DONEPEZIL ACTAVIS (5MG Film-coated tablet) -

Donepezil actavis -

yleinen: donepezil
Vaikuttava aine: MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU
vaihtoehtoja: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC-ryhmä: N06DA02 - donepezil
Vaikutusainepitoisuus: 10MG, 5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil actavis

Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg nebo 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Donepezil Actavis 5 mg, potahovaná tableta obsahuje 92,5 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Donepezil Actavis 10 mg, potahovaná tableta obsahuje 185 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis přípravkuDonepezil Actavis 5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „DZ5“ na jedné straně. Donepezil Actavis 10 mg: světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „DZ10“ na jedné straně...lisää

Donepezil actavis

Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku...lisää

Donepezil actavis

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Donepezil actavis

Donepezil Actavis je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně závažné formy Alzheimerovy demence....lisää

Donepezil actavis

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u člověka metabolizmus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolizmus donepezil-hydrochloridu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolizmu donepezilu se účastní isoenzymy 3A4 a do malé míry i 2D6 cytochromu P 450. Studie lékových interakcí...lisää

Donepezil actavis

Podávání přípravku Donepezil Actavis dětem a dospívajícím se nedoporučuje. Způsob podání Donepezil Actavis se užívá perorálně, večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Donepezil Actavis ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na...lisää

Donepezil actavis

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezilu v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly perinatální a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Donepezil Actavis se v těhotenství nesmí užívat, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Donepezil se vylučuje do mléka potkanů....lisää

Donepezil actavis

Použití donepezilu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy poruch paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo studováno. Anestézie Donepezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním myorelaxancií typu sukcinylcholinu (suxamethonium). Kardiovaskulární onemocnění...lisää

Donepezil actavis

Donepezil Actavis má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...lisää

Donepezil actavis

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více než ojedinělých případech jsou vyjmenovány v tabulce níže, řazené podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné...lisää

Donepezil actavis

Střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po jednorázovém podání perorální dávky byla stanovena na 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225x resp. 160x více než maximální doporučená dávka u člověka - 10 mg/den. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim snížení spontánních pohybů, poloha vleže na břiše,...lisää

Donepezil actavis

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód N06DA Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát silnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu, který se vyskytuje hlavně mimo centrální nervový systém....lisää

Donepezil actavis

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3 - 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Terminální poločas rozmístění je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace...lisää

Donepezil actavis

Rozsáhlé zkoušení na pokusných zvířatech prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně při analýzách mutací bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně toxických...lisää

Donepezil actavis

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa magnesium-stearát. Potah tablety Polyvinylalkohol makrogol mastekoxid titaničitý Ežlutý oxid železitý E172 (jen tableta 10 mg). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...lisää

Donepezil actavis

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička na blistry a na lahvičku a etiketa na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Actavis 5 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (ve formě monohydrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Pro další informace...lisää

Donepezil actavis

...lisää

Donepezil actavis