Dorzolamide/timolol farmaprojects -
yleinen: timolol, combinations
Vaikuttava aine: Dorzolamid-hydrochlorid
vaihtoehtoja: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiATC-ryhmä: S01ED51 - timolol, combinations
Vaikutusainepitoisuus: 20MG/ML+5MG/ML
Lomakkeet: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg) a 5 mg timololum (jako timololi maleas 6,83 mg). Jedna kapka (přibližně 35 μl) obsahuje dorzolamidum 0,70 mg a timololum 0,18 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Bezbarvá, průhledná, viskózní kapalina pH: 5,0 – 6,Osmolalita: 242 - 320 mosmol/kg...
lisää Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Dorzolamide/Timolol Farmaprojects do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Používá-li se i jiný lokálně podávaný oční přípravek, je třeba podávat druhý přípravek s nejméně desetiminutovým odstupem Oční mast má být použita jako poslední. Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a zabránili...
lisää Přípravek Dorzolamide/Timolol Farmaprojects je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo s asthma bronchiale v anamnéze nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, AV blokádou 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním,...
lisää Přípravek Dorzolamide/Timolol Farmaprojects je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliativním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním beta-blokátorem nedostatečná....
lisää Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s kombinací dorzolamid/timolol nebyly provedeny. V klinických studiích byl přípravek obsahující dorzolamid/timolol ve formě očních kapek, roztoku používán souběžně s následujícími systémově působícími léčivy bez známek nežádoucích interakcí: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidními protizánětlivé...
lisääÚčinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů do 2 let věku nebyla stanovena. (Informace ohledně bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1.). Způsob podání: Oční podání. Dorzolamide/Timolol Farmaprojects je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Před podáním očních kapek: - Při prvním použití si má pacient...
lisää Těhotenství Přípravek Dorzolamide/Timolol Farmaprojects nemá být používán během těhotenství. DorzolamidNejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o podávání během těhotenství. U králíků měl dorzolamid podávaný v maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván...
lisää Kardiovaskulární/respirační reakce Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i léčivé látky dorzolamid a timolol jsou vstřebávány systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu, se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...
lisää Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako např. rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost některých pacientů řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat...
lisää V klinických studiích pro dorzolamid/timolol o koncentraci 20 mg/ml + 5 mg/ml ve formě očních kapek byly pozorované nežádoucí účinky konzistentní s těmi, které byly dříve hlášeny u přípravku s konzervační látkou, u dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. Během klinických studií bylo 1035 pacientů léčeno dorzolamid-hydrochloridem/timolol-maleinátem (s konzervační látkou). Přibližně...
lisää U lidí nejsou k dispozici žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím přípravku obsahujícím dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát s konzervačními látkami nebo dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát bez konzervačních látek. Příznaky Byly hlášeny případy neúmyslného předávkování očním roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory, timolol, kombinace. ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Dorzolamide/Timolol Farmaprojects obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát. Obě látky snižují zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece komorové vody; ale každá jiným mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid je účinný inhibitor...
lisää Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka účinkovala přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení IOP bez poruch acidobazické rovnováhy nebo hladin elektrolytů, což je charakteristické pro perorální inhibitory...
lisää Oční i systémový bezpečnostní profil jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kterým byly podávány maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v očním roztoku...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Hyetelóza Mannitol Natrium-citrátHydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. Podmínky uchovávání přípravku po prvním otevření lahvičky viz bod 6.4. 6.4 Zvláštní opatření...
lisääÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (1 lahvička obsahuje 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide/Timolol Farmaprojects 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg) a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,83 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...
lisää...
lisää