DEXOKET (25MG Granules for oral solution) -

Dexoket -

yleinen: dexketoprofen
Vaikuttava aine: DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
vaihtoehtoja: Dekenor, Dexketoprofen adamed, Dexketoprofen elc, Dexoket 25 tablety, Ketesse, Ketesse 25 tablety
ATC-ryhmä: M01AE17 - dexketoprofen
Vaikutusainepitoisuus: 25MG, 50MG/2ML
Lomakkeet: Granules in sachet, Solution for injection/infusion, Granules for oral solution, Oral solution in sachet
Balení: Sachet
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dexoket

Jeden sáček granulí pro perorální roztok obsahuje 25 mg dexketoprofenu, ve formě dexketoprofen-trometamolu. Pomocné látky se známým účinkem: Sacharóza: 2,418 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální roztok citrónově žluté granule...lisää

Dexoket

Dávkování DospělíPodle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje užívat 25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 75 mg. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4). Přípravek Dexoket je určen pouze ke krátkodobé léčbě a smí být užíván pouze po dobu přítomnosti...lisää

Dexoket

Přípravek Dexoket nesmí být podáván v následujících případech:  Pacientům s hypersenzitivitou na léčivou látku, jiná NSA nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Pacientům, u kterých látky s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSA) vyvolávají astmatický záchvat, bronchospasmus, akutní rýmu, tvorbu nosních polypů, kopřivku nebo angioedém....lisää

Dexoket

Krátkodobá symptomatická léčba akutní bolesti mírné až střední intenzity, jako je akutní muskuloskeletální bolest, dysmenorea a bolesti...lisää

Dexoket

Následující interakce se týkají obecně léčby nesteroidními protizánětlivými látkami (NSA): Nevhodné kombinace:  Jiné nesteroidní protizánětlivé látky, (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2) a vysoké dávky salicylátů (≥ 3 g/den): podávání několika NSA dohromady může synergicky zvyšovat riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení.  Antikoagulancia: NSA mohou...lisää

Dexoket

Užívání přípravku Dexoket granule dětmi a dospívajícími nebylo studováno. Bezpečnost a účinnost tak nebyla stanovena, a proto přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím. Způsob podáníRozpusťte celý obsah jednoho sáčku ve sklenici vody; dobře protřepejte/zamíchejte, abyste pomohli rozpuštění. Vzniklý roztok je třeba vypít ihned po jeho přípravě. Užívání přípravku současně...lisää

Dexoket

Přípravek Dexoket je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství a během kojení (viz bod 4.3). TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může negativně ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických studií informují o zvýšeném riziku potratu, srdečních malformací a gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v časné fázi těhotenství....lisää

Dexoket

U pacientů s alergiemi v anamnéze podávejte s opatrností. Přípravek Dexoket nemá být podáván společně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSA) včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.2 a níže uvedená upozornění týkající...lisää

Dexoket

Přípravek Dexoket granule může vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou závratě, postižení zraku nebo ospalost. V těchto případech může být narušena schopnost reagovat a aktivně se účastnit silničního provozu a schopnost obsluhovat...lisää

Dexoket

Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích mající alespoň pravděpodobnou souvislost s dexketoprofenem (ve formě tablet), stejně jako nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku Dexoket granule na trh, jsou uvedeny v tabulce níže a jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence: Vzhledem k tomu, že maximální plazmatická koncentrace (Cmax) dexketoprofenu...lisää

Dexoket

Symptomatologie po předávkování není známá. Podobné léčivé přípravky vyvolávají gastrointestinální (zvracení, anorexie, bolest břicha) a neurologické (somnolence, vertigo, dezorientace, bolest hlavy) poruchy. V případě náhodného nebo nadměrného užití přípravku zahajte okamžitě symptomatickou léčbu podle klinického stavu pacienta. Pokud dospělý pacient nebo dítě užilo více...lisää

Dexoket

Farmakoterapeutická skupina: deriváty kyseliny propionové ATC kód: M01AEDexketoprofen trometamol je tromethaminová sůl S-(+)-2-(3-benzoylfenyl)propionové kyseliny s analgetickým, protizánětlivým a antipyretickým účinkem. Tato látka patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (M01A). Mechanismus účinku Mechanismem účinku nesteroidních protizánětlivých léků je inhibice...lisää

Dexoket

AbsorpcePo perorálním podání ve formě granulí se dexketoprofen trometamol rychle vstřebává a maximální plasmatické koncentrace dosahuje za 0,25–0,33 hodiny. Porovnání mezi dexketoprofenem se standardním uvolňováním léčivé látky v lékové formě perorálních tablet a granulí v dávce 25 mg naznačilo, že obě lékové formy jsou bioekvivalentní z hlediska biologické dostupnosti (AUC). Maximální...lisää

Dexoket

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a imunofarmakologie neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích chronické toxicity na myších a opicích byla stanovena hodnota NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) při dávkách dvakrát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka. Hlavním pozorovaným nežádoucím...lisää

Dexoket

6.1 Seznam pomocných látek Amonium-glycyrrhizát Neohesperidin-dihydrochalkonChinolinová žluť (E104) Citronové aroma Sacharóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Granule pro perorální roztok se dodávají v jednodávkových...lisää

Dexoket

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexoket 25 mg granule pro perorální roztok dexketoprofen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 25 mg dexketoprofenu (ve formě dexketoprofen-trometamolu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Granule pro perorální roztok...lisää

Dexoket

...lisää

Dexoket