FINARD (5MG Film-coated tablet) -

Finard -

yleinen: finasteride
Vaikuttava aine: FINASTERID
vaihtoehtoja: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Finpros, Gefin, Hyplafin, Milten, Penester
ATC-ryhmä: G04CB01 - finasteride
Vaikutusainepitoisuus: 5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finard

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 106,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety....lisää

Finard

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 106,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod...lisää

Finard

Díky schopnosti inhibitorů 5alfa-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tato léčiva, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů plodů mužského pohlaví, pokud jsou podána těhotným ženám (viz bod 6.6). Expozice finasteridu - riziko pro plod mužského pohlavíTěhotné ženy nebo ženy, které by mohly být těhotné, se nesmí dotýkat...lisää

Finard

Díky schopnosti inhibitorů 5alfa-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tato léčiva, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů plodů mužského pohlaví, pokud jsou podána těhotným ženám (viz bod 6.6). Expozice finasteridu - riziko pro plod mužského pohlavíTěhotné ženy nebo ženy, které by mohly být těhotné, se nesmí dotýkat...lisää

Finard

Díky schopnosti inhibitorů 5alfa-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tato léčiva, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů plodů mužského pohlaví, pokud jsou podána těhotným ženám (viz bod 6.6). Expozice finasteridu - riziko pro plod mužského pohlavíTěhotné ženy nebo ženy, které by mohly být těhotné, se nesmí dotýkat...lisää

Finard

Díky schopnosti inhibitorů 5alfa-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tato léčiva, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů plodů mužského pohlaví, pokud jsou podána těhotným ženám (viz bod 6.6). Expozice finasteridu - riziko pro plod mužského pohlavíTěhotné ženy nebo ženy, které by mohly být těhotné, se nesmí dotýkat...lisää

Finard

Vystavení účinkům finasteridu - riziko pro plod mužského pohlaví). 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití ObecněAby se předešlo obstrukčním komplikacím, je důležité pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči pečlivě kontrolovat. Alternativou by v takovém případě mohla být operace. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA) a detekci...lisää

Finard

Vystavení účinkům finasteridu - riziko pro plod mužského pohlaví). 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití ObecněAby se předešlo obstrukčním komplikacím, je důležité pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči pečlivě kontrolovat. Alternativou by v takovém případě mohla být operace. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA) a detekci...lisää

Finard

Nejsou k dispozici žádné informace, které by naznačovaly, že by finasterid mohl ovlivňovat řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů....lisää

Finard

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto účinky se dostavují obvykle na začátku léčby a u většiny pacientů mizí s pokračující léčbou. Nežádoucí účinky při užití přípravku Finard nebo nižší dávky finasteridu, zaznamenané v průběhu klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh jsou shrnuty níže. Frekvence nežádoucích účinků je určována...lisää

Finard

Pacienti obdrželi jednotlivou dávku až 400 mg finasteridu a opakované dávky až 80 mg/den po dobu měsíců bez nežádoucích účinků. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování přípravkem Finard....lisää

Finard

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory 5alfa-reduktázy testosteronu. ATC kód: G04CB Finasterid je derivovaný syntetický 4-azasteroid, specifický kompetitivní inhibitor nitrobuněčného enzymu 5alfa-reduktázy typu II, který přeměňuje testosteron na silnější androgen, dihydrotestosteron (DHT). U benigní hyperplazie prostaty (BPH) závisí zvětšení prostaty na přeměně testosteronu v prostatě...lisää

Finard

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu podle referenční intravenózní dávky je přibližně 80% a nemá na ni vliv jídlo. Vrcholové plazmatické koncentrace je dosaženo po 2 hodinách po podání a vstřebání látky je dokončeno za 6-8 hodin. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93%. Plazmatická clearance je přibližně 165 ml/min a a distribuční objem přibližně 76 l. BiotransformaceByly identifikovány...lisää

Finard

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na potkaních samcích prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, snížení sekrece z přídavných genitálních žláz a snížený index fertility...lisää

Finard

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: - monohydrát laktózy - mikrokrystalická celulóza (E460) - sodná sůl karboxymetylškrobu (Typ A) - předbobtnalý škrob (kukuřičný) - sodná důl dokusátu - žlutý oxid železitý (E172) - magnesium- stearát Potahovaná vrstva: - hypromelóza - oxid titaničitý (E171) - makrogol - indigokarmín (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky....lisää

Finard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Finard 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg finasteridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje laktózu. Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28...lisää

Finard

...lisää

Finard