57 gNatrii glycerophosphas hydricus 2,03 g 2,71 g 3,77 gZinci sulfas heptahydricus 0,008 g 0,011 g 0,015 gGlucosum (jako glucosum monohydricum) 76,7 g(84,4 g) 102,6 g (112,8 g) 142,9 g (157,2 g) Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti vaku: 1 085 ml 1 450 ml 2 020 ml Dusík (g) 5,6 7,5 10,Aminokyseliny (g) 34 46 Glukóza (g) 77 103 Lipidya (g) 32 43 Energie: Kalorie – celkem (kcal) 751 1 003 1 Kalorie – bez proteinů (kcal) 614 820 1 Kalorie – glukóza (kcal)b 322 431 Kalorie – lipidy (kcal)c 292 389 Kalorie – bez proteinů / poměr dusíku (kcal/g) 109 109 Poměr kalorií glukózy / lipidů 52/48 52/48 Lipidy / celkem kalorií...lisää

Finomel peri

Určeno k jednorázovému použití. Po otevření vaku je třeba obsah okamžitě použít a neskladovat pro následné infuze. Viz bod 6.6, kde naleznete pokyny týkající se podávání, přípravy a manipulace s přípravkem. Dávkování Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat...lisää

Finomel peri

- hypersenzitivita na rybí, vaječné, sójové, arašídové proteiny, kukuřici / výrobky z kukuřice (viz bod 4.4) nebo na libovolné z léčivých látek nebo excipientů uvedených v bodě 6.1 - závažná hyperlipidémie - vážné poškození jater - závažné poruchy krevní koagulace - vrozené abnormality metabolismu aminokyselin - závažná porucha renálních funkcí bez přístupu k hemofiltraci nebo dialýze...lisää

Finomel peri

Přípravek Finomel Peri je indikován pro parenterální výživu dospělých v případě, když je perorální nebo enterální výživa nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná....lisää

Finomel peri

S přípravkem Finomel Peri nebyly provedeny žádné studie interakcí. Přípravek Finomel Peri se nemá podávat současně s krví přes stejný infuzní set, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník (včetně přípravku Finomel Peri přes stejnou infuzní linku (např. přes konektor Y), protože hrozí riziko vysrážení...lisää

Finomel peri

Bezpečnost a účinnost přípravku Finomel Peri u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla určena. Nejsou dostupné žádné údaje. Pacienti s poruchou funkce ledvin/jaterDávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle klinického stavu pacienta (viz bod 4.4). Způsob podáníIntravenózní podání, infuze do periferní nebo centrální žíly. Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku...lisää

Finomel peri

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Finomel Peri těhotným ženám nejsou k dispozici. Během těhotenství se může parenterální výživa stát nezbytností. Přípravek Finomel Peri se má podávat těhotným ženám pouze po pečlivém uvážení. KojeníInformace o vylučování složek/metabolitů přípravku Finomel Peri do mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné. Během kojení se může parenterální...lisää

Finomel peri

Pokud se k infuzím používají periferní žíly, je třeba zvážit osmolaritu roztoků, jelikož může dojít k tromboflebitidě. Místo zavedení katétru je třeba denně kontrolovat, zda se na něm nevyskytují místní známky tromboflebitidy. Hypersenzitivita nebo anafylaktická reakceInfuzi je nutné okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli příznaky alergické reakce (např. horečka, pocení, třes,...lisää

Finomel peri

Není relevantní....lisää

Finomel peri

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dalších podobných přípravků: Četnost těchto příhod nelze z dostupných údajů stanovit: Třída orgánových systémů (SOC) Preferovaný termín dle MedDRAPoruchy imunitního systému HypersenzitivitaPoruchy metabolismu a výživy Refeeding syndrom, hyperglykemiePoruchy nervového systému Závratě, bolesti hlavyCévní poruchy TromboflebitidaRespirační,...lisää

Finomel peri

V případě předávkování se mohou vyskytnout nevolnosti, zvracení, zimnice, hyperglykemie a poruchy elektrolytů a známky hypervolemie nebo acidózy. V takových situacích musí být infuze ihned zastavena (viz bod 4.4). Pokud dojde k hyperglykemii, je třeba ji léčit podle klinické situace vhodným podáním inzulínu a/nebo nastavením rychlosti podávání infuze. Předávkování navíc může způsobit...lisää

Finomel peri

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu/kombinace, ATC kód: B05 BA Mechanismus účinku Lipidová emulze Lipidová složka přípravku Finomel Peri představuje směs lipidů zahrnující kombinaci čtyř různých zdrojů olejů: sójový olej (30 %), triglyceridy se středním řetězcem (25 %), olivový olej (25 %) a rybí olej (20 %). • Sójový olej představuje významný zdroj esenciálních...lisää

Finomel peri

Lipidová emulzeJednotlivé triglyceridy v kombinovaných lipidových emulzích mají odlišnou rychlost clearance, ale údaje u podobných kombinací lipidových emulzí ukázaly, že tyto směsi se odstraňují rychleji než emulze s triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejnižší rychlost clearance složek (o něco pomalejší než LCT) a triglyceridy se středním řetězcem (MCT) nejvyšší....lisää

Finomel peri

U přípravku Finomel Peri nebyly provedeny žádné konvenční studie farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity....lisää

Finomel peri

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek Finomel Peri obsahuje následující pomocné látky: Kyselina octová (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Vaječné fosfolipidy pro injekci Glycerol Natrium -oleát Tokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Léčivý přípravek je zakázáno míchat s dalšími léčivými přípravky, u nichž nebyla dokumentována...lisää

Finomel peri

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak <1085> <1450> <2020> ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finomel Peri infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 13 % roztok glukózy 10 % roztok aminokyselin s elektrolyty 20 % lipidová emulze <1085 ml obsahuje: Piscis oleum omega-3 acidis abundans 6,12 gOlivae oleum raffinatum 7,65 gSojae oleum...lisää

Finomel peri

...lisää

Finomel peri