FANIN (1MG/G Gel) -

Fanin -

yleinen: dimetindene
Vaikuttava aine: Dimetinden-maleinát
vaihtoehtoja: Beldimet, Fenimax, Fenistil, Fenistil roll-on, Frest
ATC-ryhmä: D04AA13 - dimetindene
Vaikutusainepitoisuus: 1MG/G
Lomakkeet: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fanin

Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid a propylenglykol (E 1520). Jeden gram gelu obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 150 mg propylenglykolu (E 1520). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. GelČirý, bezbarvý až světle žlutý homogenní gel, bez zápachu....lisää

Fanin

DávkováníLéčivý přípravek se má aplikovat v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže 2 - 4krát denně. Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se pacient cítí hůř, nebo pokud je potřeba používat léčivý přípravek déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, kontaktujte lékaře. V případě zvláště závažného svědění nebo významného...lisää

Fanin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Popáleniny druhého a třetího stupně....lisää

Fanin

Zmírnění svědění u dermatóz, kopřivky, poštípání hmyzem, spálení sluncem, povrchových popálenin kůže (prvního stupně). Fanin je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starších....lisää

Fanin

Nebyly provedeny žádné studie interakcí, avšak vzhledem k nízké systémové absorpci dimetinden-maleinátu při lokálním podání jsou však interakce nepravděpodobné....lisää

Fanin

U batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže (viz bod 4.4). Způsob podání Kožní podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Popáleniny druhého a třetího stupně. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě použití přípravku Fanin na rozsáhlejší plochy kůže se vyhněte...lisää

Fanin

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádná klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Fanin má být během těhotenství používán, jen pokud potenciální přínos pro matku jasně odůvodní potenciální riziko pro plod, a pouze na doporučení lékaře. Ve studiích na zvířatech dimetinden-maleinát nevykazuje žádné teratogenní účinky a žádné přímé či nepřímé škodlivé...lisää

Fanin

V případě použití přípravku Fanin na rozsáhlejší plochy kůže se vyhněte dlouhodobému vystavení ošetřených ploch slunečnímu záření. U malých dětí je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže, zejména v případech poranění a zánětů kůže. Informace týkající se pomocných látekTento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g gelu. Benzalkonium-chlorid může...lisää

Fanin

Fanin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Fanin

Nejčastěji zaznamenávanými nežádoucími účinky během léčby jsou mírné a přechodné kožní reakce v místě podání. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). Klasifikace orgánových tříd...lisää

Fanin

Nejsou k dispozici údaje o předávkování dimetinden-maleinátu při lokálním kožním podání. Náhodné požití značného množství přípravku může vyvolat některé příznaky charakteristické pro předávkování antagonisty histaminového H1 receptoru. Může se objevit útlum centrálního nervového systému (CNS) s ospalostí (zejména u dospělých), stimulace centrálního nervového systému (CNS)...lisää

Fanin

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro lokální aplikaci, ATC kód: D04AA Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyDimetinden-maleinát je H1-receptorový antagonista histaminu s charakteristickou vysokou afinitou. Proto významně snižuje hyperpermeabilitu kapilár při reakcích časné hypersenzitivity. Léčivý přípravek snižuje otoky, působí silně proti pruritu (kromě cholestatického svědění),...lisää

Fanin

Dimetinden-maleinát ve formě gelu rychle prostupuje do kůže s nástupem antihistaminických účinků do několika minut. Maximálního účinku je dosaženo po 1 až 4 hodinách. Při lokální aplikaci u zdravých dobrovolníků je systémová dostupnost dimetinden-maleinátu přibližně 10 % aplikované...lisää

Fanin

Studie na laboratorních zvířatech (potkani a králíci) neukázaly žádné teratogenní účinky dimetinden-maleinátu. Dimetinden podávaný perorálně potkanům v dávkách 250krát vyšších, než jsou dávky používané u člověka, neovlivnil fertilitu ani perinatální a postnatální vývoj mláďat. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...lisää

Fanin

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Karbomer 974 PPropylenglykol (E1520) Dinatrium-edetát Hydroxid sodný 10% (pro úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 18 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání....lisää

Fanin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fanin 1 mg/g gel dimetinden-maleinát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, karbomer 974 P, propylenglykol (E 1520), dinatrium-edetát, hydroxid sodný 10% (pro úpravu pH), čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...lisää

Fanin

...lisää

Fanin