DUCRESSA (1MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Ducressa -

yleinen: dexamethasone and antiinfectives
Vaikuttava aine: Hemihydrát levofloxacinu
vaihtoehtoja: Dexa-gentamicin, Dexamethasone/netilmicin newline pharma, Gentadex, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp., Tobradex
ATC-ryhmä: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Vaikutusainepitoisuus: 1MG/ML+5MG/ML
Lomakkeet: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ducressa

Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasonum 1 mg a levofloxacinum hemihydricum odpovídající levofloxacinum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 30 mikrolitrů) obsahuje přibližně dexamethasonum 0,03 mg a levofloxacinum 0,150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a jedna kapka obsahuje přibližně 0,0015 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml přípravku obsahuje 4,01 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,12 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý, zelenožlutý roztok prakticky bez částic, o pH 7,0–7,4 a osmolalitě 270–330 mosm/kg. Po vykápnutí jsou kapky čiré a bezbarvé....lisää

Ducressa

DávkováníJedna kapka aplikovaná do spojivkového vaku po operaci každých 6 hodin. Délka trvání léčby je dnů. Je zapotřebí dbát, aby léčba nebyla ukončena předčasně. Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující plánovanou dávkou. Po dokončení jednotýdenní léčby přípravkem Ducressa se doporučuje opakované vyšetření pacienta a zhodnocení potřeby pokračování v...lisää

Ducressa

• Hypersenzitivita na léčivou látku levofloxacin nebo na jiné chinolony, na dexamethason nebo na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • herpes simplex keratitida, varicella a jiná virová onemocnění rohovky a spojivky; • mykobakteriální infekce oka způsobené nejen acidorezistentními bakteriemi jako např. Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae nebo Mycobacterium...lisää

Ducressa

Přípravek Ducressa je indikován dospělým pacientům k prevenci a léčbě zánětu a k prevenci infekce po operaci katarakty. Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních přípravků....lisää

Ducressa

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Jelikož maximální plazmatické koncentrace levofloxacinu a dexamethasonu po očním podání jsou minimálně 1 000krát nižší než koncentrace hlášené po standardních perorálních dávkách, je nepravděpodobné, že by interakce s jinými systémově podávanými přípravky byly klinicky relevantní. Současné podávání probenecidu, cimetidinu nebo cyklosporinu...lisää

Ducressa

Bezpečnost a účinnost přípravku Ducressa u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Přípravek Ducressa proto není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není zapotřebí žádné úpravy dávkování. Použití při poruše funkce ledvin/jaterPřípravek Ducressa nebyl zkoumán u pacientů...lisää

Ducressa

TěhotenstvíÚdaje o podávání dexamethasonu nebo levofloxacinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Kortikosteroidy prochází přes placentu. Dlouhodobé nebo opakované používání kortikosteroidů v těhotenství je spojeno se zvýšeným rizikem zpomalení intrauterinního růstu, nižší porodní hmotnosti a s rizikem vysokého krevního tlaku, cévních onemocnění a inzulinové rezistence...lisää

Ducressa

Účinky na oko: Přípravek Ducressa je určen pouze k očnímu podání. Přípravek Ducressa nesmí být vpichován subkonjunktiválně. Roztok také nemá být zaváděn přímo do přední oční komory. Dlouhodobé používání přípravku může způsobit antibiotickou rezistenci a následné přerůstání necitlivých mikroorganismů včetně hub. Pokud se taková infekce rozvine, je zapotřebí přerušit léčbu...lisää

Ducressa

Jako u všech očních kapek může dočasně rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde k rozmazanému vidění, nesmí pacient řídit nebo obsluhovat stroje, dokud jeho vidění nevyjasní....lisää

Ducressa

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích bylo přípravkem Ducressa léčeno 438 pacientů. Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášené nezávažné nežádoucí účinky byly iritace oka, oční hypertenze a bolest hlavy. Tabulkový seznam nežádoucích účinků V klinických studiích s přípravkem Ducressa u pacientů po operaci katarakty byly hlášeny následující...lisää

Ducressa

Celkový obsah levofloxacinu a dexamethason-fosfátu v jedné lahvičce přípravku Ducressa je příliš nízký na to, aby po náhodném požití způsobil toxické účinky. V případě topického předávkování je zapotřebí ukončit léčbu. V případě déletrvající iritace je zapotřebí vypláchnout oko/oči sterilní vodou. Symptomy po náhodném požití nejsou známy. Lékař může zvážit provedení...lisää

Ducressa

Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATC kód: S01C A Přípravek Ducressa je kombinace fixních dávek dvou léčivých látek: levofloxacinu a dexamethasonu. Levofloxacin: Mechanismus účinku: Levofloxacin, aktivní L-izomer ofloxacinu, je fluorochinolonové antibiotikum, které inhibuje bakteriální topoizomerázy typu II...lisää

Ducressa

Po oční instilaci přípravku Ducressa dochází k absorpci obou léčivých látek do oční tkáně a, v mnohem menším rozsahu, do systémové cirkulace. Po instilaci do očí králíků se plazmatické koncentrace levofloxacinu zvyšují s dávkou po jednorázovém i opakovaném podání. Měřené hladiny natrium-dexamethason-fosfátu v plazmě jsou nízké. Natrium-dexamethason-fosfát je in vivo rychle metabolizován...lisää

Ducressa

Studie toxicity po opakovaném podávání kombinace levofloxacin/dexamethason s fixní dávkou králíkům po dobu až 28 dnů prokázaly systémovou toxicitu, kterou lze připsat vystupňovaným farmakologickým účinkům dexamethasonu (fokální nekróza tubulárních buněk a glomerulopatie s nekrózou a/nebo hyalinními depozicemi v ledvinách, jaterní hypertrofie s intracelulárními hyalinními inkluzemi a nekrózou...lisää

Ducressa

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Natrium-citrátRoztok benzalkonium-chloridu Hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidujte do 28 dnů po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...lisää

Ducressa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 1 VÍCEDÁVKOVOU LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUCRESSA 1 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztokdexamethasonum/levofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1mg (jako dexamethasoni natrii phosphas) a levofloxacinum 5 mg (jako levofloxacinum hemihydricum). Jedna kapka: dexamethasonum cca 0,03 mg a levofloxacinum...lisää

Ducressa

...lisää

Ducressa