ENAP I.V. (1,25MG/ML Solution for injection) -

Enap i.v. -

yleinen: enalapril
Vaikuttava aine: Dihydrát enalaprilátu
vaihtoehtoja: Enalapril vitabalans, Enap, Enapril
ATC-ryhmä: C09AA02 - enalapril
Vaikutusainepitoisuus: 1,25MG/ML
Lomakkeet: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enap i.v.

Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje enalaprilatum dihydricum 1,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 2,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok bez mechanických částic....lisää

Enap i.v.

DávkováníObvyklé dávkování léčby hypertenze je 1,25 mg dihydrát enalaprilátu (1 ampule) každých 6 hodin. Při přechodu z perorální léčby tabletami Enap na léčbu injekčním roztokem Enap je obvyklá dávka 1,25 mg dihydrát enalaprilátu (1 ampule) každých 6 hodin. Pro pacienty na diuretické terapii je zahajovací dávka ½ ampule (0,625 mg). Pokud není po jedné hodině dosaženo přiměřené...lisää

Enap i.v.

Přípravek Enap injekční roztok je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na enalapril-maleinát a/nebo dihydrát enalaprilátu, na jiné inhibitory ACE nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kontraindikován je u pacientů s anamnézou angioedému mající vztah k podání jiných enzymů přeměňujících angiotensin, u pacientů s dědičným angioedémem nebo u pacientů, kteří někdy...lisää

Enap i.v.

Arteriální hypertenze, pokud není možná perorální léčba....lisää

Enap i.v.

Kalium šetřící diuretika, doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium Hladina draslíku v séru obvykle zůstává v normálu, ale u některých pacientů se může při léčbě dihydrát enalaprilátem objevit hyperkalemie. Kalium šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren nebo amilorid), doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium mohou...lisää

Enap i.v.

Účinnost a bezpečnost dihydrát enalaprilátu u dětí nebyla dosud dostatečně zkoumána. TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů nemá být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, mají být všechny ostatní pacientky v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství...lisää

Enap i.v.

Účinnost a bezpečnost dihydrát enalaprilátu u dětí nebyla dosud dostatečně zkoumána. TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů nemá být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, mají být všechny ostatní pacientky v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství...lisää

Enap i.v.

Symptomatická hypotenzeK hypotenzi může dojít se všemi klinickými následky (od mdlob a nevolnosti až po akutní renální selhání, mrtvici či infarkt myokardu a/nebo úmrtí) po první dávce a/nebo prvních dávkách dihydrát enalaprilátu. K hypotenzi může dokonce dojít několik hodin po podání těchto dávek. Pacienti se zvýšeným rizikem hypotenze po první dávce jsou: osoby se srdečním selháním...lisää

Enap i.v.

Neexistuje žádný důkaz o vlivu injekčního roztoku přípravku Enap na schopnost řídit vozidla a obsluhovat...lisää

Enap i.v.

Enalaprilát je metabolit enalaprilu. Následkem toho mohou při léčbě injekčním roztokem přípravku Enap nastat podobné nežádoucí účinky jako při použití tablet přípravku Enap nebo jiných ACE inhibitorů. Nežádoucí účinky, které se vyskytují v průběhu léčby přípravkem Enap, jsou obvykle mírné a přechodné a obecně nevyžadují přerušení léčby. Při přerušení...lisää

Enap i.v.

PříznakyHlavním důsledkem předávkování je hypotenze. LéčbaPři výskytu hypotenze má být pacient umístěn do polohy vleže na zádech s nízkým polštářem a v případě nutnosti má být upraven objem krevní plazmy infuzí fyziologického roztoku. V průběhu léčby z předávkování se má sledovat krevní tlak, dýchání, koncentrace draslíku v krevním séru a diuréza. Enalaprilát lze odstraňovat...lisää

Enap i.v.

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA Mechanismus účinkuEnalaprilát inhibuje enzym přeměňující angiotensin, který katalyzuje přeměnu angiotensinu I na angiotensin II. Inhibice enzymu přeměňujícího angiotensin vede ke snížení koncentrací angiotensinu II, zvýšení reninové aktivity v krevní plazmě a snížení vylučování aldosteronů. Farmakodynamické...lisää

Enap i.v.

AbsorpceEnalaprilát se po perorálním podání špatně absorbuje a je prakticky neúčinný, a proto se podává výlučně intravenózně. DistribucePo intravenózním podání se rychle distribuuje do většiny tkání těla s nejvyššími koncentracemi v plicích, ledvinách a cévách, avšak není žádný důkaz o tom, že terapeutické dávky pronikají do mozku. Poločas distribuce je 4 hodiny. Podíl...lisää

Enap i.v.

Toxikologické studie prováděné na četných laboratorních zvířatech prokázaly bezpečnost a nízkou toxicitu enalapril-maleinátu a dihydrát enalaprilátu po jednotlivých podáních. Po perorálním podání enalapril-maleinátu byly hodnoty LD50 více než 2 g/kg u myší a potkanů (nebo o málo nižší než je tato uvedená dávka), 250 mg/kg u psů a 125 mg/kg u fen. Hodnoty LD50 dihydrát enalaprilátu podávaného...lisää

Enap i.v.

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol (konzervant), chlorid sodný,hydroxid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Enalaprilát v injekci či infuzi se nesmí mísit s amfotericinem B a fenytoinem, protože se v takové směsi může tvořit zákal nebo sraženina. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení...lisää

Enap i.v.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enap 1,25 mg/ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku (1 ampule) obsahuje enalaprilatum dihydricum 1,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol (konzervant), chlorid sodný, hydroxid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA...lisää

Enap i.v.

...lisää

Enap i.v.